Voeding voor toegankelijke, betaalbare en gezonde kinderen (ALINFA)
18 februari 2022 bijgewerkt door: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Het belangrijkste doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van het implementeren van gezonde voeding versus traditionele aanbevelingen op de Medkid-index van kinderen op de basisschool.
Om dit te doen, hebben verschillende bedrijven die betrokken zijn bij het ALINFA-project, met de beoordeling van UNAV, CNTA en UPNA, een gezond tweewekelijks menu ontwikkeld.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adequaat cultureel niveau en begrip van de klinische studie van de juridische docenten.
- Akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met klinisch relevante gastro-intestinale stoornissen of structurele anomalieën, zoals zweren, chronische ontstekingsziekten, enz. Ook als ze op het moment van opname geen enkele farmacologische behandeling volgen.
- Kinderen met ongecontroleerde endocriene stoornissen.
- Kinderen met elk type tumor/kanker in de afgelopen 5 jaar of in de huidige behandeling.
- Kinderen met een voedingsallergie.
- Kinderen die elk type cognitieve of psychische stoornis vertonen
- Ouders of juridische begeleiders waarbij hun toekomstige samenwerking misschien niet de vereiste is, gezien vanuit het standpunt van de onderzoekers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Onderwerpen die aan deze arm zijn toegewezen, volgen de gebruikelijke aanbevelingen om vaardigheden voor een gezond dieet te ontwikkelen.
Er worden geen specifieke voedingsmiddelen of kookmethodes toegepast
|
controlegroep
|
|
EXPERIMENTEEL: ALINFA-groep
Deze groep krijgt, naast de gebruikelijke aanbevelingen, maaltijden en voedingsmiddelen die zijn ontworpen om de gezondheid van het dieet te vergroten.
Voedsel en maaltijden zijn ontworpen om het vezelgehalte te verhogen, suikers en verzadigde vetten te verminderen en de zoutinname te beperken.
|
Vergelijking van de gebruikelijke aanbevelingen met het gezonde dieet dat is ontworpen en ontwikkeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingspatroon (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueer verschillen in voedingspatroon tussen groepen
|
Basislijn
|
|
Voedingspatroon (vragenlijst)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evalueer verschillen in voedingspatroon tussen groepen
|
8 weken
|
|
Voedingspatroon (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn versus 8 weken
|
Geëvalueerde veranderingen in het voedingspatroon
|
Basislijn versus 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ALINFA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .