Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van telegeneeskunde op pediatrische intensive care-afdelingen

14 maart 2022 bijgewerkt door: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Evaluatie van de impact van het gebruik van telegeneeskunde op klinische zorgindicatoren op pediatrische intensive care-afdelingen: gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

Deze studie zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn om de impact van telegeneeskunde op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) te beoordelen, door middel van dagelijkse telerondes met een door de raad gecertificeerde arts en educatieve activiteiten, bij het verbeteren van indicatoren voor klinische hulp, evenals het verminderen van de verblijfsduur op de PICU.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op pediatrische intensive care-afdelingen in Brazilië.

PICU's is de eenheid van randomisatie. Alle patiënten die zijn opgenomen op de PICU's die zijn geselecteerd om deel te nemen aan het project, zullen worden opgenomen in de studie die is toegewezen aan de controle- of interventiegroep, aangezien hun respectievelijke ziekenhuizen gerandomiseerd zijn.

Interventiegroep: Telerondes zijn casusbesprekingen met op afstand pediatrische intensive care-artsen en artsen van andere specialismen, zoals een radioloog, specialist in infectieziekten, voor het debat over gedragingen op basis van het beste wetenschappelijke bewijs. Daarnaast zullen er, gelijktijdig met de toepassingsperiode van de interventie, activiteiten voor permanente educatie beschikbaar zijn voor alle professionals van de teams van de deelnemende centra. Educatieve activiteiten worden maandelijks gehouden en bestaan ​​uit videolessen en bespreking van complexe casussen.

Controlegroep: Deze groep behoudt de gebruikelijke zorg van de deelnemende centra.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1760

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen die zijn opgenomen op de kinder-IC in de leeftijd ≥29 dagen en <18 jaar
  • Verblijfsduur langer dan 8 uur en bij overlijden langer dan 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een onvolledig medisch dossier
  • Onvolledige gegevens in de database van de instelling
  • Patiënten van wie de voogd niet heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek en/of die het formulier voor geïnformeerde toestemming en de gebruikstermijn voor afbeeldingen niet hebben ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Telegeneeskunde interventie
Telekritische zorg + activiteiten voor permanente educatie
Gedragsmatig: Interventie via telegeneeskunde

Tele-Critical Care: 1) het stellen van een diagnose 2) het begeleiden van de therapeutische aanpak en 3) het uitvoeren van klinische follow-up. Artsen bespreken alle patiënten op de afdeling, bed voor bed, en evalueren de specifieke klinische situatie van elke gehospitaliseerde patiënt, volgens het protocol dat door de studie is ontwikkeld. tot ontslag) voor alle patiënten op de afdeling.

+

Activiteiten voor permanente educatie: videolessen en bespreking van complexe casussen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Tijd tot ontslag uit de pediatrische intensive care
Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om PICU-sterfte te meten
Tijdsspanne: Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om het sterftecijfer in PICU's te meten
Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om de dagen zonder mechanische ventilatie te controleren
Tijdsspanne: Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om de dagen zonder mechanische beademing te controleren van patiënten die zijn opgenomen in PICU's
Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om de tijd van gebruik van vasoactieve medicijnen te meten
Tijdsspanne: Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om de tijd van gebruik van vasoactieve geneesmiddelen te meten door patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op PICU's
Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om de tijd van gebruik van breedspectrumantibiotica te meten
Tijdsspanne: Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om de tijd van gebruik van breedspectrumantibiotica te meten bij patiënten die zijn opgenomen in PICU's
Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om de tijd van gebruik van sedatie/analgesie te meten
Tijdsspanne: Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen
Om de tijd van gebruik van sedatie/analgesie te meten bij patiënten die zijn opgenomen in PICU's
Van opname op de PICU tot de datum van ontslag op de PICU of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5.126.122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Met de publicatie van de hoofdstudie zal de IPD beschikbaar zijn voor onderzoekers die niet deelnemen aan de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar komen met de publicatie van de hoofdstudie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen toegankelijk zijn via een online repository die is beveiligd met een wachtwoord en voor secundaire analyses volgens vooraf gespecificeerde plannen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent

Klinische onderzoeken op Interventie via telegeneeskunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren