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Evaluación del Impacto de la Telemedicina en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos

14 de marzo de 2022 actualizado por: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Evaluación del Impacto del Uso de Telemedicina en Indicadores de Atención Clínica en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos: Ensayo Controlado Aleatorizado por Conglomerados

Este estudio será un ensayo controlado aleatorio por conglomerados para evaluar el impacto de la telemedicina en las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP), a través de telerondas diarias con un médico certificado por la junta y actividades educativas, en la mejora de los indicadores de asistencia clínica, así como en la reducción de la Duración de la estancia en la UCIP.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados paralelo en unidades de cuidados intensivos pediátricos en Brasil.

Las UCIP son la unidad de aleatorización. Todos los pacientes ingresados ​​en las UCIP seleccionadas para participar en el proyecto serán incluidos en el estudio asignados al grupo de control o intervención ya que sus respectivos hospitales son aleatorizados.

Grupo de intervención: Las telerondas son discusiones de casos con intensivistas pediátricos a distancia y médicos de otras especialidades, como radiólogo, infectólogo, para el debate de conductas basadas en la mejor evidencia científica. Adicionalmente, paralelamente al periodo de aplicación de la intervención, se pondrán a disposición de todos los profesionales de los equipos de los centros participantes actividades de formación continuada. Las actividades educativas se llevan a cabo mensualmente y consisten en videoclases y discusiones de casos complejos.

Grupo control: Este grupo mantendrá la atención habitual que ofrecen los centros participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1760

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños ingresados ​​en la UCI pediátrica de ≥29 días y <18 años
  • Estancia superior a 8 horas y, en caso de fallecimiento, con estancia superior a 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con registros médicos incompletos
  • Datos incompletos en la base de datos de la institución
  • Pacientes cuyos tutores no aceptaron participar en el estudio y/o que no firmaron el consentimiento informado y el término de uso de la imagen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Intervención de telemedicina
Tele-cuidados críticos + actividades de formación continua
Conductual: Intervención de Telemedicina

Tele-Cuidados Críticos: 1) establecer un diagnóstico 2) orientar el abordaje terapéutico y 3) realizar un seguimiento clínico. Los médicos discutirán cama por cama a todos los pacientes de la unidad, evaluando la situación clínica específica de cada paciente hospitalizado, de acuerdo con el protocolo desarrollado por el estudio. hasta el alta) para todos los pacientes de la unidad.

+

Actividades de educación continua: videoclases y discusiones de casos complejos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Tiempo hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para medir la mortalidad en la UCIP
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Medir la tasa de mortalidad en las UCIP
Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Para consultar los días libres de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Consultar los días libres de ventilación mecánica de pacientes hospitalizados en UCIP
Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Medir el tiempo de uso de fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Medir el tiempo de uso de fármacos vasoactivos por parte de pacientes hospitalizados en UCIP
Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Para medir el tiempo de uso de antibióticos de amplio espectro
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Medir el tiempo de uso de antibióticos de amplio espectro en pacientes hospitalizados en UCIP
Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Medir el tiempo de uso de la sedación/analgesia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días
Medir el tiempo de uso de sedación/analgesia en pacientes hospitalizados en UCIP
Desde el ingreso en la UCIP hasta la fecha del alta en la UCIP o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Moinhos de Vento

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 5.126.122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Con la publicación del estudio principal, la IPD estará disponible para los investigadores que no sean miembros del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles con la publicación del estudio principal.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se accederá a los datos a través de un repositorio en línea protegido con contraseña y para análisis secundarios de acuerdo con planes preestablecidos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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