Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av telemedicin på pediatriska intensivvårdsenheter

14 mars 2022 uppdaterad av: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Utvärdering av effekten av användning av telemedicin på kliniska vårdindikatorer i pediatriska intensivvårdsenheter: kluster randomiserat kontrollerat försök

Denna studie kommer att vara en kluster randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av telemedicin i Pediatric Intensive Care Units (PICU), genom dagliga tele-rundor med en styrelsecertifierad läkare och utbildningsaktiviteter, för att förbättra indikatorer för klinisk assistans, samt minska vistelsetiden på PICU.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en parallell kluster randomiserad kontrollerad studie på pediatriska intensivvårdsavdelningar i Brasilien.

PICUs är enheten för randomisering. Alla patienter som tas in på de PICU som valts ut för att delta i projektet kommer att inkluderas i studien som tilldelats kontroll- eller interventionsgruppen eftersom deras respektive sjukhus är randomiserade.

Interventionsgrupp: Telerundor är falldiskussioner med distansläkare för barnintensivvård och läkare från andra specialiteter, såsom radiolog, infektionsspecialist, för debatten om beteenden som bygger på bästa vetenskapliga bevis. Samtidigt med tillämpningsperioden för insatsen kommer vidareutbildningsaktiviteter att göras tillgängliga för alla yrkesverksamma från teamen på de deltagande centren. Utbildningsaktiviteter hålls varje månad och består av videolektioner och diskussioner om komplexa fall.

Kontrollgrupp: Denna grupp kommer att upprätthålla den vanliga vård som erbjuds av de deltagande centra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1760

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn inlagda på pediatrisk intensivvård i åldern ≥29 dagar och <18 år
  • Vistelselängd på mer än 8 timmar och, vid dödsfall, med en vistelsetid på mer än 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ofullständig journal
  • Ofullständiga uppgifter i institutionens databas
  • Patienter vars vårdnadshavare inte accepterade att delta i studien och/eller som inte undertecknade formuläret för informerat samtycke och termen för bildanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Telemedicinsk intervention
Telekritisk vård + fortbildningsverksamhet
Beteende: Telemedicinsk intervention

Tele-Critical Care: 1) fastställa en diagnos 2) vägleda det terapeutiska tillvägagångssättet och 3) utföra klinisk uppföljning. Läkare kommer att diskutera alla patienter på enheten, säng för säng, och utvärdera den specifika kliniska situationen för varje inlagd patient, enligt det protokoll som utvecklats av studien. Förslaget är att upprätthålla horisontell vård (patienten övervakas från den första inläggningsdagen fram till utskrivning) för alla patienter på enheten.

+

Fortbildningsaktiviteter: videolektioner och diskussioner om komplexa fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsens längd
Tidsram: Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Tid till utskrivning från pediatrisk intensivvårdsavdelning
Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta PICU-dödlighet
Tidsram: Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
För att mäta dödligheten i PICUs
Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
För att kontrollera dagar fria från mekanisk ventilation
Tidsram: Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
För att kontrollera dagar fria från mekanisk ventilation av patienter inlagda på sjukhus i PICU
Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
För att mäta tiden för användning av vasoaktiva läkemedel
Tidsram: Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Att mäta tidpunkten för användning av vasoaktiva läkemedel av patienter inlagda på sjukhus i PICU
Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
För att mäta tiden för användning av bredspektrumantibiotika
Tidsram: Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Att mäta tiden för användning av bredspektrumantibiotika hos patienter inlagda på sjukhus i PICU
Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
För att mäta tidpunkten för användning av sedering/analgesi
Tidsram: Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Att mäta tidpunkten för användning av sedering/analgesi hos patienter inlagda på sjukhus i PICU
Från PICU-inläggning till datumet för PICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Utredare

  • Huvudutredare: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 5.126.122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Med publiceringen av huvudstudien kommer IPD att vara tillgänglig för forskare som inte är medlemmar i studien.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga i och med publiceringen av huvudstudien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att nås genom ett onlineförråd skyddat med lösenord och för sekundära analyser enligt fördefinierade planer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonåring

Kliniska prövningar på Telemedicinsk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera