CHD成人における脳MRIの表現型、遺伝子、認知的結果の関係
2023年8月14日 更新者：Michelle Gurvitz、Boston Children's Hospital
CHD成人における高度マルチモーダル脳MRI表現型、遺伝子、認知的結果の関係を探る
この提案の主な目的は、新しい MRI 分析を実行して、大動脈の d 転位 (d-TGA) を有する成人における実行機能の変化と、神経回復力および低酸素応答遺伝子における変異体の調節的役割に関連する脳の組織変化を明らかにすることです。 。
調査の概要
詳細な説明
目的 1 は、成人 d-TGA における溝パターン (MRI で測定) と実行機能の関係、およびこの関係が (a) 神経回復遺伝子 ApoE ε2 または ε4 対立遺伝子の存在、または (b) 損傷によって変化するかどうかを決定するように構成されています。低酸素応答遺伝子の変異。
目的 2 は、リッチクラブ (MRI で測定) を使用した構造的結合性と d-TGA 成人の実行機能との関係、およびこの関係が (a) 神経回復力遺伝子 ApoE ε2 または ε4 対立遺伝子の存在によって変化するか、または (b) ）低酸素応答遺伝子の損傷を与える変異。
目的 3 では、研究者らは、リッチクラブ (MRI で測定) を使用した機能的接続性と d-TGA 成人の実行機能との関係、およびこの関係が (a) 神経回復遺伝子 ApoE ε2 または ε4 対立遺伝子の存在または ( b) 低酸素応答遺伝子の損傷を与える変異。
研究の種類
介入
入学 (推定)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Gurvitz, MD
- 電話番号：617-355-6508
- メール：michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Michelle Gurvitz, MD
- 電話番号：617-355-6508
- メール：michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
-
コンタクト：
- Donna Duva
- 電話番号：617-355-5422
- メール：donna.duva@cardio.chboston.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 小児期にボストン小児病院でボストン循環停止、pH、ヘマトクリットの研究に参加した人（n～300）。
- 研究のMRI部分および限定的な神経心理学的評価（規範的参考文献が利用できないIQ評価および神経心理学的検査）を受けることにインフォームド・コンセントを与えることができる、年齢と性別が一致した正常に発達した若年成人。
除外基準:
- 対照の場合 - MRI を完了できない（金属の埋め込み、閉所恐怖症、精神疾患の個人歴、脳損傷、以前の脳介入）。
- 知的障害により研究アンケートを独立して完了することができない
- 英語を流暢に話したり読んだりすることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：脳MRI
先天性心疾患のある成人および年齢/性別を一致させた対照の脳 MRI を取得する
|
脳MRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デリス・カプラン実行機能スケール (D-KEFS) 複合スコア。
時間枠：ベースライン
|
実行機能の尺度
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者のデータは、PI の要求と承認があれば他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
データは研究完了から 5 年後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
研究者はデータをリクエストし、研究代表者の承認を得る必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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