Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af børns og deres forældres angst i den præoperative proces

14. januar 2024 opdateret af: Ayla Kaya, Akdeniz University

Effekten af ​​visualiseret uddannelse og distraktion i den præoperative proces på reduktion af børns og deres forældres angst: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det understreges i undersøgelserne, at den barn- og forældreangst, der opstår ved pædiatrisk kirurgi, skal forebygges eller reduceres. Ifølge tidligere undersøgelser er en måde at reducere børns og forældres angst på i den præoperative proces at informere barnet og familien med præoperative familiecentrerede aktiviteter. At lære børn at håndtere angst med inddragelse af deres forældre kan reducere præoperativ angst. Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af ​​visualiseret uddannelse og kalejdoskopdistraktion på børn og forældres angst på operationsdagen i den præoperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af ​​visualiseret undervisning og kalejdoskopdistraktion på børn og forældres angst på operationsdagen i den præoperative periode.

Metode: Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 105 børn i alderen 5-12 år, som skal opereres på Akdeniz Universitetshospital, og deres forældre. Randomiseringsresultat; Uddannelsesgruppe=35, distraktionsgruppe=35 og kontrolgruppe=35 børn, i alt 105 børn i 3 grupper og deres forældre var planlagt inkluderet i undersøgelsen. Informationsformularen til børn og forældre vil blive brugt til at indsamle data, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale vil blive brugt til at indsamle data i børneprøven, og Spielberger State Anxiety Scale vil blive brugt til at indsamle data i forældreprøven.

Intervention og dataindsamling: Undersøgelsen var planlagt til at blive implementeret i Akdeniz Universitetshospitals operationsstue, patientforberedelsesrum, efter godkendelse af Akdeniz Universitets Etiske Komité og skriftlig tilladelse fra Akdeniz Universitetshospital. Det vil blive sikret, at barn og forælder er sammen under indsatserne. Der vil ikke blive anvendt nogen intervention over for forældrene, der indgår i undersøgelsen. Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til barnet og den forælder, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen og indhentet samtykke, vil der blive foretaget randomisering. Barnet, der er tilknyttet interventionsgruppe 1, vil blive fortalt operationsforberedelsesrummet og præ-anæstesiprocessen gennem billedhæftet, der er udarbejdet umiddelbart efter prætesten (første måling). Børn inkluderet i denne gruppe vil få mulighed for at røre ved motorhjelmen, masken, handsker og den selvoppustede ballon (der repræsenterer ambu-enheden), og spørgsmålene fra barnet og forældrene vil blive besvaret. Børn og forældre inkluderet i denne gruppe vil udgøre indsatsgruppe 1 (35 børn, 35 forældre).

Barnet, som blev tildelt interventionsgruppe 2 som følge af randomisering, vil umiddelbart efter prætesten (første måling) blive forsynet med brug af kalejdoskop, som er en distraktionsteknik. Den anden måling vil blive foretaget umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Børn og forældre inkluderet i denne gruppe vil udgøre indsatsgruppe 2 (35 børn, 35 forældre).

Børn randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Der vil blive lavet en fortest (første måling) for det barn, der er tilknyttet kontrolgruppen som følge af randomisering, og den anden måling vil blive foretaget umiddelbart efter, at barnet har taget operationskjolen på. Børn og forældre inkluderet i denne gruppe vil danne kontrolgruppe (35 børn, 35 forældre).

Efter alle post-test (anden måling) applikationer er afsluttet, vil effektiviteten af ​​interventionerne og deres sammenligning med hinanden blive evalueret. Efter at post-testanvendelsen af ​​forskningen er afsluttet, vil de opnåede data blive analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 softwarepakkeprogram. Processen med at evaluere dataene vil blive udført med støtte fra en statistiker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07058

