Оценка влияния телемедицины в детских отделениях интенсивной терапии
14 марта 2022 г. обновлено: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento
Оценка влияния использования телемедицины на показатели клинической помощи в детских отделениях интенсивной терапии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет кластерным рандомизированным контролируемым исследованием для оценки влияния телемедицины в детских отделениях интенсивной терапии (PICU) посредством ежедневных телераундов с сертифицированным врачом и образовательных мероприятий на улучшение показателей клинической помощи, а также снижение продолжительность пребывания в ПИТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это параллельное кластерное рандомизированное контролируемое исследование в педиатрических отделениях интенсивной терапии в Бразилии.
PICUs является единицей рандомизации. Все пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии, отобранные для участия в проекте, будут включены в исследование, распределенное в контрольную группу или группу вмешательства, поскольку их соответствующие больницы будут рандомизированы.
Группа вмешательства: телераунды — это обсуждение случаев с удаленными детскими врачами интенсивной терапии и врачами других специальностей, такими как радиолог, инфекционист, для обсуждения поведения, основанного на лучших научных данных. Кроме того, одновременно с периодом применения вмешательства мероприятия по повышению квалификации будут доступны для всех специалистов из команд участвующих центров. Образовательные мероприятия проводятся ежемесячно и состоят из видеоуроков и обсуждения сложных кейсов.
Контрольная группа: Эта группа будет поддерживать обычную помощь, предлагаемую участвующими центрами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1760
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Felipe C Cabral
- Номер телефона: +55 (51) 98464-4901
- Электронная почта: felipe.cabral@hmv.org.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Taís C Moreira
- Номер телефона: +55 (51) 3537-8350
- Электронная почта: tais.moreira@hmv.org.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все дети, поступившие в педиатрическое отделение интенсивной терапии в возрасте ≥29 дней и младше 18 лет
- Продолжительность пребывания более 8 часов и, в случае смерти, при продолжительности пребывания более 24 часов
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными медицинскими картами
- Неполные данные в базе данных учреждения
- Пациенты, чьи опекуны не согласились на участие в исследовании и/или не подписали форму информированного согласия и срок использования изображения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Телемедицинское вмешательство
Теле-реанимация + непрерывное образование
|
Tele-Critical Care: 1) установление диагноза 2) руководство терапевтическим подходом и 3) выполнение клинического наблюдения. Врачи будут обсуждать всех пациентов в отделении, койка за койкой, оценивая конкретную клиническую ситуацию каждого госпитализированного пациента, в соответствии с протоколом, разработанным в ходе исследования. Предложение состоит в сохранении горизонтального ухода (пациент находится под наблюдением с 1-го дня госпитализации до выписки) для всех пациентов отделения. + Продолжение образования: видеоуроки и обсуждение сложных случаев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
Время до выписки из отделения детской реанимации
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для измерения смертности в PICU
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
Для измерения уровня смертности в отделениях интенсивной терапии
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
|
Отметить дни, свободные от ИВЛ
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
Уточнить дни, свободные от ИВЛ у пациентов, госпитализированных в ОРИТ.
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
|
Для измерения времени использования вазоактивных препаратов
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
Измерить время использования вазоактивных препаратов пациентами, госпитализированными в отделения интенсивной терапии.
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
|
Для измерения времени применения антибиотиков широкого спектра действия
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
Измерить время применения антибиотиков широкого спектра действия у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
|
Для измерения времени использования седации/анальгезии
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
Измерить время применения седативных/анальгетических средств у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
|
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Piaggio G, Elbourne DR, Pocock SJ, Evans SJ, Altman DG; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2594-604. doi: 10.1001/jama.2012.87802.
- Agência IBGE https://agenciadenoticias.ibge.gov.br/agencia-noticias/2012-agencia-de-notíci as/27614-ibge-divulga-distribuicao-de-utis-respiradores-medicos-e-enfermeiros: Acessado em 14 de novembro de 2020.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Diretrizes Operacionais para o Estabelecimento e o Funcionamento de Comitês de Monitoramento de Dados e de Segurança / Ministério da Saúde, Organização Mundial da Saúde. Brasília : Ministério da Saúde, 2008. 44 p.
- Chen J, Sun D, Yang W, Liu M, Zhang S, Peng J, Ren C. Clinical and Economic Outcomes of Telemedicine Programs in the Intensive Care Unit: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2018 Jul;33(7):383-393. doi: 10.1177/0885066617726942. Epub 2017 Aug 22.
- DE AZEVEDO, Arimatéia Portela et al. Fatores que interferem no desempenho da utilização de leitos de unidade de terapia intensiva (UTI). Brazilian Journal of Health Review, v. 3, n. 4, p. 7421-7438, 2020.
- Garingo A, Friedlich P, Chavez T, Tesoriero L, Patil S, Jackson P, Seri I. "Tele-rounding" with a remotely controlled mobile robot in the neonatal intensive care unit. J Telemed Telecare. 2016 Mar;22(2):132-8. doi: 10.1177/1357633X15589478. Epub 2015 Jun 26.
- Grundy BL, Crawford P, Jones PK, Kiley ML, Reisman A, Pao YH, Wilkerson EL, Gravenstein JS. Telemedicine in critical care: an experiment in health care delivery. JACEP. 1977 Oct;6(10):439-44. doi: 10.1016/s0361-1124(77)80239-6.
- MINISTÉRIO DA SAÚDE. Portaria n. 3.432, de 12 de agosto de 1998. Estabelece Critérios de Classificação de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Diário Oficial da União n. 154; Poder Executivo, 13 ago. 1998. Disponível em: <www.medicinaintensiva.com.br/portaria-3432.htm>. Acesso em: 10 jan. 2010.
- PATRIDGE, Emily F.; BARDYN, Tania P. Research electronic data capture (REDCap). Journal of the Medical Library Association: JMLA, v. 106, n. 1, p. 142, 2018.
- PARK, Heesun. SAS Institute, Inc. Cary, North Carolina. Sign, v. 2, n. 4, p. 1.
- Pfrimmer DM, Roslien JJ. The Tele-ICU: a new dimension in critical care nursing education and practice. J Contin Educ Nurs. 2011 Aug;42(8):342-3. doi: 10.3928/00220124-20110722-03.
- Jacovas VC, Chagas MEV, Constant HMRM, Alves SS, Krauzer JRM, Guerra LR, de Almeida Pires A, Gomes da Cunha L, Matte MCC, de Campos Moreira T, Cabral FC. Telemedicine in Pediatric Intensive Care Units: Perspectives From a Brazilian Experience. Curr Pediatr Rep. 2021;9(3):65-71. doi: 10.1007/s40124-021-00242-z. Epub 2021 Jul 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5.126.122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После публикации основного исследования IPD станет доступен исследователям, не участвующим в исследовании.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации основного исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным будет осуществляться через онлайн-репозиторий, защищенный паролем, и для вторичного анализа в соответствии с заранее определенными планами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .