- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05258981
La relación entre los fenotipos de resonancia magnética cerebral, los genes y el resultado cognitivo en adultos con cardiopatía coronaria
Exploración de la relación entre los fenotipos de resonancia magnética cerebral multimodal avanzada, los genes y el resultado cognitivo en adultos con cardiopatía coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo 1 está estructurado para determinar la relación entre los patrones de los surcos (medidos por resonancia magnética) y la función ejecutiva en adultos con d-TGA y si esta relación se modifica por (a) la presencia del gen de neuroresiliencia ApoE ε2 o alelos ε4, o (b) daños variantes en los genes de respuesta a la hipoxia.
El objetivo 2 está diseñado para determinar la relación entre la conectividad estructural usando rich club (medida por resonancia magnética) y la función ejecutiva en adultos con d-TGA y si esta relación se modifica por (a) la presencia del gen de neuroresiliencia ApoE ε2 o alelos ε4 o (b ) variantes dañinas en los genes de respuesta a la hipoxia.
En el Objetivo 3, los investigadores determinarán la relación entre la conectividad funcional usando el club rico (medido por resonancia magnética) y la función ejecutiva en adultos con d-TGA y si esta relación se modifica por (a) la presencia de los alelos ε2 o 4 del gen ApoE de neuroresiliencia o ( b) variantes dañinas en los genes de respuesta a la hipoxia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Gurvitz, MD
- Número de teléfono: 617-355-6508
- Correo electrónico: michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
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Contacto:
- Michelle Gurvitz, MD
- Número de teléfono: 617-355-6508
- Correo electrónico: michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
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Contacto:
- Donna Duva
- Número de teléfono: 617-355-5422
- Correo electrónico: donna.duva@cardio.chboston.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que participaron en los estudios de paro circulatorio, pH y hematocrito de Boston en el Boston Childrens Hospital cuando eran niños (n~300).
- Adultos jóvenes de edad y sexo emparejados con un desarrollo normal que pueden dar su consentimiento informado para someterse a la parte del estudio de resonancia magnética y una evaluación neuropsicológica limitada (evaluación del coeficiente intelectual y pruebas neuropsicológicas para las cuales no hay referencias normativas disponibles).
Criterio de exclusión:
- Para controles: incapacidad para completar la resonancia magnética (metal implantado, claustrofobia, antecedentes personales de enfermedad mental, lesión cerebral, intervención cerebral previa).
- Deterioro intelectual que impide completar los cuestionarios del estudio de forma independiente
- Incapaz de hablar y leer inglés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Resonancia magnética cerebral
Obtener resonancia magnética cerebral en adultos con cardiopatía congénita y controles emparejados por edad/sexo
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Resonancia magnética cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación compuesta de la escala de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan (D-KEFS);
Periodo de tiempo: Base
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medida de la función ejecutiva
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00039087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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