- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249166
Ruokinta kohtuuhintaista, edullista ja tervettä lapsuutta varten (ALINFA)
perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida terveellisen ruokailun toteuttamisen tehokkuutta verrattuna perinteisiin suosituksiin alakouluikäisten lasten Medkid-indeksistä.
Tätä varten ALINFA-projektissa mukana olevat yritykset kehittivät UNAV:n, CNTA:n ja UPNA:n arvioimalla terveellisen kahden viikon ruokalistan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä kulttuurinen taso ja kliinisen tutkimuksen ymmärtäminen lainopillisten ohjaajien taholta.
- Suostua tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan toimintahäiriöitä tai rakenteellisia poikkeavuuksia, kuten haavaumia, kroonisia tulehdussairauksia jne. Vaikka he eivät noudattaisi mitään farmakologista hoitoa sisällyttämishetkellä.
- Lapset, joilla on hallitsemattomia hormonaalisia häiriöitä.
- Lapset, joilla on minkä tahansa tyyppinen kasvain/syöpä viimeisen 5 vuoden aikana tai jotka ovat parhaillaan hoidossa.
- Lapset, joilla on jokin ruoka-aineallergia.
- Lapset, joilla on minkä tahansa tyyppinen kognitiivinen tai psyykkinen häiriö
- Vanhemmat tai juristit, joissa heidän tuleva yhteistyönsä ei välttämättä ole tutkijoiden näkökulmasta katsottuna tarpeellista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tähän haaraan määrätyt koehenkilöt noudattavat tavanomaisia suosituksia kehittääkseen taitojaan terveelliseen ruokavalioon.
Mitään erityisiä ruokia tai ruoanlaittomenetelmiä ei käytetä
|
kontrolliryhmä
|
|
KOKEELLISTA: ALINFA ryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaisten suositusten lisäksi aterioita ja ruokavalion terveellisyyttä lisääviä ruokia.
Ruoat ja ateriat on suunniteltu lisäämään kuitupitoisuutta, vähentämään sokereita ja tyydyttyneitä rasvoja sekä rajoittamaan suolan saantia.
|
Tavallisten suositusten vertaaminen suunniteltuun ja kehitettyyn terveelliseen ruokavalioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliomalli (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi ryhmien välisiä ruokavalion eroja
|
Perustaso
|
|
Ruokavaliomalli (kyselylomake)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi ryhmien välisiä ruokavalion eroja
|
8 viikkoa
|
|
Ruokavaliomalli (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso vs 8 viikkoa
|
Arvioidut muutokset ruokavaliossa
|
Perustaso vs 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALINFA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet Lapset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Kwantlen Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)Kanada
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska