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A relação entre fenótipos de ressonância magnética cerebral, genes e resultados cognitivos em adultos com DCC

14 de agosto de 2023 atualizado por: Michelle Gurvitz, Boston Children's Hospital

Explorando a relação entre fenótipos de ressonância magnética cerebral multimodal avançada, genes e resultados cognitivos em adultos com DCC

O principal objetivo desta proposta é realizar novas análises de ressonância magnética para determinar as alterações organizacionais cerebrais associadas à função executiva alterada e o papel modulador de variantes em genes de neuroresiliência e resposta à hipóxia em adultos com d-transposição das grandes artérias (d-TGA). .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Objetivo 1 está estruturado para determinar a relação entre os padrões sulcais (medidos por ressonância magnética) e a função executiva em adultos com d-TGA e se essa relação é modificada por (a) presença de alelos ApoE ε2 ou ε4 do gene de neuroresiliência, ou (b) danos variantes em genes de resposta à hipóxia.

O Objetivo 2 foi concebido para determinar a relação entre a conectividade estrutural usando clube rico (medido por ressonância magnética) e a função executiva em adultos com d-TGA e se essa relação é modificada por (a) presença de alelos ApoE ε2 ou ε4 do gene de neurorresiliência ou (b ) variantes prejudiciais em genes de resposta à hipóxia.

No objetivo 3, os investigadores determinarão a relação entre a conectividade funcional usando o rich club (medido por ressonância magnética) e a função executiva em adultos com d-TGA e se essa relação é modificada por (a) presença de alelos ApoE ε2or ε4 do gene de neurorresiliência ou ( b) variantes prejudiciais em genes de resposta à hipóxia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que participaram dos estudos de parada circulatória, pH e hematócrito de Boston no Hospital Infantil de Boston quando crianças (n~300).
  • Adultos jovens com idade e sexo compatíveis com desenvolvimento normal que são capazes de fornecer consentimento informado para se submeter à parte de ressonância magnética do estudo e avaliação neuropsicológica limitada (avaliação de QI, bem como testes neuropsicológicos para os quais as referências normativas não estão disponíveis).

Critério de exclusão:

  • Para controles - incapacidade de concluir a ressonância magnética (metal implantado, claustrofobia, história pessoal de doença mental, lesão cerebral, intervenção cerebral anterior).
  • Deficiência intelectual que impede a conclusão dos questionários do estudo de forma independente
  • Incapaz de falar e ler inglês fluentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ressonância magnética cerebral
Obter ressonância magnética cerebral em adultos com doença cardíaca congênita e controles pareados por idade/sexo
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
Ressonância magnética cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta da Escala de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS);
Prazo: Linha de base
medida da função executiva
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P00039087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não identificados serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação e aprovação do PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 5 anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores precisarão solicitar os dados e ter a aprovação do PI do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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