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være et barn mellem 5-12 år, hvor der er planlagt en kirurgisk operation
  • At være forælder til et barn mellem 5 og 12 år, hvis kirurgiske operation er planlagt
  • Har ikke syns-, høre- eller taleproblemer
  • Ikke har et psykisk eller neurologisk handicap
  • Børn og forældre, der kan tale og forstå tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring i kirurgisk operationsdato
  • Brug af en anden distraktionsteknik
  • Børn, der ikke ankommer på operationsdagen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn, der modtager undervisning - Interventionsgruppe 1 (35 børn)
Børn i interventionsgruppe 1 vil af forskerne blive fortalt operationsforberedelsesrummet og præ-anæstesiprocessen med et billedhæfte. Det vil blive sikret, at barn og forælder er sammen under træningen. Hæftet, som udskrives særskilt for hvert barn, vil blive givet til barnet og forælderen efter gennemsnitligt 15-20 minutters fortælling er afsluttet. Der vil samtidig blive lavet visuel præsentation med indholdet af billedhæftet forklaret for barnet. Mens en af ​​forskerne vil forklare den præoperative proces fra billedhæftet, vil den anden forklare præoperativ forberedelsesprocessen samtidig med billedhæftet ved at tage motorhjelmen, masken og handsken på og med ballonen pustet op af barnet . På denne måde bliver billederne vist i billedhæftet matchet med det virkelige miljø.
Barnet, der er tilknyttet interventionsgruppe 1, vil blive fortalt operationsforberedelsesrummet og præ-anæstesiprocessen gennem billedhæftet, der er udarbejdet umiddelbart efter prætesten (første måling). Børn inkluderet i denne gruppe vil få mulighed for at røre ved motorhjelmen, masken, handsker og den selvoppustede ballon (der repræsenterer ambu-enheden), og spørgsmålene fra barnet og forældrene vil blive besvaret.
Eksperimentel: Børn, der er distraheret - Interventionsgruppe 2 (35 børn)

Børn, der indgår i interventionsgruppe 2, får udleveret et kalejdoskop. Hvert barn får et separat kalejdoskop. Det vil være sikret, at barnet er hos forælderen, mens barnet ser på kalejdoskopet i gennemsnitligt 15-20 minutter. Efter forsøget er overstået, vil kalejdoskopet blive præsenteret for barnet.

Brug af Kalejdoskop: Det er et spilværktøj, der gengiver det ydre billede, når det ses inde fra kalejdoskopet. Dette billede opnås takket være brillerne placeret inde i kalejdoskopet i forskellige vinkler, og billederne ændrer sig, når kalejdoskopet drejes. Inde i kalejdoskopet er der spejle eller briller placeret med en hældning på 60 grader. Når man ser det fra den ene side af kalejdoskopet, ses der ofte billeder, der ikke er ens.

Børn, der indgår i interventionsgruppe 2, får udleveret et kalejdoskop. Hvert barn får et separat kalejdoskop. Det vil være sikret, at barnet er hos forælderen, mens barnet ser på kalejdoskopet i gennemsnitligt 15-20 minutter. Efter forsøget er overstået, vil kalejdoskopet blive præsenteret for barnet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe af børn (35 børn)
Efter indhentet informeret samtykke fra de børn og forældre, der indgår i kontrolgruppen efter randomisering, vil prætesten (første måling) blive anvendt. Den sidste test (anden måling) vil blive påført umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen.
Eksperimentel: Forældre til børn, der modtager undervisning - Interventionsgruppe 1 (35 forældre)
Forældrene til børn, der indgår i indsatsgruppe 1, vil også være i indsatsgruppe 1. Det sikres, at barn og forælder er sammen under træningen. Hæftet, som udskrives særskilt for hvert barn, vil blive givet til barnet og forælderen efter gennemsnitligt 15-20 minutters fortælling er afsluttet.
Barnet, der er tilknyttet interventionsgruppe 1, vil blive fortalt operationsforberedelsesrummet og præ-anæstesiprocessen gennem billedhæftet, der er udarbejdet umiddelbart efter prætesten (første måling). Børn inkluderet i denne gruppe vil få mulighed for at røre ved motorhjelmen, masken, handsker og den selvoppustede ballon (der repræsenterer ambu-enheden), og spørgsmålene fra barnet og forældrene vil blive besvaret.
Eksperimentel: Forældre til distraherede børn - Interventionsgruppe 2 (35 forældre)
Forældrene til børn, der indgår i indsatsgruppe 2, vil også være i indsatsgruppe 2. Børn, der indgår i indsatsgruppe 2, får udleveret et kalejdoskop. Hvert barn får et separat kalejdoskop. Det vil være sikret, at barnet er hos forælderen, mens barnet ser på kalejdoskopet i gennemsnitligt 15-20 minutter.
Børn, der indgår i interventionsgruppe 2, får udleveret et kalejdoskop. Hvert barn får et separat kalejdoskop. Det vil være sikret, at barnet er hos forælderen, mens barnet ser på kalejdoskopet i gennemsnitligt 15-20 minutter. Efter forsøget er overstået, vil kalejdoskopet blive præsenteret for barnet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe af forældre (35 forældre)
Forældre til børn, der indgår i kontrolgruppen, vil også være i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn, der modtager undervisning - Interventionsgruppe 1
Tidsramme: Angstniveauet hos børn i den præoperative periode vil blive evalueret to gange, på operationsstuens venteværelse og umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Det andet mål er faldet i testresultater, resultatmålet.
Faldet i angstniveauet hos børn i denne gruppe, der modtog visualiseret undervisning, er et mål for resultatet. Dette fald vil blive målt ved "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". I interventionsgruppen foretages den første (pre-test) måling i operationsstuens venteværelse, og den anden (post-test) måling vil blive foretaget med samme måleinstrument lige efter operationskjolen er taget på. Skalaen består af toogtyve genstande og fem kategorier. Hver kategori får en score ud af fire. Jo højere score på skalaen, jo større er angsten. I eftertesten vil det blive evalueret, om der er et fald i henhold til prætestscore. Hvis der er et fald i "posttest"-scorerne i forhold til "pretest"-scorerne, kan man sige, at den visualiserede uddannelse har en positiv effekt på præoperativ angst. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Angstniveauet hos børn i den præoperative periode vil blive evalueret to gange, på operationsstuens venteværelse og umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Det andet mål er faldet i testresultater, resultatmålet.
Børn, der er distraheret - Interventionsgruppe 2
Tidsramme: Angstniveauet hos børn i den præoperative periode vil blive evalueret to gange, på operationsstuens venteværelse og umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Det andet mål er faldet i testresultater, resultatmålet.
Faldet i angstniveauet hos børn i denne gruppe, som er distraheret af keladoskopet, er et mål for resultatet. Dette fald vil blive målt ved "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". I interventionsgruppen foretages den første (pre-test) måling i operationsstuens venteværelse, og den anden (post-test) måling vil blive foretaget med samme måleinstrument lige efter operationskjolen er taget på. Skalaen består af toogtyve genstande og fem kategorier. Hver kategori får en score ud af fire. Jo højere score på skalaen, jo større er angsten. I eftertesten vil det blive evalueret, om der er et fald i henhold til prætestscore. Hvis der er et fald i "posttest"-scorerne i forhold til "pretest"-scorerne, kan man sige, at den distraherede af keladoskopet har en positiv effekt på præoperativ angst. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Angstniveauet hos børn i den præoperative periode vil blive evalueret to gange, på operationsstuens venteværelse og umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Det andet mål er faldet i testresultater, resultatmålet.
Forældre til børn, der modtager undervisning - Interventionsgruppe 1
Tidsramme: Angstniveauet hos forældre i den præoperative periode vil blive evalueret to gange, på operationsstuens venteværelse og umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Det andet mål er faldet i testresultater, resultatmålet.
Faldet i angstniveauet hos forældre i denne gruppe, hvis forældre til børn, der modtager uddannelse, er et mål for resultatet. Dette fald vil blive målt ved "Spielberger State Anxiety Scale". I interventionsgruppen foretages den første (før-test) måling i operationsstuens venteværelse, og den anden (efter-test) måling foretages med samme måleinstrument lige efter, at barnet, der skal opereres, har på. en operationskjole. 4-punkts Likert-skalaen, der består af 20 punkter i alt, måler personens angst på et bestemt tidspunkt. For scorer over 42 point indikerer det et højt niveau af angst. I eftertesten vil det blive evalueret, om der er et fald i henhold til prætestscore. Hvis der er et fald i "posttest"-scorerne i forhold til "pretest"-scorerne, kan man sige, at uddannelsen har en positiv effekt på præoperativ angst. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Angstniveauet hos forældre i den præoperative periode vil blive evalueret to gange, på operationsstuens venteværelse og umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Det andet mål er faldet i testresultater, resultatmålet.
Forældre til distraherede børn - Interventionsgruppe 2
Tidsramme: Angstniveauet hos forældre i den præoperative periode vil blive evalueret to gange, på operationsstuens venteværelse og umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Det andet mål er faldet i testresultater, resultatmålet.
Faldet i angstniveauet hos forældre i denne gruppe, som forældre til distraherede børn, er et mål for resultatet. Dette fald vil blive målt ved "Spielberger State Anxiety Scale". I interventionsgruppen foretages den første (før-test) måling i operationsstuens venteværelse, og den anden (efter-test) måling foretages med samme måleinstrument lige efter, at barnet, der skal opereres, har på. en operationskjole. 4-punkts Likert-skalaen, der består af 20 punkter i alt, måler personens angst på et bestemt tidspunkt. For scorer over 42 point indikerer det et højt niveau af angst. I eftertesten vil det blive evalueret, om der er et fald i henhold til prætestscore. Hvis der er et fald i "posttest"-scorerne i forhold til "pretest"-scorerne, kan man sige, at distraheret af kalejdoskopet har en positiv effekt på præoperativ angst. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Angstniveauet hos forældre i den præoperative periode vil blive evalueret to gange, på operationsstuens venteværelse og umiddelbart efter, at barnet bærer operationskjolen. Det andet mål er faldet i testresultater, resultatmålet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Studiestol: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdUniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Visualiseret uddannelse

3
Abonner