Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodring til en tilgængelig, overkommelig og sund barndom (ALINFA)

18. februar 2022 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​at implementere en sund kost i forhold til traditionelle anbefalinger på Medkid-indekset for børn i folkeskolen. For at gøre det udviklede forskellige virksomheder involveret i ALINFA-projektet med vurdering af UNAV, CNTA og UPNA, en sund 2-ugentlig menu.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkeligt kulturelt niveau og forståelse af det kliniske studie fra de juridiske vejledere.
  • At acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med klinisk relevante gastrointestinale fejlfunktioner eller strukturelle anomalier, såsom sår, kroniske inflammatoriske sygdomme osv. Også selvom de ikke følger nogen farmakologisk behandling på tidspunktet for inklusion.
  • Børn med ukontrollerede endokrine lidelser.
  • Børn med enhver form for tumor/kræft inden for de sidste 5 år, eller i nuværende behandling.
  • Børn med enhver fordøjelsesallergi.
  • Børn, der præsenterer enhver form for kognitiv eller psykisk lidelse
  • Forældre eller juridiske vejledere, hvor deres fremtidige samarbejde måske ikke er påkrævet, set fra forskernes synspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Emner tildelt denne arm vil følge de sædvanlige anbefalinger for at udvikle færdigheder til en sund kost. Ingen specifikke fødevarer eller tilberedningsmetoder vil blive anvendt
Andet: Styring
kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: ALINFA gruppe
Denne gruppe vil ud over de sædvanlige anbefalinger modtage måltider og fødevarer designet til at øge kostens sundhed. Fødevarer og måltider er designet til at øge fiberindholdet, reducere sukkerarter og mættede fedtstoffer og begrænse saltindtaget.
Andet: ALINFA
Sammenligning af de sædvanlige anbefalinger med den sunde kost designet og udviklet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostmønster (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
Evaluer forskelle i kostmønster mellem grupper
Baseline
Kostmønster (spørgeskema)
Tidsramme: 8 uge
Evaluer forskelle i kostmønster mellem grupper
8 uge
Kostmønster (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline vs 8 uge
Evaluerede ændringer i kostmønster
Baseline vs 8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbejdspartnere

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALINFA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner