远程医疗对儿科重症监护病房影响的评估
2022年3月14日 更新者：Felipe Cezar Cabral、Hospital Moinhos de Vento
评估远程医疗的使用对儿科重症监护病房临床护理指标的影响：整群随机对照试验
这项研究将是一项整群随机对照试验，旨在评估远程医疗在儿科重症监护病房 (PICU) 中的影响，通过与经过委员会认证的医师进行每日远程会诊和开展教育活动，改善临床辅助指标，以及减少在 PICU 的停留时间。
研究概览
详细说明
这是一项在巴西儿科重症监护室进行的平行整群随机对照试验。
PICUs 是随机化的单位。 所有被选中参与该项目的 PICU 患者都将被纳入分配给对照组或干预组的研究，因为他们各自的医院是随机分配的。
干预小组：电话查房是与远程儿科重症监护医师和其他专业的医师（例如放射科医师、传染病专家）进行病例讨论，以根据最佳科学证据就行为进行辩论。 此外，在实施干预期间，将向参与中心团队的所有专业人员提供继续教育活动。 教育活动每月举行一次，包括视频课程和复杂案例的讨论。
对照组：该组将保持参与中心提供的常规护理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1760
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Felipe C Cabral
- 电话号码：+55 (51) 98464-4901
- 邮箱：felipe.cabral@hmv.org.br
研究联系人备份
- 姓名：Taís C Moreira
- 电话号码：+55 (51) 3537-8350
- 邮箱：tais.moreira@hmv.org.br
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有入住儿科 ICU 的年龄≥29 天且 <18 岁的儿童
- 停留时间超过 8 小时，如果死亡，停留时间超过 24 小时
排除标准：
- 病历不全的患者
- 机构数据库中的数据不完整
- 监护人不同意参加研究和/或未签署知情同意书和图像使用条款的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：远程医疗干预
远程重症监护+继续教育活动
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远程重症监护：1) 确立诊断 2) 指导治疗方法和 3) 进行临床随访。 医师将根据研究制定的方案，逐床讨论该单元的所有患者，评估每位住院患者的具体临床情况。建议保持横向护理（患者从住院第 1 天开始接受监测直到出院）对于单位中的所有患者。 + 继续教育活动：视频课程和复杂案例的讨论。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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逗留时间
大体时间：从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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从儿科重症监护病房出院的时间
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从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 PICU 死亡率
大体时间：从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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测量 PICU 的死亡率
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从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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检查无机械通气的天数
大体时间：从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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PICU住院患者无机械通气天数调查
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从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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测量血管活性药物的使用时间
大体时间：从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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测量PICU住院患者使用血管活性药物的时间
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从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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测量广谱抗生素的使用时间
大体时间：从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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测量 PICU 住院患者使用广谱抗生素的时间
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从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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测量镇静/镇痛的使用时间
大体时间：从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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测量 PICU 住院患者使用镇静/镇痛的时间
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从 PICU 入院到 PICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felipe C Cabral、Hospital Moinhos de Vento
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Piaggio G, Elbourne DR, Pocock SJ, Evans SJ, Altman DG; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2594-604. doi: 10.1001/jama.2012.87802.
- Agência IBGE https://agenciadenoticias.ibge.gov.br/agencia-noticias/2012-agencia-de-notíci as/27614-ibge-divulga-distribuicao-de-utis-respiradores-medicos-e-enfermeiros: Acessado em 14 de novembro de 2020.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Diretrizes Operacionais para o Estabelecimento e o Funcionamento de Comitês de Monitoramento de Dados e de Segurança / Ministério da Saúde, Organização Mundial da Saúde. Brasília : Ministério da Saúde, 2008. 44 p.
- Chen J, Sun D, Yang W, Liu M, Zhang S, Peng J, Ren C. Clinical and Economic Outcomes of Telemedicine Programs in the Intensive Care Unit: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2018 Jul;33(7):383-393. doi: 10.1177/0885066617726942. Epub 2017 Aug 22.
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- Garingo A, Friedlich P, Chavez T, Tesoriero L, Patil S, Jackson P, Seri I. "Tele-rounding" with a remotely controlled mobile robot in the neonatal intensive care unit. J Telemed Telecare. 2016 Mar;22(2):132-8. doi: 10.1177/1357633X15589478. Epub 2015 Jun 26.
- Grundy BL, Crawford P, Jones PK, Kiley ML, Reisman A, Pao YH, Wilkerson EL, Gravenstein JS. Telemedicine in critical care: an experiment in health care delivery. JACEP. 1977 Oct;6(10):439-44. doi: 10.1016/s0361-1124(77)80239-6.
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- PARK, Heesun. SAS Institute, Inc. Cary, North Carolina. Sign, v. 2, n. 4, p. 1.
- Pfrimmer DM, Roslien JJ. The Tele-ICU: a new dimension in critical care nursing education and practice. J Contin Educ Nurs. 2011 Aug;42(8):342-3. doi: 10.3928/00220124-20110722-03.
- Jacovas VC, Chagas MEV, Constant HMRM, Alves SS, Krauzer JRM, Guerra LR, de Almeida Pires A, Gomes da Cunha L, Matte MCC, de Campos Moreira T, Cabral FC. Telemedicine in Pediatric Intensive Care Units: Perspectives From a Brazilian Experience. Curr Pediatr Rep. 2021;9(3):65-71. doi: 10.1007/s40124-021-00242-z. Epub 2021 Jul 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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