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Avaliação do Impacto da Telemedicina em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica

14 de março de 2022 atualizado por: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Avaliação do Impacto do Uso da Telemedicina nos Indicadores de Cuidados Clínicos em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica: Ensaio Controlado Randomizado por Cluster

Este estudo será um ensaio controlado randomizado de cluster para avaliar o impacto da telemedicina em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP), por meio de tele-rodas diárias com um médico certificado pelo conselho e atividades educativas, na melhoria dos indicadores clínico-assistenciais, bem como na redução da tempo de permanência na UTIP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado paralelo em unidades de terapia intensiva pediátrica no Brasil.

PICUs é a unidade de randomização. Todos os pacientes internados nas UTIPs selecionados para participar do projeto serão incluídos no estudo alocados no grupo controle ou intervenção, pois seus respectivos hospitais são randomizados.

Grupo intervenção: Tele-rounds são discussões de casos à distância com médicos intensivistas pediátricos e médicos de outras especialidades, como radiologista, infectologista, para debate de condutas baseadas nas melhores evidências científicas. Adicionalmente, concomitantemente ao período de aplicação da intervenção, serão disponibilizadas atividades de educação continuada a todos os profissionais das equipes dos centros participantes. As atividades educativas são realizadas mensalmente e consistem em videoaulas e discussões de casos complexos.

Grupo controle: Este grupo manterá os cuidados usuais oferecidos pelos centros participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1760

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças internadas na UTI pediátrica com idade ≥29 dias e <18 anos
  • Tempo de permanência superior a 8 horas e, em caso de óbito, com tempo de permanência superior a 24 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com prontuários incompletos
  • Dados incompletos no banco de dados da instituição
  • Pacientes cujos responsáveis ​​não aceitaram participar do estudo e/ou que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e o termo de uso da imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção de telemedicina
Atendimento telecrítico + atividades de educação continuada
Comportamental: Intervenção por Telemedicina

Atendimento Telecrítico: 1) estabelecimento do diagnóstico 2) orientação da conduta terapêutica e 3) acompanhamento clínico. Os médicos irão discutir todos os pacientes da unidade, leito a leito, avaliando a situação clínica específica de cada paciente internado, conforme protocolo desenvolvido pelo estudo. A proposta é manter o atendimento horizontal (o paciente é acompanhado desde o 1º dia de internação até a alta) para todos os pacientes da unidade.

+

Atividades de educação continuada: videoaulas e discussões de casos complexos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência
Prazo: Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Tempo até a alta da unidade de terapia intensiva pediátrica
Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para medir a mortalidade na UTIP
Prazo: Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Para medir a taxa de mortalidade em UTIP
Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Para verificar os dias livres de ventilação mecânica
Prazo: Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Verificar os dias livres de ventilação mecânica de pacientes internados em UTIP
Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Medir o tempo de uso de drogas vasoativas
Prazo: Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Mensurar o tempo de uso de drogas vasoativas por pacientes internados em UTIP
Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Medir o tempo de uso de antibióticos de amplo espectro
Prazo: Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Mensurar o tempo de uso de antibióticos de amplo espectro em pacientes internados em UTIP
Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Mensurar o tempo de uso da sedação/analgesia
Prazo: Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias
Mensurar o tempo de uso de sedação/analgesia em pacientes internados em UTIP
Da admissão na UTIP até a data de alta da UTIP ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Moinhos de Vento

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5.126.122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Com a publicação do estudo principal o IPD estará disponível para pesquisadores não integrantes do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis com a publicação do estudo principal.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessados ​​através de um repositório online protegido por senha e para análises secundárias de acordo com planos pré-especificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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