Alimentación para una Infancia Accesible, Asequible y Saludable (ALINFA)
18 de febrero de 2022 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la efectividad de implementar una alimentación saludable frente a las recomendaciones tradicionales en el índice Medkid de niños de primaria.
Para ello, diferentes empresas involucradas en el proyecto ALINFA desarrollaron con el asesoramiento de UNAV, CNTA y UPNA, un menú quincenal saludable.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adecuado nivel cultural y comprensión del estudio clínico por parte de los tutores legales.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños que presenten disfunciones gastrointestinales clínicamente relevantes o anomalías estructurales, como úlceras, enfermedades inflamatorias crónicas, etc. Aunque no sigan ningún tratamiento farmacológico en el momento de la inclusión.
- Niños con trastornos endocrinos no controlados.
- Niños con cualquier tipo de tumor/cáncer en los últimos 5 años, o en tratamiento actual.
- Niños con alguna alergia alimentaria.
- Niños que presenten algún tipo de trastorno cognitivo o psíquico
- Padres o tutores legales en los que su futura colaboración puede no ser necesaria, visto desde el punto de vista de los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Los sujetos asignados a este brazo seguirán las recomendaciones habituales para desarrollar habilidades para una alimentación saludable.
No se aplicarán alimentos o métodos de cocción específicos.
|
grupo de control
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo ALINFA
Este colectivo recibirá, además de las recomendaciones habituales, comidas y alimentos destinados a aumentar la salubridad de la dieta.
Los alimentos y las comidas se han diseñado para aumentar el contenido de fibra, disminuir los azúcares y las grasas saturadas y limitar el consumo de sal.
|
Comparar las recomendaciones habituales con la dieta saludable diseñada y desarrollada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrón Dietético (cuestionario)
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar las diferencias en el patrón dietético entre grupos.
|
Base
|
|
Patrón dietético (cuestionario)
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Evaluar las diferencias en el patrón dietético entre grupos.
|
8 semana
|
|
Patrón dietético (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base vs 8 semanas
|
Cambios evaluados en el patrón dietético
|
Línea de base vs 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ALINFA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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