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アクセシブルで手ごろな価格の健康的な子供時代のための食事 (ALINFA)

2022年2月18日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
この研究の主な目的は、小学校の子供たちのMedkid指数に関する伝統的な推奨事項と比較して、健康的な食事を実施することの有効性を評価することでした. そのために、ALINFA プロジェクトに関与するさまざまな企業が、健康的な隔週メニューである UNAV、CNTA、および UPNA の評価に基づいて開発しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 十分な文化的レベルと法曹からの臨床研究の理解。
  • 研究への参加に同意する。

除外基準:

  • 潰瘍、慢性炎症性疾患など、臨床的に関連する胃腸の機能不全または構造的異常を示す子供。 包含の時点で薬理学的治療を受けていなくても。
  • コントロールされていない内分泌障害のある子供。
  • 過去5年以内に何らかの腫瘍/がんを患った子供、または現在治療中の子供。
  • 食物アレルギーのある子供。
  • あらゆる種類の認知障害または精神障害を示す子供
  • 研究者の観点から見れば、将来の協力が必要とされない可能性がある親または法的な家庭教師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
このアームに割り当てられた被験者は、健康的な食事のためのスキルを開発するための習慣的な推奨事項に従います。 特定の食品や調理方法は適用されません
他の：コントロール
対照群
実験的：ALINFAグループ
このグループは、通常の推奨事項に加えて、食事の健康性を高めるように設計された食事と食品を受け取ります。 食品と食事は、繊維含有量を増やし、糖分と飽和脂肪を減らし、塩分摂取量を制限するように設計されています.
他の：アルンファ
通常の推奨事項と、設計および開発された健康的な食事との比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事パターン（アンケート）
時間枠：ベースライン
グループ間の食事パターンの違いを評価する
ベースライン
食事パターン（アンケート）
時間枠：8週間
グループ間の食事パターンの違いを評価する
8週間
食事パターン（アンケート）
時間枠：ベースライン vs 8 週間
食事パターンの評価された変化
ベースライン vs 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

協力者

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

捜査官

  • 主任研究者：Santiago Navas Carretero, PhD、University of Navarra

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2021年12月10日

研究の完了 (実際)

2021年12月10日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALINFA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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