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减轻患儿及其家长在术前过程中的焦虑情绪

2024年9月27日 更新者:Ayla Kaya、Akdeniz University

术前过程中可视化教育和注意力分散对减轻患儿及其家长焦虑的影响:一项随机对照研究

研究中强调应预防或减少儿科手术中发生的儿童和父母的焦虑。 根据之前的研究,在术前过程中减少儿童和父母焦虑的一种方法是告知儿童和家人术前以家庭为中心的活动。 在父母的参与下教授儿童焦虑应对技巧可以减少术前焦虑。 本研究旨在评估可视化教育和万花筒转移注意力对术前儿童和家长手术当天焦虑的影响。

研究概览

详细说明

目的:本研究旨在评估可视化教育和万花筒转移注意力对术前儿童和家长手术当天焦虑的影响。

方法:本研究计划作为一项随机对照试验。 该研究的样本将包括 105 名 5-12 岁的儿童,他们将在 Akdeniz 大学医院接受手术,以及他们的父母。 随机化结果;教育组=35名,注意力分散组=35名,对照组=35名儿童,共计3组105名儿童及其家长。 儿童和父母信息表将用于收集数据,改良的耶鲁术前焦虑量表将用于收集儿童样本的数据,斯皮尔伯格状态焦虑量表将用于收集父母样本的数据。

干预和数据收集:本研究拟在阿克德尼兹大学医院手术室患者准备室实施,经阿克德尼兹大学伦理委员会批准和阿克德尼兹大学医院书面许可。 将确保孩子和父母在倡议期间在一起。 不会对研究样本中包含的父母进行任何干预。 在向同意参加研究的儿童和父母解释研究目的并获得同意后,将进行随机分组。 分配到干预组1的孩子将通过预测试(第一次测量)后立即准备的画册告知手术准备室和麻醉前过程。 该组儿童将被提供触摸引擎盖、面罩、手套和自充气气球(代表 ambu 装置),并回答孩子和家长的问题。 该组中的儿童和父母将组成干预组 1(35 名儿童,35 名父母)。

作为随机化的结果被分配到干预组 2 的孩子,将在预测试(第一次测量)后立即使用万花筒,这是一种分散注意力的技术。 第二次测量将在孩子穿上手术衣后立即进行。 该组中的儿童和父母将组成干预组 2(35 名儿童,35 名父母)。

随机分配到对照组的儿童将不会接受任何干预。 将对随机分配到对照组的孩子进行预测试(第一次测量),并在孩子穿上手术衣后立即进行第二次测量。 纳入该组的儿童和家长组成对照组(35名儿童,35名家长)。

在完成所有后测(第二次测量)应用程序后,将评估干预措施的有效性及其相互比较。 研究后测应用完成后,将使用社会科学统计软件包(SPSS)23.0软件包程序对所得数据进行分析。 评估数据的过程将在统计学家的支持下进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、火鸡、07058
        • Akdeniz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 计划进行外科手术的 5-12 岁儿童
  • 计划手术的 5 至 12 岁儿童的父母
  • 没有视力、听力或言语问题
  • 没有精神或神经障碍
  • 会说和听懂土耳其语的儿童和父母将被纳入研究。

排除标准:

  • 手术日期变更
  • 使用另一种分散注意力的技巧
  • 手术当天未到达的儿童将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:受教育儿童-干预组1(35名儿童)
干预组1的儿童将由研究人员通过绘本告知手术准备室和麻醉前过程。 将确保孩子和父母在培训期间在一起。 这本小册子是为每个孩子单独印刷的,在平均 15-20 分钟的叙述完成后,将分发给孩子和家长。 将在向孩子解释图画册内容的同时进行视觉呈现。 其中一位研究人员从绘本讲解术前过程,另一位研究者将戴上帽子、面罩和手套,并与孩子一起充气的气球,与绘本同步讲解术前准备过程. 这样,画册中的图片就会与真实环境相匹配。
分配到干预组1的孩子将通过预测试(第一次测量)后立即准备的画册告知手术准备室和麻醉前过程。 该组儿童将被提供触摸引擎盖、面罩、手套和自充气气球(代表 ambu 装置),并回答孩子和家长的问题。
实验性的:注意力不集中的孩子-干预组2(35名孩子)

干预组 2 中的儿童将获得一个万花筒。 每个孩子都会得到一个单独的万花筒。 当孩子看着万花筒平均 15-20 分钟时,将确保孩子与父母在一起。 尝试结束后,将万花筒呈现给孩子。

万花筒的用途:是从万花筒内部观看时再现外面的景象的游戏工具。 这幅图像是通过以不同角度放置在万花筒内的眼镜获得的,并且图像随着万花筒的旋转而变化。 万花筒内部,有倾斜60度的镜子或眼镜。 当从万花筒的一侧观看时,经常会看到不一样的图像。

干预组 2 中的儿童将获得一个万花筒。 每个孩子都会得到一个单独的万花筒。 当孩子看着万花筒平均 15-20 分钟时,将确保孩子与父母在一起。 尝试结束后,将万花筒呈现给孩子。
无干预:对照组儿童(35名儿童)
在获得随机分组后纳入对照组的儿童和父母的知情同意后,将进行前测(第一次测量)。 最终测试(第二次测量)将在孩子穿上手术衣后立即进行。
实验性的:受教育儿童家长-干预组1(35位家长)
干预组 1 中包含的孩子的父母也将在干预组 1 中。将确保孩子和父母在培训期间在一起。 这本小册子是为每个孩子单独印刷的,在平均 15-20 分钟的叙述完成后,将分发给孩子和家长。
分配到干预组1的孩子将通过预测试(第一次测量)后立即准备的画册告知手术准备室和麻醉前过程。 该组儿童将被提供触摸引擎盖、面罩、手套和自充气气球(代表 ambu 装置),并回答孩子和家长的问题。
实验性的:注意力不集中的孩子的父母-干预组 2(35 位父母)
干预组 2 中的儿童的父母也将在干预组 2 中。干预组 2 中的儿童将获得一个万花筒。 每个孩子都会得到一个单独的万花筒。 当孩子看着万花筒平均 15-20 分钟时,将确保孩子与父母在一起。
干预组 2 中的儿童将获得一个万花筒。 每个孩子都会得到一个单独的万花筒。 当孩子看着万花筒平均 15-20 分钟时,将确保孩子与父母在一起。 尝试结束后,将万花筒呈现给孩子。
无干预:家长对照组(35位家长)
纳入对照组的儿童的父母也将纳入对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受教育的儿童-干预组1
大体时间:术前儿童的焦虑水平将被评估两次,一次是在手术室候诊室,另一次是在孩子穿上手术衣后。第二个衡量标准是考试成绩的下降,即结果衡量标准。
接受形象化教育的这组儿童焦虑水平的下降是衡量结果的一个指标。 这种减少将通过“改良的耶鲁术前焦虑量表”来衡量。 在干预组中,第一次(测试前)测量将在手术室候诊室进行,第二次(测试后)测量将在穿上手术衣后立即使用相同的测量仪器进行。 该量表由 22 个项目和 5 个类别组成。 每个类别的分数都是四分。 量表上的分数越高,焦虑程度越高。 后测根据前测成绩评价是否下降。 如果“后测”分数较“前测”分数有所下降,则可以说形象化教育对术前焦虑有积极作用。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
术前儿童的焦虑水平将被评估两次,一次是在手术室候诊室,另一次是在孩子穿上手术衣后。第二个衡量标准是考试成绩的下降,即结果衡量标准。
注意力不集中的儿童——干预组 2
大体时间:术前儿童的焦虑水平将被评估两次,一次是在手术室候诊室,另一次是在孩子穿上手术衣后。第二个衡量标准是考试成绩的下降,即结果衡量标准。
这组被角膜镜分心的儿童焦虑水平的降低是衡量结果的一个指标。 这种减少将通过“改良的耶鲁术前焦虑量表”来衡量。 在干预组中,第一次(测试前)测量将在手术室候诊室进行,第二次(测试后)测量将在穿上手术衣后立即使用相同的测量仪器进行。 该量表由 22 个项目和 5 个类别组成。 每个类别的分数都是四分。 量表上的分数越高,焦虑程度越高。 后测根据前测成绩评价是否下降。 如果“后测”分数与“前测”分数相比有所下降,则可以说被角膜镜分心对术前焦虑有积极影响。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
术前儿童的焦虑水平将被评估两次,一次是在手术室候诊室,另一次是在孩子穿上手术衣后。第二个衡量标准是考试成绩的下降,即结果衡量标准。
受教育儿童家长-干预组1
大体时间:术前父母的焦虑程度将被评估两次,一次是在手术室候诊室,另一次是在孩子穿上手术衣后。第二个衡量标准是考试成绩的下降,即结果衡量标准。
孩子接受教育的父母在这个群体中焦虑水平的降低是衡量结果的一个指标。 这种减少将通过“斯皮尔伯格状态焦虑量表”来衡量。 干预组在手术室等候室进行第一次(测试前)测量,待手术患儿佩戴后立即用同一测量仪器进行第二次(测试后)测量手术衣 4 点李克特量表,共 20 个项目,测量人在某一时刻的焦虑程度。 得分在 42 分以上,表示焦虑程度高。 后测根据前测成绩评价是否下降。 如果与“前测”分数相比“后测”分数有所下降,则可以说教育对术前焦虑有积极影响。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
术前父母的焦虑程度将被评估两次,一次是在手术室候诊室,另一次是在孩子穿上手术衣后。第二个衡量标准是考试成绩的下降,即结果衡量标准。
注意力不集中的孩子的父母——干预组 2
大体时间:术前父母的焦虑程度将被评估两次,一次是在手术室候诊室,另一次是在孩子穿上手术衣后。第二个衡量标准是考试成绩的下降,即结果衡量标准。
在这组有注意力不集中的孩子的父母中,焦虑水平的降低是衡量结果的一个指标。 这种减少将通过“斯皮尔伯格状态焦虑量表”来衡量。 干预组在手术室等候室进行第一次(测试前)测量,待手术患儿佩戴后立即用同一测量仪器进行第二次(测试后)测量手术衣 4 点李克特量表,共 20 个项目,测量人在某一时刻的焦虑程度。 得分在 42 分以上,表示焦虑程度高。 后测根据前测成绩评价是否下降。 如果与“前测”分数相比“后测”分数有所下降,则可以说万花筒分心对术前焦虑有积极影响。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
术前父母的焦虑程度将被评估两次,一次是在手术室候诊室,另一次是在孩子穿上手术衣后。第二个衡量标准是考试成绩的下降,即结果衡量标准。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ayla Kaya, RN, PhD、Akdeniz University Faculty of Nursing
  • 学习椅:Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD、Isparta University of Applied Sciences
  • 学习椅:Emine Efe, RN, PhD、Akdeniz University Faculty of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月6日

初级完成 (实际的)

2023年6月6日

研究完成 (实际的)

2024年9月26日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月4日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月27日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AkdUniversity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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