Fôring for en tilgjengelig, rimelig og sunn barndom (ALINFA)
18. februar 2022 oppdatert av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effektiviteten av å implementere et sunt kosthold kontra tradisjonelle anbefalinger på Medkid-indeksen for barn i grunnskolen.
For å gjøre det utviklet forskjellige selskaper involvert i ALINFA-prosjektet med vurdering av UNAV, CNTA og UPNA, en sunn meny hver annen uke.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig kulturelt nivå og forståelse av den kliniske studien fra juridiske veiledere.
- Å samtykke i å ta del av studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som viser klinisk relevante gastrointestinale funksjonsfeil eller strukturelle anomalier, som sår, kroniske inflammatoriske sykdommer, etc. Selv om de ikke følger noen farmakologisk behandling i inklusjonsøyeblikket.
- Barn med ukontrollerte endokrine lidelser.
- Barn med alle typer svulster/kreft i løpet av de siste 5 årene, eller i nåværende behandling.
- Barn med enhver fordøyelsesallergi.
- Barn som har en hvilken som helst type kognitiv eller psykisk lidelse
- Foreldre eller juridiske veiledere der deres fremtidige samarbeid kanskje ikke er nødvendig, sett fra forskernes ståsted.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Emner tildelt denne armen vil følge de vanlige anbefalingene for å utvikle ferdigheter for et sunt kosthold.
Ingen spesifikke matvarer eller tilberedningsmetoder vil bli brukt
|
kontrollgruppe
|
|
EKSPERIMENTELL: ALINFA gruppe
Denne gruppen vil motta, i tillegg til de vanlige anbefalingene, måltider og matvarer designet for å øke sunnheten til kostholdet.
Mat og måltider er designet for å øke fiberinnholdet, redusere sukker og mettet fett og begrense saltinntaket.
|
Sammenligning av de vanlige anbefalingene med det sunne kostholdet designet og utviklet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsmønster (spørreskjema)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder forskjeller i kostholdsmønster mellom grupper
|
Grunnlinje
|
|
Kostholdsmønster (spørreskjema)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurder forskjeller i kostholdsmønster mellom grupper
|
8 uker
|
|
Kostholdsmønster (spørreskjema)
Tidsramme: Grunnlinje vs 8 uker
|
Evaluerte endringer i kostholdsmønster
|
Grunnlinje vs 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ALINFA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .