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脑部 MRI 表型、基因与成人 CHD 认知结果之间的关系

2023年8月14日 更新者：Michelle Gurvitz、Boston Children's Hospital

探索高级多模态脑 MRI 表型、基因与成年冠心病患者认知结果之间的关系

该提案的主要目的是进行新的 MRI 分析，以确定与执行功能改变相关的大脑组织变化以及变体在神经弹性和缺氧反应基因中对大动脉 d-转位 (d-TGA) 成人的调节作用.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目标 1 旨在确定 d-TGA 成人的脑沟模式（通过 MRI 测量）与执行功能之间的关系，以及这种关系是否因 (a) 神经弹性基因 ApoE ε2 或 ε4 等位基因的存在，或 (b) 破坏性缺氧反应基因的变异。

目标 2 旨在确定使用 rich club（通过 MRI 测量）的结构连通性与 d-TGA 成人执行功能之间的关系，以及这种关系是否因（a）神经弹性基因 ApoE ε2 或 ε4 等位基因的存在或（b ) 缺氧反应基因的破坏性变异。

在目标 3 中，研究人员将使用 rich club（通过 MRI 测量）确定功能连接与 d-TGA 成人执行功能之间的关系，以及这种关系是否因 (a) 神经弹性基因 ApoE ε2 或 ε4 等位基因的存在或 ( b) 缺氧反应基因的破坏性变异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 儿童时期在波士顿儿童医院参与波士顿循环停滞、pH 值和血细胞比容研究的人员 (n~300)。
  • 正常发育的年龄和性别匹配的年轻人，他们能够提供知情同意接受研究的 MRI 部分和有限的神经心理学评估（智商评估以及没有规范参考的神经心理学测试）。

排除标准：

  • 对于控制 - 无法完成 MRI（植入金属、幽闭恐惧症、个人精神疾病史、脑损伤、先前的大脑干预）。
  • 智力障碍妨碍独立完成研究问卷
  • 无法流利地说和阅读英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：脑核磁共振
获得患有先天性心脏病和年龄/性别匹配对照的成人的脑部 MRI
诊断测试：核磁共振
脑核磁共振

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Delis-Kaplan执行功能量表（D-KEFS）综合评分；
大体时间：基线
执行功能测量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月17日

首次发布 (实际的)

2022年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月14日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P00039087

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据 PI 的请求和批准，将与其他研究人员共享身份不明的参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成 5 年后可用

IPD 共享访问标准

研究人员将需要请求数据并获得研究 PI 的批准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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