소아 집중치료실에서 원격의료의 영향 평가
2022년 3월 14일 업데이트: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento
소아 중환자실에서 원격의료 사용이 임상 진료 지표에 미치는 영향 평가: 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구는 임상 지원 지표를 개선할 뿐만 아니라 임상 지원 지표를 개선하는 데 있어 보드 인증 의사 및 교육 활동과의 일일 원격 라운드를 통해 소아 집중 치료실(PICU)에서 원격 의료의 영향을 평가하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. PICU 체류 기간.
연구 개요
상세 설명
이것은 브라질의 소아 집중 치료실에서 병렬 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
PICU는 무작위화 단위입니다. 프로젝트에 참여하도록 선택된 PICU에 입원한 모든 환자는 각 병원이 무작위로 배정되므로 통제 또는 개입 그룹에 할당된 연구에 포함됩니다.
개입 그룹: Tele-rounds는 최상의 과학적 증거를 기반으로 한 행위에 대해 토론하기 위해 원격 소아 집중 치료 의사 및 방사선 전문의, 전염병 전문의와 같은 다른 전문의와 사례 토론입니다. 또한 중재 적용 기간과 동시에 참여 센터 팀의 모든 전문가에게 지속적인 교육 활동이 제공됩니다. 교육 활동은 매달 진행되며 비디오 수업과 복잡한 사례에 대한 토론으로 구성됩니다.
통제 그룹: 이 그룹은 참여 센터에서 제공하는 일반적인 관리를 유지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1760
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Felipe C Cabral
- 전화번호: +55 (51) 98464-4901
- 이메일: felipe.cabral@hmv.org.br
연구 연락처 백업
- 이름: Taís C Moreira
- 전화번호: +55 (51) 3537-8350
- 이메일: tais.moreira@hmv.org.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 29일 이상 18세 미만 소아 ICU에 입원한 모든 어린이
- 체류기간 8시간 이상, 사망 시 체류기간 24시간 이상
제외 기준:
- 불완전한 의료 기록을 가진 환자
- 기관 데이터베이스의 불완전한 데이터
- 보호자가 연구 참여를 수락하지 않았거나 정보에 입각한 동의서 및 이미지 사용 기간에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 원격 의료 개입
원격 진료 + 지속적인 교육 활동
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Tele-Critical Care: 1) 진단 설정 2) 치료적 접근 안내 및 3) 임상 추적 수행. 의사는 연구에서 개발한 프로토콜에 따라 각 입원 환자의 특정 임상 상황을 평가하면서 병상별로 병상에 있는 모든 환자에 대해 논의할 것입니다. 제안은 수평적 치료를 유지하는 것입니다(환자는 입원 첫날부터 모니터링됨). 퇴원할 때까지) 단위의 모든 환자에 대해. + 지속적인 교육 활동: 비디오 수업 및 복잡한 사례에 대한 토론. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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소아중환자실 퇴원까지의 시간
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PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PICU 사망률 측정
기간: PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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PICU의 사망률을 측정하려면
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PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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기계적 환기가 없는 날을 확인하려면
기간: PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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PICU에 입원한 환자의 기계환기 없는 날 확인
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PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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혈관활성 약물의 사용 시간을 측정하기 위해
기간: PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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PICU에 입원한 환자의 혈관작용제 사용시간 측정
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PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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광범위 항생제 사용 시간을 측정하기 위해
기간: PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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PICU에 입원한 환자의 광범위 항생제 사용 시간을 측정하기 위해
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PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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진정/진통제의 사용 시간을 측정하기 위해
기간: PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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PICU에 입원한 환자의 진정/진통 사용시간 측정
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PICU 입원일부터 PICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Piaggio G, Elbourne DR, Pocock SJ, Evans SJ, Altman DG; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2594-604. doi: 10.1001/jama.2012.87802.
- Agência IBGE https://agenciadenoticias.ibge.gov.br/agencia-noticias/2012-agencia-de-notíci as/27614-ibge-divulga-distribuicao-de-utis-respiradores-medicos-e-enfermeiros: Acessado em 14 de novembro de 2020.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Diretrizes Operacionais para o Estabelecimento e o Funcionamento de Comitês de Monitoramento de Dados e de Segurança / Ministério da Saúde, Organização Mundial da Saúde. Brasília : Ministério da Saúde, 2008. 44 p.
- Chen J, Sun D, Yang W, Liu M, Zhang S, Peng J, Ren C. Clinical and Economic Outcomes of Telemedicine Programs in the Intensive Care Unit: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2018 Jul;33(7):383-393. doi: 10.1177/0885066617726942. Epub 2017 Aug 22.
- DE AZEVEDO, Arimatéia Portela et al. Fatores que interferem no desempenho da utilização de leitos de unidade de terapia intensiva (UTI). Brazilian Journal of Health Review, v. 3, n. 4, p. 7421-7438, 2020.
- Garingo A, Friedlich P, Chavez T, Tesoriero L, Patil S, Jackson P, Seri I. "Tele-rounding" with a remotely controlled mobile robot in the neonatal intensive care unit. J Telemed Telecare. 2016 Mar;22(2):132-8. doi: 10.1177/1357633X15589478. Epub 2015 Jun 26.
- Grundy BL, Crawford P, Jones PK, Kiley ML, Reisman A, Pao YH, Wilkerson EL, Gravenstein JS. Telemedicine in critical care: an experiment in health care delivery. JACEP. 1977 Oct;6(10):439-44. doi: 10.1016/s0361-1124(77)80239-6.
- MINISTÉRIO DA SAÚDE. Portaria n. 3.432, de 12 de agosto de 1998. Estabelece Critérios de Classificação de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Diário Oficial da União n. 154; Poder Executivo, 13 ago. 1998. Disponível em: <www.medicinaintensiva.com.br/portaria-3432.htm>. Acesso em: 10 jan. 2010.
- PATRIDGE, Emily F.; BARDYN, Tania P. Research electronic data capture (REDCap). Journal of the Medical Library Association: JMLA, v. 106, n. 1, p. 142, 2018.
- PARK, Heesun. SAS Institute, Inc. Cary, North Carolina. Sign, v. 2, n. 4, p. 1.
- Pfrimmer DM, Roslien JJ. The Tele-ICU: a new dimension in critical care nursing education and practice. J Contin Educ Nurs. 2011 Aug;42(8):342-3. doi: 10.3928/00220124-20110722-03.
- Jacovas VC, Chagas MEV, Constant HMRM, Alves SS, Krauzer JRM, Guerra LR, de Almeida Pires A, Gomes da Cunha L, Matte MCC, de Campos Moreira T, Cabral FC. Telemedicine in Pediatric Intensive Care Units: Perspectives From a Brazilian Experience. Curr Pediatr Rep. 2021;9(3):65-71. doi: 10.1007/s40124-021-00242-z. Epub 2021 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 5.126.122
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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원격 의료 개입에 대한 임상 시험
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