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La relation entre les phénotypes d'IRM cérébrale, les gènes et les résultats cognitifs chez les adultes coronariens

14 août 2023 mis à jour par: Michelle Gurvitz, Boston Children's Hospital

Exploration de la relation entre les phénotypes avancés d'IRM cérébrale multimodale, les gènes et les résultats cognitifs chez les adultes atteints de coronaropathie

L'objectif principal de cette proposition est d'effectuer de nouvelles analyses IRM pour déterminer les changements organisationnels du cerveau associés à une fonction exécutive altérée et le rôle modulateur des variants dans les gènes de neurorésilience et de réponse à l'hypoxie chez les adultes avec d-transposition des grandes artères (d-TGA) .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif 1 est structuré pour déterminer la relation entre les modèles sulcal (mesurés par IRM) et la fonction exécutive chez les adultes atteints de d-TGA et si cette relation est modifiée par (a) la présence du gène de neurorésilience ApoE ε2 ou ε4 allèles, ou (b) dommageable variants dans les gènes de réponse à l'hypoxie.

L'objectif 2 est conçu pour déterminer la relation entre la connectivité structurelle à l'aide d'un club riche (mesurée par IRM) et la fonction exécutive chez les adultes atteints de d-TGA et si cette relation est modifiée par (a) la présence du gène de neurorésilience ApoE ε2 ou ε4 allèles ou (b ) variantes dommageables dans les gènes de réponse à l'hypoxie.

Dans l'objectif 3, les chercheurs détermineront la relation entre la connectivité fonctionnelle à l'aide d'un club riche (mesurée par IRM) et la fonction exécutive chez les adultes atteints de d-TGA et si cette relation est modifiée par (a) la présence du gène de neurorésilience ApoE ε2 ou ε4 allèles ou ( b) variantes dommageables dans les gènes de réponse à l'hypoxie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant participé aux études sur l'arrêt circulatoire de Boston, le pH et l'hématocrite au Boston Childrens Hospital pendant leur enfance (n ~ 300).
  • Jeunes adultes normalement développés appariés selon l'âge et le sexe qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé pour subir la partie IRM de l'étude et une évaluation neuropsychologique limitée (évaluation du QI ainsi que des tests neuropsychologiques pour lesquels les références normatives ne sont pas disponibles).

Critère d'exclusion:

  • Pour les témoins - incapacité à terminer l'IRM (métal implanté, claustrophobie, antécédents personnels de maladie mentale, lésion cérébrale, intervention cérébrale antérieure).
  • Déficience intellectuelle empêchant de remplir les questionnaires de l'étude de manière indépendante
  • Incapable de parler et de lire couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IRM cérébrale
Obtenir une IRM cérébrale chez des adultes atteints de cardiopathie congénitale et des témoins appariés selon l'âge et le sexe
Test diagnostique: IRM
IRM cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de l'échelle des fonctions exécutives Delis-Kaplan (D-KEFS) ;
Délai: Ligne de base
mesure de la fonction exécutive
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00039087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande et approbation du PI.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 5 ans après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs devront demander les données et obtenir l'approbation de l'IP de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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