Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между фенотипами МРТ головного мозга, генами и когнитивным исходом у взрослых с ИБС

14 августа 2023 г. обновлено: Michelle Gurvitz, Boston Children's Hospital

Изучение взаимосвязи между фенотипами, генами и когнитивными результатами мультимодальной МРТ головного мозга у взрослых с ИБС

Основная цель этого предложения - провести новый анализ МРТ для определения организационных изменений мозга, связанных с измененной исполнительной функцией, и модулирующей роли вариантов в генах нейроустойчивости и реакции на гипоксию у взрослых с d-транспозицией магистральных артерий (d-TGA). .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1 состоит в том, чтобы определить взаимосвязь между структурой борозды (измеренной с помощью МРТ) и исполнительной функцией у взрослых с d-TGA, и если эта взаимосвязь модифицируется (а) наличием аллелей ε2 или ε4 гена нейроустойчивости ApoE или (b) повреждением вариантов в генах ответа на гипоксию.

Цель 2 предназначена для определения взаимосвязи между структурной связностью с использованием Rich Club (измеренной с помощью МРТ) и исполнительной функцией у взрослых с d-TGA, а также в случае модификации этой взаимосвязи (а) наличием аллелей ε2 или ε4 гена нейроустойчивости ApoE или (b ) повреждающие варианты в генах ответа на гипоксию.

В Задаче 3 исследователи определят взаимосвязь между функциональной связью с использованием Rich Club (измеренной с помощью МРТ) и исполнительной функцией у взрослых с d-TGA, а также модифицируется ли эта взаимосвязь (а) наличием гена нейроустойчивости ApoE аллелей ε2 или ε4 или ( б) повреждающие варианты в генах ответа на гипоксию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица, участвовавшие в Бостонской остановке кровообращения, исследованиях pH и гематокрита в Бостонской детской больнице в детстве (n ~ 300).
  • Нормально развитые молодые люди соответствующего возраста и пола, способные дать информированное согласие на проведение МРТ-части исследования и ограниченной нейропсихологической оценки (оценка IQ, а также нейропсихологические тесты, для которых отсутствуют нормативные ссылки).

Критерий исключения:

  • Для контрольной группы - невозможность пройти МРТ (имплантированный металл, клаустрофобия, личная история психических заболеваний, черепно-мозговая травма, предшествующее вмешательство в головной мозг).
  • Интеллектуальная недостаточность, препятствующая самостоятельному заполнению анкет исследования
  • Не умеет бегло говорить и читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МРТ головного мозга
Проведите МРТ головного мозга у взрослых с врожденными пороками сердца и контрольной группы того же возраста/пола.
Диагностический тест: МРТ
МРТ головного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупный балл по шкале исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS);
Временное ограничение: Базовый уровень
мера исполнительной функции
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P00039087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников будут переданы другим исследователям по запросу и с разрешения PI.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через 5 лет после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи должны будут запросить данные и получить одобрение исследования PI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться