Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​telemedicin på pædiatriske intensivafdelinger

14. marts 2022 opdateret af: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Evaluering af indvirkningen af ​​telemedicinsk brug på kliniske plejeindikatorer i pædiatriske intensivafdelinger: Cluster Randomized Controlled Trial

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at vurdere virkningen af ​​telemedicin i pædiatriske intensivafdelinger (PICU) gennem daglige tele-runder med en bestyrelsescertificeret læge og uddannelsesaktiviteter, med henblik på at forbedre indikatorer for klinisk bistand, samt reducere opholdstid i PICU.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et parallelt klynge randomiseret kontrolleret forsøg på pædiatriske intensivafdelinger i Brasilien.

PICU'er er randomiseringsenheden. Alle patienter indlagt på de PICU'er, der er udvalgt til at deltage i projektet, vil blive inkluderet i undersøgelsen, der er allokeret til kontrol- eller interventionsgruppen, da deres respektive hospitaler er randomiserede.

Interventionsgruppe: Telerunder er casediskussioner med fjernintensive pædiatriske læger og læger fra andre specialer, såsom en radiolog, infektionsspecialist, til debatten om adfærd baseret på den bedste videnskabelige evidens. Samtidig med anvendelsesperioden for interventionen vil der desuden blive stillet efteruddannelsesaktiviteter til rådighed for alle fagfolk fra de deltagende centres hold. Uddannelsesaktiviteter afholdes månedligt og består af videohold og diskussioner af komplekse sager.

Kontrolgruppe: Denne gruppe vil opretholde den sædvanlige pleje, som de deltagende centre tilbyder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1760

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling i alderen ≥29 dage og <18 år
  • Opholdslængde på mere end 8 timer og i tilfælde af dødsfald med opholdslængde på mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige journaler
  • Ufuldstændige data i institutionens database
  • Patienter, hvis værger ikke accepterede at deltage i undersøgelsen og/eller som ikke underskrev den informerede samtykkeformular og billedbrugsbetingelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Telemedicinsk intervention
Telekritisk pleje + efteruddannelsesaktiviteter
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk intervention

Tele-Critical Care: 1) fastlæggelse af en diagnose 2) vejledning af den terapeutiske tilgang og 3) udførelse af klinisk opfølgning. Læger vil diskutere alle patienter i afdelingen, seng for seng, og evaluere den specifikke kliniske situation for hver indlagt patient i henhold til protokollen udviklet af undersøgelsen. Forslaget går ud på at opretholde horisontal pleje (patienten overvåges fra den 1. indlæggelsesdag indtil udskrivelsen) for alle patienter i afdelingen.

+

Efteruddannelsesaktiviteter: videohold og diskussioner af komplekse sager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde
Tidsramme: Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Tid til udskrivelse fra pædiatrisk intensivafdeling
Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle PICU-dødelighed
Tidsramme: Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
At måle dødeligheden i PICU'er
Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
For at kontrollere dage fri for mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
For at kontrollere de dage, der er fri for mekanisk ventilation af patienter indlagt på PICU'er
Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
At måle tidspunktet for brug af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
At måle tidspunktet for brug af vasoaktive lægemidler af patienter indlagt på PICU'er
Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Til måling af brugstiden for bredspektrede antibiotika
Tidsramme: Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
At måle brugstiden for bredspektrede antibiotika hos patienter indlagt på PICU'er
Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
At måle tidspunktet for brug af sedation/analgesi
Tidsramme: Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
At måle tidspunktet for brug af sedation/analgesi hos patienter indlagt på PICU'er
Fra PICU-indlæggelse til datoen for PICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5.126.122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Med offentliggørelsen af ​​hovedundersøgelsen vil IPD være tilgængelig for forskere, der ikke er medlemmer af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige med offentliggørelsen af ​​hovedundersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive tilgået gennem et online depot beskyttet med adgangskode og til sekundære analyser i henhold til forudspecificerede planer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Telemedicinsk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner