Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan hjärn-MR-fenotyper, gener och kognitivt resultat hos vuxna med hjärtsjukdom

14 augusti 2023 uppdaterad av: Michelle Gurvitz, Boston Children's Hospital

Utforska sambandet mellan avancerade multimodala hjärn-MRI-fenotyper, gener och kognitiva resultat hos vuxna med CHD

Huvudsyftet med detta förslag är att utföra nya MRT-analyser för att bestämma hjärnans organisatoriska förändringar associerade med förändrad exekutiva funktion och den modulerande rollen av varianter i neuroresiliens och hypoxiresponsgener hos vuxna med d-transposition av de stora artärerna (d-TGA) .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte 1 är strukturerat för att bestämma sambandet mellan sulkalmönster (mätt med MRT) och exekutiva funktioner hos vuxna med d-TGA och om detta förhållande modifieras av (a) närvaro av neuroresiliensgenen ApoE ε2 eller ε4 alleler, eller (b) skadlig varianter av hypoxiresponsgener.

Syfte 2 är utformat för att bestämma förhållandet mellan strukturell anslutning med hjälp av rik klubba (mätt med MRI) och exekutiva funktioner hos vuxna med d-TGA och om detta förhållande är modifierat av (a) närvaro av neuroresiliensgenen ApoE ε2 eller ε4 alleler eller (b) ) skadliga varianter i hypoxiresponsgener.

I mål 3 kommer utredarna att fastställa förhållandet mellan funktionell anslutning med hjälp av rik klubba (mätt med MRI) och verkställande funktion hos vuxna med d-TGA och om detta förhållande är modifierat av (a) närvaro av neuroresiliensgenen ApoE ε2 eller ε4 alleler eller ( b) skadliga varianter av hypoxiresponsgener.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som deltog i Bostons cirkulationsstopp, pH och hematokritstudier vid Boston Childrens Hospital som barn (n~300).
  • Normalt utvecklade ålders- och könsmatchade unga vuxna som kan ge informerat samtycke till att genomgå MRT-delen av studien och begränsad neuropsykologisk utvärdering (IQ-bedömning samt neuropsykologiska test för vilka normativa referenser inte finns tillgängliga).

Exklusions kriterier:

  • För kontroller - oförmåga att slutföra MRI (implanterad metall, klaustrofobi, personlig historia av psykisk sjukdom, hjärnskada, tidigare hjärnintervention).
  • Intellektuell funktionsnedsättning som hindrar att studienkäten fylls i på egen hand
  • Kan inte tala och läsa engelska flytande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hjärn-MR
Skaffa hjärn-MRT hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom och ålders-/könsmatchade kontroller
Diagnostiskt test: MRI
Hjärn-MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delis-Kaplan Executive Function Scale (D-KEFS) sammansatt poäng;
Tidsram: Baslinje
mått på verkställande funktion
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P00039087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata kommer att delas med andra forskare på begäran och godkännande av PI.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga 5 år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare kommer att behöva begära uppgifterna och ha godkännande av studiens PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera