- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05249166
Étkezés az elérhető, megfizethető és egészséges gyermekkorért (ALINFA)
2022. február 18. frissítette: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy értékelje az egészséges táplálkozás végrehajtásának hatékonyságát a hagyományos ajánlásokhoz képest az általános iskolás gyermekek Medkid indexére vonatkozóan.
Ennek érdekében az ALINFA projektben részt vevő különböző cégek az UNAV, a CNTA és az UPNA értékelésével kidolgoztak egy egészséges, kétheti menüt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelelő kulturális szint és a klinikai tanulmány megértése a jogi oktatók részéről.
- Beleegyezni a tanulmányban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenességeket vagy szerkezeti rendellenességeket, például fekélyeket, krónikus gyulladásos betegségeket stb. Még akkor is, ha a felvétel pillanatában semmilyen gyógyszeres kezelést nem követnek.
- Nem kontrollált endokrin betegségekben szenvedő gyermekek.
- Bármilyen típusú daganatban/rákban szenvedő gyermekek az elmúlt 5 évben, vagy jelenleg kezelés alatt állnak.
- Bármilyen táplálékallergiában szenvedő gyermekek.
- Bármilyen típusú kognitív vagy pszichés zavarban szenvedő gyermekek
- Szülők vagy jogi oktatók, akiknél a jövőbeni együttműködés nem feltétlenül szükséges, a kutatók szemszögéből nézve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az ebbe a karba beosztott alanyok követik az egészséges táplálkozáshoz szükséges készségek fejlesztésére vonatkozó szokásos ajánlásokat.
Különleges ételeket vagy főzési módszereket nem alkalmazunk
|
ellenőrző csoport
|
KÍSÉRLETI: ALINFA csoport
Ez a csoport a szokásos ajánlásokon túlmenően étkezést és az étrend egészségesebbé tételét szolgáló ételeket is kap.
Az ételeket és ételeket úgy alakították ki, hogy növeljék a rosttartalmat, csökkentsék a cukrokat és a telített zsírokat, valamint korlátozzák a sóbevitelt.
|
A szokásos ajánlások összehasonlítása a megtervezett és kidolgozott egészséges táplálkozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Táplálkozási minta (kérdőív)
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelje a csoportok közötti táplálkozási minták különbségeit
|
Alapvonal
|
Táplálkozási minta (kérdőív)
Időkeret: 8 hét
|
Értékelje a csoportok közötti táplálkozási minták különbségeit
|
8 hét
|
Táplálkozási minta (kérdőív)
Időkeret: Alapállapot vs 8 hét
|
Értékelt változások az étrendben
|
Alapállapot vs 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALINFA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Gyermekek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás