Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między fenotypami MRI mózgu, genami a wynikami poznawczymi u dorosłych z CHD

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Michelle Gurvitz, Boston Children's Hospital

Badanie związku między zaawansowanymi multimodalnymi fenotypami MRI mózgu, genami a wynikami poznawczymi u dorosłych z CHD

Głównym celem tej propozycji jest przeprowadzenie nowatorskich analiz MRI w celu określenia zmian organizacyjnych mózgu związanych ze zmienioną funkcją wykonawczą i modulującą rolą wariantów w genach odpowiedzi neuroresilience i hipoksji u dorosłych z d-transpozycją wielkich tętnic (d-TGA) .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1 ma na celu określenie związku między wzorami sęków (mierzonych za pomocą MRI) a funkcjami wykonawczymi u dorosłych z d-TGA oraz czy związek ten jest modyfikowany przez (a) obecność alleli genu neuroodporności ApoE ε2 lub ε4, lub (b) uszkodzenie warianty genów odpowiedzi na niedotlenienie.

Cel 2 ma na celu określenie związku między łącznością strukturalną za pomocą bogatego klubu (mierzonego za pomocą MRI) a funkcją wykonawczą u dorosłych z d-TGA oraz czy związek ten jest modyfikowany przez (a) obecność alleli genu neuroodporności ApoE ε2 lub ε4 lub (b ) szkodliwe warianty genów odpowiedzi na niedotlenienie.

W Celu 3 badacze określą związek między łącznością funkcjonalną za pomocą bogatego klubu (mierzonego za pomocą MRI) a funkcją wykonawczą u dorosłych z d-TGA oraz czy związek ten jest modyfikowany przez (a) obecność alleli ApoE ε2 lub ε4 genu neuroodporności lub ( b) szkodliwe warianty genów odpowiedzi na niedotlenienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które jako dzieci uczestniczyły w bostońskich badaniach zatrzymania krążenia, pH i hematokrytu w Boston Childrens Hospital (n~300).
  • Normalnie rozwinięci młodzi dorośli, dobrani pod względem wieku i płci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę na poddanie się części badania MRI i ograniczonej ocenie neuropsychologicznej (ocena IQ oraz testy neuropsychologiczne, dla których odniesienia normatywne nie są dostępne).

Kryteria wyłączenia:

  • Dla grupy kontrolnej – niemożność wykonania MRI (wszczepiony metal, klaustrofobia, osobista historia chorób psychicznych, uszkodzenie mózgu, wcześniejsza interwencja mózgowa).
  • Niepełnosprawność intelektualna uniemożliwiająca samodzielne wypełnianie kwestionariuszy badawczych
  • Nie potrafi płynnie mówić i czytać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI mózgu
Uzyskaj MRI mózgu u dorosłych z wrodzoną wadą serca i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci
Test diagnostyczny: MRI
MRI mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona skala funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS);
Ramy czasowe: Linia bazowa
miara funkcji wykonawczej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00039087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie i za zgodą PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 5 lat po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy będą musieli poprosić o dane i uzyskać zgodę PI badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj