- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05258981
Aivojen MRI-fenotyyppien, geenien ja kognitiivisten tulosten välinen suhde sepelvaltimotauti-aikuisilla
Kehittyneiden multimodaalisten aivojen MRI-fenotyyppien, geenien ja kognitiivisten tulosten välisen suhteen tutkiminen aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteen 1 tarkoituksena on määrittää suhde sulkaalikuvioiden (mitattu MRI:llä) ja toimeenpanotoiminnan välillä aikuisilla, joilla on d-TGA, ja jos tätä suhdetta muuttaa (a) hermostoresilienssigeenin ApoE ε2 tai ε4 alleeli tai (b) vaurioittava variantit hypoksiavastegeeneissä.
Tavoite 2 on suunniteltu määrittämään suhde rakenteellisen liitettävyyden välillä käyttämällä rikasta kerhoa (mitattu MRI:llä) ja toimeenpanotoimintojen välillä aikuisilla, joilla on d-TGA, ja jos tätä suhdetta muuttaa (a) hermostoresilienssigeenin ApoE ε2 tai ε4 alleeli tai (b) ) haitallisia variantteja hypoksiavastegeeneissä.
Tavoitteessa 3 tutkijat määrittävät toiminnallisen liitettävyyden välisen suhteen rikkaiden kerhojen avulla (mitattu MRI:llä) ja toimeenpanotoimintojen välillä aikuisilla, joilla on d-TGA, ja jos tätä suhdetta muuttaa (a) hermostoresilienssigeenin ApoE ε2 tai ε4 alleeli tai ( b) vaurioittavat variantit hypoksiavastegeeneissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Gurvitz, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6508
- Sähköposti: michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Gurvitz, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6508
- Sähköposti: michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Duva
- Puhelinnumero: 617-355-5422
- Sähköposti: donna.duva@cardio.chboston.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osallistuivat lapsina Bostonin verenkiertopysähdys-, pH- ja hematokriittitutkimuksiin Bostonin lastensairaalassa (n~300).
- Normaalisti kehittyneet iän ja sukupuolen mukaan sopivat nuoret aikuiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa tutkimuksen MRI-osuuden ja rajoitetun neuropsykologisen arvioinnin suorittamiseen (ÄO-arviointi sekä neuropsykologiset testit, joille ei ole saatavilla normatiivisia viitteitä).
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrollit - kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta (istutettu metalli, klaustrofobia, henkilökohtainen mielisairaus, aivovamma, aiempi aivointerventio).
- Kehitysvamma estää tutkimuslomakkeiden täyttämisen itsenäisesti
- Ei pysty puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aivojen MRI
Hanki aivojen magneettikuvaus aikuisilta, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
|
Aivojen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delis-Kaplan Executive Function Scale (D-KEFS) -yhdistelmäpistemäärä;
Aikaikkuna: Perustaso
|
toimeenpanotoiminnan mitta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00039087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .