Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen vaikutuksen arviointi lasten tehohoitoyksiköissä

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Arvio telelääketieteen käytön vaikutuksesta kliinisen hoidon indikaattoreihin lasten tehohoidon yksiköissä: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa arvioidaan telelääketieteen vaikutusta lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) päivittäisten etäkeskustelujen kautta lautakunnan sertifioidun lääkärin kanssa ja koulutustoimien avulla, parantamalla kliinisen avun indikaattoreita sekä vähentämällä oleskelun kesto PICU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus lasten tehohoitoyksiköissä Brasiliassa.

PICU on satunnaistuksen yksikkö. Kaikki potilaat, jotka otetaan PICU:lle, jotka on valittu osallistumaan hankkeeseen, otetaan mukaan tutkimukseen, joka on jaettu kontrolli- tai interventioryhmään, koska heidän sairaalansa on satunnaistettu.

Interventioryhmä: Tele-kierrokset ovat tapauskeskusteluja etälasten tehohoidon lääkäreiden ja muiden erikoisalojen lääkäreiden, kuten radiologin, infektiotautien erikoislääkärin, kanssa keskustelua varten parhaaseen tieteelliseen näyttöön perustuvista teoista. Lisäksi samaan aikaan toimenpiteen soveltamisajan kanssa täydennyskoulutustoiminta on kaikkien osallistuvien keskusten ryhmien ammattilaisten saatavilla. Koulutustoimintaa järjestetään kuukausittain, ja se koostuu videotunneista ja monimutkaisten tapausten keskusteluista.

Kontrolliryhmä: Tämä ryhmä ylläpitää osallistuvien keskusten tarjoamaa tavallista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1760

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lasten teho-osastolle otetut lapset, joiden ikä on ≥29 päivää ja alle 18 vuotta
  • Oleskelun kesto yli 8 tuntia ja kuolemantapauksessa oleskelun kesto yli 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus
  • Puutteelliset tiedot oppilaitoksen tietokannassa
  • Potilaat, joiden huoltajat eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja/tai jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja kuvan käyttöehtoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Telelääketieteen interventio
Etäkriittinen hoito + täydennyskoulutustoiminta
Käyttäytyminen: Telelääketieteen interventio

Etäkriittinen hoito: 1) diagnoosin asettaminen 2) terapeuttisen lähestymistavan ohjaaminen ja 3) kliinisen seurannan suorittaminen. Lääkärit keskustelevat kaikista yksikössä olevista potilaista, sänky vuodelta, arvioiden kunkin sairaalassa olevan potilaan erityistä kliinistä tilannetta tutkimuksessa kehitetyn protokollan mukaisesti. Ehdotuksena on säilyttää horisontaalinen hoito (potilasta seurataan 1. sairaalahoitopäivästä alkaen kotiuttamiseen asti) kaikille yksikön potilaille.

+

Täydennyskoulutustoiminta: videotunnit ja keskustelut monimutkaisista tapauksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Aika lasten teho-osastolta kotiuttamiseen
PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICU-kuolleisuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
PICU-kuolleisuuden mittaamiseen
PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Tarkistaa päivät ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Tarkkaile PICU-sairaalaan joutuneiden potilaiden mekaanisesta ventilaatiosta vapaat päivät
PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Mittaa vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöaikaa
Aikaikkuna: PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Mittaa vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöaikaa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa PICU:ssa
PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Mittaa laajakirjoisten antibioottien käyttöaikaa
Aikaikkuna: PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Mittaa laajakirjoisten antibioottien käyttöaikaa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa PICU:ssa
PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Mittaamaan rauhoittavan/kipulääkkeen käyttöajan
Aikaikkuna: PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Mittaa rauhoitteen/kipulääkityksen käyttöaikaa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa PICU:ssa
PICU:n saapumisesta PICU:n kotiutuksen tai kuoleman päivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Moinhos de Vento

Tutkijat

  • Päätutkija: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5.126.122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkimuksen julkaisun myötä IPD on tutkijoiden, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa, saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville päätutkimuksen julkaisun myötä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin päästään salasanalla suojatun online-arkiston kautta ja toissijaisiin analyyseihin ennalta määritettyjen suunnitelmien mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa