Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alimentazione per un'infanzia accessibile, economica e sana (ALINFA)

18 febbraio 2022 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia dell'attuazione di un'alimentazione sana rispetto alle raccomandazioni tradizionali sull'indice Medkid dei bambini della scuola primaria. Per fare ciò, diverse aziende coinvolte nel progetto ALINFA hanno sviluppato, con la valutazione di UNAV, CNTA e UPNA, un salutare menù bisettimanale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adeguato livello culturale e comprensione dello studio clinico da parte dei tutori legali.
  • Accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che presentano disfunzioni gastrointestinali clinicamente rilevanti o anomalie strutturali, come ulcere, malattie infiammatorie croniche, ecc. Anche se non seguono alcun trattamento farmacologico al momento dell'inserimento.
  • Bambini con disturbi endocrini incontrollati.
  • Bambini con qualsiasi tipo di tumore/cancro negli ultimi 5 anni o in trattamento in corso.
  • Bambini con qualsiasi allergia alimentare.
  • Bambini che presentano qualsiasi tipo di disturbo cognitivo o psichico
  • Genitori o tutori legali nei quali la loro futura collaborazione potrebbe non essere richiesta, visti dal punto di vista dei ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I soggetti assegnati a questo braccio seguiranno le raccomandazioni abituali per sviluppare abilità per una dieta sana. Non verranno applicati alimenti o metodi di cottura specifici
Altro: Controllo
gruppo di controllo
SPERIMENTALE: Gruppo ALINFA
Questo gruppo riceverà, oltre alle consuete raccomandazioni, pasti e alimenti studiati per aumentare la salubrità della dieta. Alimenti e pasti sono stati studiati per aumentare il contenuto di fibre, diminuire zuccheri e grassi saturi e limitare l'assunzione di sale.
Altro: ALINFA
Confrontando le solite raccomandazioni con la dieta sana progettata e sviluppata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello dietetico (questionario)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare le differenze nel modello alimentare tra i gruppi
Linea di base
Modello dietetico (questionario)
Lasso di tempo: 8 settimana
Valutare le differenze nel modello alimentare tra i gruppi
8 settimana
Modello dietetico (questionario)
Lasso di tempo: Basale vs 8 settimane
Valutato i cambiamenti nel modello dietetico
Basale vs 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaboratori

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Investigatori

  • Investigatore principale: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi