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Évaluation de l'impact de la télémédecine dans les unités de soins intensifs pédiatriques

14 mars 2022 mis à jour par: Felipe Cezar Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Évaluation de l'impact de l'utilisation de la télémédecine sur les indicateurs de soins cliniques dans les unités de soins intensifs pédiatriques : essai contrôlé randomisé en grappes

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes pour évaluer l'impact de la télémédecine dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP), par le biais de télé-rondes quotidiennes avec un médecin certifié par le conseil et d'activités éducatives, sur l'amélioration des indicateurs d'assistance clinique, ainsi que sur la réduction de la durée du séjour à l'USIP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes parallèles dans des unités de soins intensifs pédiatriques au Brésil.

PICUs est l'unité de randomisation. Tous les patients admis dans les USIP sélectionnés pour participer au projet seront inclus dans l'étude attribuée au groupe de contrôle ou d'intervention car leurs hôpitaux respectifs sont randomisés.

Groupe d'intervention : les télé-rondes sont des discussions de cas avec des médecins de soins intensifs pédiatriques à distance et des médecins d'autres spécialités, tels qu'un radiologue, un infectiologue, pour le débat sur les conduites basées sur les meilleures preuves scientifiques. De plus, parallèlement à la période d'application de l'intervention, des activités de formation continue seront mises à la disposition de tous les professionnels des équipes des centres participants. Des activités éducatives ont lieu tous les mois et consistent en des cours vidéo et des discussions sur des cas complexes.

Groupe témoin : Ce groupe maintiendra les soins habituels offerts par les centres participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1760

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants admis aux soins intensifs pédiatriques âgés de ≥ 29 jours et < 18 ans
  • Durée de séjour de plus de 8 heures et, en cas de décès, avec une durée de séjour de plus de 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Patients avec dossier médical incomplet
  • Données incomplètes dans la base de données de l'établissement
  • Patients dont les tuteurs n'ont pas accepté de participer à l'étude et/ou qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé et les conditions d'utilisation de l'image.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Intervention de télémédecine
Télé-soins critiques + activités de formation continue
Comportemental: Intervention en télémédecine

Télé-Soins critiques : 1) établir un diagnostic 2) guider l'approche thérapeutique et 3) effectuer le suivi clinique. Les médecins discuteront de tous les patients de l'unité, lit par lit, en évaluant la situation clinique particulière de chaque patient hospitalisé, selon le protocole élaboré par l'étude. Il est proposé de maintenir une prise en charge horizontale (le patient est suivi dès le 1er jour d'hospitalisation jusqu'à la sortie) pour tous les patients de l'unité.

+

Activités de formation continue : cours vidéo et discussions de cas complexes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée du séjour
Délai: De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Délai jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs pédiatriques
De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer la mortalité en USIP
Délai: De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Pour mesurer le taux de mortalité dans les USIP
De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Pour vérifier les jours sans ventilation mécanique
Délai: De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Pour vérifier les jours sans ventilation mécanique des patients hospitalisés en USIP
De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Pour mesurer le temps d'utilisation des médicaments vasoactifs
Délai: De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Mesurer le temps d'utilisation des médicaments vasoactifs par les patients hospitalisés en USIP
De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Pour mesurer le temps d'utilisation des antibiotiques à large spectre
Délai: De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Mesurer le temps d'utilisation des antibiotiques à large spectre chez les patients hospitalisés en USIP
De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Pour mesurer le temps d'utilisation de la sédation/analgésie
Délai: De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours
Mesurer le temps d'utilisation de la sédation/analgésie chez les patients hospitalisés en USIP
De l'admission à l'USIP jusqu'à la date de sortie ou de décès de l'USIP, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Moinhos de Vento

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felipe C Cabral, Hospital Moinhos de Vento

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5.126.122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Avec la publication de l'étude principale, l'IPD sera disponible pour les chercheurs non membres de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles avec la publication de l'étude principale.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles via un référentiel en ligne protégé par mot de passe et pour des analyses secondaires selon des plans pré-spécifiés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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