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Ernährung für eine zugängliche, erschwingliche und gesunde Kindheit (ALINFA)

18. Februar 2022 aktualisiert von: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Umsetzung einer gesunden Ernährung im Vergleich zu traditionellen Empfehlungen auf dem Medkid-Index für Kinder in der Grundschule zu bewerten. Zu diesem Zweck haben verschiedene am ALINFA-Projekt beteiligte Unternehmen mit der Bewertung von UNAV, CNTA und UPNA ein gesundes zweiwöchentliches Menü entwickelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angemessenes kulturelles Niveau und Verständnis der klinischen Studie durch die juristischen Tutoren.
  • Der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit klinisch relevanten Magen-Darm-Störungen oder strukturellen Anomalien wie Geschwüre, chronisch entzündliche Erkrankungen etc. Auch wenn sie sich zum Zeitpunkt der Aufnahme keiner pharmakologischen Behandlung unterziehen.
  • Kinder mit unkontrollierten endokrinen Störungen.
  • Kinder mit jeder Art von Tumor/Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre oder in laufender Behandlung.
  • Kinder mit Nahrungsmittelallergien.
  • Kinder mit jeglicher Art von kognitiver oder psychischer Störung
  • Eltern oder gesetzliche Betreuer, bei denen ihre zukünftige Mitarbeit aus Sicht der Forscher möglicherweise nicht erforderlich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Probanden, die diesem Arm zugeordnet sind, folgen den üblichen Empfehlungen, um Fähigkeiten für eine gesunde Ernährung zu entwickeln. Es werden keine speziellen Lebensmittel oder Kochmethoden angewendet
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: ALINFA-Gruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zu den üblichen Empfehlungen Mahlzeiten und Lebensmittel, die darauf ausgelegt sind, die Gesundheit der Ernährung zu erhöhen. Lebensmittel und Mahlzeiten wurden entwickelt, um den Ballaststoffgehalt zu erhöhen, Zucker und gesättigte Fette zu verringern und die Salzaufnahme zu begrenzen.
Sonstiges: ALINFA
Vergleichen Sie die üblichen Empfehlungen mit der konzipierten und entwickelten gesunden Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsmuster (Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Unterschiede im Ernährungsmuster zwischen den Gruppen
Grundlinie
Ernährungsmuster (Fragebogen)
Zeitfenster: 8 Woche
Bewerten Sie die Unterschiede im Ernährungsmuster zwischen den Gruppen
8 Woche
Ernährungsmuster (Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline vs. 8 Wochen
Ausgewertete Änderungen im Ernährungsmuster
Baseline vs. 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Mitarbeiter

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Ermittler

  • Hauptermittler: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALINFA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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