La relazione tra fenotipi, geni ed esiti cognitivi della risonanza magnetica cerebrale negli adulti CHD
Esplorare la relazione tra fenotipi, geni ed esiti cognitivi della risonanza magnetica cerebrale multimodale avanzata negli adulti con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo 1 è strutturato per determinare la relazione tra i modelli sulcali (misurati dalla risonanza magnetica) e la funzione esecutiva negli adulti con d-TGA e se questa relazione è modificata da (a) presenza del gene della neuroresilienza ApoE ε2 o ε4 alleli, o (b) dannosi varianti nei geni di risposta all'ipossia.
L'obiettivo 2 è progettato per determinare la relazione tra la connettività strutturale utilizzando il club ricco (misurato dalla risonanza magnetica) e la funzione esecutiva negli adulti con d-TGA e se questa relazione è modificata da (a) presenza del gene della neuroresilienza ApoE ε2 o ε4 alleli o (b ) varianti dannose nei geni di risposta all'ipossia.
Nell'obiettivo 3, i ricercatori determineranno la relazione tra la connettività funzionale utilizzando il club ricco (misurato dalla risonanza magnetica) e la funzione esecutiva negli adulti con d-TGA e se questa relazione è modificata da (a) presenza del gene della neuroresilienza ApoE ε2 o ε4 alleli o ( b) varianti dannose nei geni di risposta all'ipossia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michelle Gurvitz, MD
- Numero di telefono: 617-355-6508
- Email: michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Boston Children's Hospital
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Contatto:
- Michelle Gurvitz, MD
- Numero di telefono: 617-355-6508
- Email: michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
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Contatto:
- Donna Duva
- Numero di telefono: 617-355-5422
- Email: donna.duva@cardio.chboston.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che hanno partecipato agli studi sull'arresto circolatorio, sul pH e sull'ematocrito di Boston presso il Boston Childrens Hospital da bambini (n~300).
- Giovani adulti di pari età e sesso normalmente sviluppati che sono in grado di fornire il consenso informato a sottoporsi alla parte dello studio con risonanza magnetica e valutazione neuropsicologica limitata (valutazione del QI e test neuropsicologici per i quali non sono disponibili riferimenti normativi).
Criteri di esclusione:
- Per i controlli: incapacità di completare la risonanza magnetica (metallo impiantato, claustrofobia, anamnesi personale di malattia mentale, lesione cerebrale, precedente intervento cerebrale).
- Compromissione intellettuale che preclude il completamento dei questionari dello studio in modo indipendente
- Incapace di parlare e leggere fluentemente l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Risonanza magnetica cerebrale
Ottenere la risonanza magnetica cerebrale negli adulti con cardiopatie congenite e controlli abbinati per età/sesso
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Risonanza magnetica cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio composito Delis-Kaplan Executive Function Scale (D-KEFS);
Lasso di tempo: Linea di base
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misura della funzione esecutiva
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00039087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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