Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie dla dostępnego, niedrogiego i zdrowego dzieciństwa (ALINFA)

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Głównym celem pracy była ocena skuteczności wdrażania zasad zdrowego żywienia w porównaniu z tradycyjnymi zaleceniami na temat wskaźnika Medkid dzieci w wieku szkolnym. W tym celu różne firmy zaangażowane w projekt ALINFA opracowały, na podstawie oceny UNAV, CNTA i UPNA, zdrowe dwutygodniowe menu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odpowiedni poziom kulturowy i zrozumienie badania klinicznego ze strony opiekunów prawnych.
  • Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z klinicznie istotnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub anomaliami strukturalnymi, takimi jak wrzody, przewlekłe choroby zapalne itp. Nawet jeśli w momencie włączenia nie stosują żadnego leczenia farmakologicznego.
  • Dzieci z niekontrolowanymi zaburzeniami endokrynologicznymi.
  • Dzieci z jakimkolwiek typem guza/raka w ciągu ostatnich 5 lat lub w trakcie leczenia.
  • Dzieci z jakąkolwiek alergią pokarmową.
  • Dzieci wykazujące jakikolwiek rodzaj zaburzeń poznawczych lub psychicznych
  • Rodzice lub opiekunowie prawni, w przypadku których ich przyszła współpraca może nie być wymagana, widziana z punktu widzenia badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Osoby przydzielone do tego ramienia będą postępować zgodnie ze zwykłymi zaleceniami, aby rozwinąć umiejętności dotyczące zdrowej diety. Nie będą stosowane żadne określone potrawy ani metody gotowania
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Grupa ALINFA
Ta grupa otrzyma, oprócz zwykłych zaleceń, posiłki i pokarmy mające na celu zwiększenie zdrowotności diety. Żywność i posiłki zostały opracowane w taki sposób, aby zwiększyć zawartość błonnika, zmniejszyć zawartość cukrów i tłuszczów nasyconych oraz ograniczyć spożycie soli.
Inny: ALINFA
Porównanie zwykłych zaleceń z zaprojektowaną i opracowaną zdrową dietą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schemat żywienia (ankieta)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń różnice we wzorcach żywieniowych między grupami
Linia bazowa
Schemat żywienia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Oceń różnice we wzorcach żywieniowych między grupami
8 tydzień
Schemat żywienia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia podstawowa vs 8 tydzień
Ocenione zmiany w sposobie żywienia
Linia podstawowa vs 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Współpracownicy

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALINFA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj