Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu telemedicíny na dětské jednotce intenzivní péče

14. března 2022 aktualizováno: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Hodnocení dopadu používání telemedicíny na indikátory klinické péče na jednotkách intenzivní péče pro děti: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií k posouzení dopadu telemedicíny na jednotkách dětské intenzivní péče (PICU) prostřednictvím každodenních telefonických rozhovorů s certifikovaným lékařem a vzdělávacích aktivit při zlepšování ukazatelů klinické pomoci a snižování délka pobytu na PICU.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o paralelní klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii na dětských jednotkách intenzivní péče v Brazílii.

PICU je jednotka randomizace. Všichni pacienti přijatí na PICU vybrané k účasti v projektu budou zahrnuti do studie přidělené kontrolní nebo intervenční skupině, protože jejich příslušné nemocnice jsou randomizovány.

Intervenční skupina: Tele-kola jsou případové diskuse se vzdálenými pediatrickými lékaři intenzivní péče a lékaři z jiných specializací, jako je radiolog, specialista na infekční onemocnění, za účelem debaty o chování založeném na nejlepších vědeckých důkazech. Současně s dobou aplikace intervence budou navíc všem odborníkům z týmů participujících center zpřístupněny aktivity dalšího vzdělávání. Vzdělávací aktivity se konají měsíčně a sestávají z videolekcí a diskusí o složitých případech.

Kontrolní skupina: Tato skupina bude udržovat obvyklou péči nabízenou zúčastněnými centry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1760

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti přijaté na dětskou JIP ve věku ≥ 29 dnů a < 18 let
  • Délka pobytu více než 8 hodin a v případě úmrtí s délkou pobytu delší než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací
  • Neúplné údaje v databázi instituce
  • Pacienti, jejichž opatrovníci nesouhlasili s účastí ve studii a/nebo kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu a termín použití obrázku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Telemedicínská intervence
Telekritická péče + aktivity dalšího vzdělávání
Behaviorální: Telemedicínská intervence

Telekritická péče: 1) stanovení diagnózy 2) vedení terapeutického přístupu a 3) provádění klinického sledování. Lékaři prodiskutují všechny pacienty na oddělení, lůžko po lůžku, přičemž zhodnotí konkrétní klinickou situaci každého hospitalizovaného pacienta, podle protokolu vypracovaného studií. Navrhuje se zachovat horizontální péči (pacient je sledován od 1. dne hospitalizace do propuštění) pro všechny pacienty na jednotce.

+

Aktivity dalšího vzdělávání: videokurzy a diskuse o složitých případech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Doba do propuštění z dětské jednotky intenzivní péče
Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K měření úmrtnosti PICU
Časové okno: Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Měřit úmrtnost na PICU
Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Pro kontrolu dnů bez mechanické ventilace
Časové okno: Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Kontrolovat dny bez umělé ventilace pacientů hospitalizovaných na JIP
Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Měřit dobu užívání vazoaktivních léků
Časové okno: Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Měřit dobu užívání vazoaktivních léků u pacientů hospitalizovaných na JIP
Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Měřit dobu užívání širokospektrých antibiotik
Časové okno: Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Měřit dobu užívání širokospektrých antibiotik u pacientů hospitalizovaných na JIP
Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Měření doby užívání sedace/analgezie
Časové okno: Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Měřit dobu užívání sedace/analgezie u pacientů hospitalizovaných na JIP
Od přijetí na PICU do data propuštění nebo smrti PICU, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Moinhos de Vento

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5.126.122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění hlavní studie bude IPD k dispozici výzkumným pracovníkům, kteří nejsou členy studie.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po zveřejnění hlavní studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupňována prostřednictvím online úložiště chráněného heslem a pro sekundární analýzy podle předem specifikovaných plánů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Telemedicínská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit