Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen hersen-MRI-fenotypes, genen en cognitieve uitkomst bij CHZ-volwassenen

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Michelle Gurvitz, Boston Children's Hospital

Onderzoek naar de relatie tussen geavanceerde multimodale hersen-MRI-fenotypes, genen en cognitieve uitkomst bij volwassenen met CHD

Het belangrijkste doel van dit voorstel is om nieuwe MRI-analyses uit te voeren om de organisatorische veranderingen in de hersenen te bepalen die verband houden met veranderde executieve functies en de modulerende rol van varianten in neuroveerkracht en hypoxie-responsgenen bij volwassenen met d-transpositie van de grote slagaders (d-TGA). .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1 is gestructureerd om de relatie te bepalen tussen sulcale patronen (gemeten met MRI) en executieve functie bij volwassenen met d-TGA en of deze relatie wordt gewijzigd door (a) de aanwezigheid van neuroresilience-gen ApoE ε2- of ε4-allelen, of (b) beschadiging varianten in hypoxie-responsgenen.

Doel 2 is ontworpen om de relatie te bepalen tussen structurele connectiviteit met behulp van rich club (gemeten met MRI) en executieve functies bij volwassenen met d-TGA en of deze relatie wordt gewijzigd door (a) de aanwezigheid van neuroresilience-gen ApoE ε2- of ε4-allelen of (b ) schadelijke varianten in hypoxie-responsgenen.

In Aim 3 zullen de onderzoekers de relatie bepalen tussen functionele connectiviteit met behulp van rich club (gemeten met MRI) en executieve functie bij volwassenen met d-TGA en of deze relatie wordt gewijzigd door (a) aanwezigheid van neuroresilience-gen ApoE ε2- of ε4-allelen of ( b) schadelijke varianten in hypoxie-responsgenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die als kind deelnamen aan de Boston circulatoire arrestatie, pH en hematocrietstudies in het Boston Childrens Hospital (n~300).
  • Jongvolwassenen van normaal ontwikkelde leeftijd en geslacht die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor het ondergaan van het MRI-gedeelte van het onderzoek en beperkte neuropsychologische evaluatie (IQ-beoordeling evenals neuropsychologische tests waarvoor geen normatieve referenties beschikbaar zijn).

Uitsluitingscriteria:

  • Voor controles - onvermogen om de MRI te voltooien (geïmplanteerd metaal, claustrofobie, persoonlijke geschiedenis van psychische aandoeningen, hersenletsel, eerdere herseninterventie).
  • Verstandelijke beperking die het zelfstandig invullen van de onderzoeksvragenlijsten onmogelijk maakt
  • Kan geen vloeiend Engels spreken en lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hersenen-MRI
Verkrijg hersen-MRI bij volwassenen met een aangeboren hartaandoening en leeftijd/geslacht-gematchte controles
Diagnostische toets: MRI
Hersenen-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delis-Kaplan Executive Function Scale (D-KEFS) samengestelde score;
Tijdsspanne: Basislijn
maatstaf voor executieve functie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00039087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van deelnemers worden op verzoek en na goedkeuring van de PI gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen 5 jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers moeten de gegevens opvragen en goedkeuring hebben van de onderzoeks-PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren