Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krmení pro dostupné, dostupné a zdravé dětství (ALINFA)

18. února 2022 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit efektivitu zavádění zdravé výživy oproti tradičním doporučením Medkidova indexu u dětí na základní škole. Za tímto účelem vyvinuly různé společnosti zapojené do projektu ALINFA s hodnocením UNAV, CNTA a UPNA, zdravého dvoutýdenního menu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odpovídající kulturní úroveň a porozumění klinické studii ze strany právních lektorů.
  • Souhlasit s účastí na studii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s klinicky relevantními gastrointestinálními poruchami nebo strukturálními anomáliemi, jako jsou vředy, chronická zánětlivá onemocnění atd. A to i v případě, že v okamžiku zařazení nedodržují žádnou farmakologickou léčbu.
  • Děti s nekontrolovanými endokrinními poruchami.
  • Děti s jakýmkoli typem nádoru/rakoviny během posledních 5 let nebo v současné léčbě.
  • Děti s jakoukoli alimentární alergií.
  • Děti vykazující jakýkoli typ kognitivní nebo psychické poruchy
  • Rodiče nebo právní lektoři, u kterých jejich budoucí spolupráce nemusí být vyžadována, viděno z pohledu výzkumníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Subjekty zařazené do této větve se budou řídit obvyklými doporučeními pro rozvoj dovedností pro zdravou výživu. Nebudou použity žádné specifické potraviny nebo metody vaření
Jiný: Řízení
kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ALINFA
Tato skupina obdrží kromě obvyklých doporučení jídla a potraviny určené ke zvýšení zdravosti stravy. Potraviny a pokrmy byly navrženy tak, aby zvýšily obsah vlákniny, snížily cukry a nasycené tuky a omezily příjem soli.
Jiný: ALINFA
Porovnání obvyklých doporučení s navrženou a vyvinutou zdravou stravou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní schéma (dotazník)
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoťte rozdíly ve stravovacích zvyklostech mezi skupinami
Základní linie
Dietní schéma (dotazník)
Časové okno: 8 týden
Vyhodnoťte rozdíly ve stravovacích zvyklostech mezi skupinami
8 týden
Dietní schéma (dotazník)
Časové okno: Základní vs 8 týden
Vyhodnocené změny ve stravovacím režimu
Základní vs 8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Spolupracovníci

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ALINFA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé děti

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit