Снижение тревожности детей и их родителей в предоперационном процессе
Влияние визуализированного обучения и отвлечения внимания в предоперационном процессе на снижение тревожности детей и их родителей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследование было запланировано для оценки влияния визуализированного обучения и калейдоскопической дистракции на тревожность детей и родителей в день операции в предоперационном периоде.
Метод: это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. Выборка исследования будет состоять из 105 детей в возрасте от 5 до 12 лет, которые будут прооперированы в Университетской больнице Акдениз, и их родителей. Результат рандомизации; Обучающая группа = 35, отвлекающая группа = 35 и контрольная группа = 35 детей, всего в исследование планировалось включить 105 детей в 3 группах и их родителей. Для сбора данных будет использоваться форма информации о ребенке и родителях, для сбора данных в выборке детей будет использоваться модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности, а для сбора данных в выборке родителей будет использоваться шкала тревожности состояния Спилбергера.
Вмешательство и сбор данных: исследование планировалось провести в операционной комнате больницы Акдениз, кабинете подготовки пациентов, после одобрения Комитета по этике Университета Акдениз и письменного разрешения университетской больницы Акдениз. Будет обеспечено, чтобы ребенок и родитель были вместе во время инициатив. Никакое вмешательство не будет применяться к родителям, включенным в выборку исследования. После разъяснения цели исследования ребенку и родителю, давшим согласие на участие в исследовании, и получения согласия будет проведена рандомизация. Ребенку, отнесенному к группе вмешательства 1, сообщат о помещении для подготовки к операции и о процессе перед анестезией через иллюстрированный буклет, подготовленный сразу после предварительного теста (первое измерение). Детям, включенным в эту группу, будет предоставлено возможность потрогать чепчик, маску, перчатки и самонадувающийся баллон (представляющий собой устройство амбу), а также будут даны ответы на вопросы ребенка и родителя. Дети и родители, включенные в эту группу, составят группу вмешательства 1 (35 детей, 35 родителей).
Ребенку, который был отнесен к группе вмешательства 2 в результате рандомизации, будет предоставлено использование калейдоскопа, который является методом отвлечения внимания, сразу после предварительного теста (первого измерения). Второе измерение будет сделано сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Дети и родители, включенные в эту группу, составят интервенционную группу 2 (35 детей, 35 родителей).
Дети, рандомизированные в контрольную группу, не будут подвергаться никакому вмешательству. У ребенка, который в результате рандомизации отнесен к контрольной группе, будет проведено предварительное тестирование (первое измерение), а второе измерение будет сделано сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Дети и родители, вошедшие в эту группу, составят контрольную группу (35 детей, 35 родителей).
После завершения всех посттестовых (вторых измерений) приложений будет оцениваться эффективность вмешательств и их сравнение друг с другом. После завершения посттестового применения исследования полученные данные будут проанализированы с использованием программного комплекса Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Процесс оценки данных будет осуществляться при поддержке статистика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07058
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте от 5 до 12 лет, которому планируется хирургическая операция.
- Быть родителем ребенка в возрасте от 5 до 12 лет, которому планируется хирургическая операция.
- Отсутствие проблем со зрением, слухом или речью
- Не иметь умственной или неврологической инвалидности
- Дети и родители, которые могут говорить и понимать по-турецки, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Изменение даты хирургической операции
- Использование другой техники отвлечения внимания
- Дети, не прибывшие в день операции, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети, получающие образование-Интервенционная группа 1 (35 детей)
Детям из группы вмешательства 1 исследователи расскажут о комнате подготовки к операции и о процессе перед анестезией с помощью буклета с картинками.
Будет обеспечено, чтобы ребенок и родитель были вместе во время обучения.
Буклет, который распечатывается отдельно для каждого ребенка, будет передан ребенку и родителю после завершения рассказа в среднем 15-20 минут.
Одновременно проводится визуальная презентация с объяснением содержания иллюстрированного буклета ребенку.
В то время как один из исследователей будет объяснять предоперационный процесс по буклету с картинками, другой будет объяснять процесс предоперационной подготовки одновременно с буклетом с картинками, надев чепчик, маску и перчатку, и с надутым ребенком баллоном. .
Таким образом, изображения, показанные в иллюстрированном буклете, будут соответствовать реальной обстановке.
|
Ребенку, отнесенному к группе вмешательства 1, сообщат о помещении для подготовки к операции и о процессе перед анестезией через иллюстрированный буклет, подготовленный сразу после предварительного теста (первое измерение).
Детям, включенным в эту группу, будет предоставлено возможность потрогать чепчик, маску, перчатки и самонадувающийся баллон (представляющий собой устройство амбу), а также будут даны ответы на вопросы ребенка и родителя.
|
|
Экспериментальный: Дети, которые отвлекаются - группа вмешательства 2 (35 детей)
Детям, включенным во 2-ю группу вмешательства, дается калейдоскоп. Каждому ребенку дается отдельный калейдоскоп. Будет обеспечено нахождение ребенка с родителем, пока ребенок смотрит в калейдоскоп в среднем 15-20 минут. После окончания попытки калейдоскоп будет подарен ребенку. Использование калейдоскопа: Это игровой инструмент, который воспроизводит внешнее изображение, если смотреть изнутри калейдоскопа. Это изображение получается благодаря очкам, помещенным внутрь калейдоскопа под разными углами, а изображения меняются по мере вращения калейдоскопа. Внутри калейдоскопа расположены зеркала или стекла, расположенные под углом 60 градусов. При взгляде с одной стороны калейдоскопа часто видны неодинаковые изображения. |
Детям, включенным во 2-ю группу вмешательства, дается калейдоскоп.
Каждому ребенку дается отдельный калейдоскоп.
Будет обеспечено нахождение ребенка с родителем, пока ребенок смотрит в калейдоскоп в среднем 15-20 минут.
После окончания попытки калейдоскоп будет подарен ребенку.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа детей (35 детей)
После получения информированного согласия детей и родителей, включенных в контрольную группу после рандомизации, будет применен пре-тест (первое измерение).
Окончательный тест (второе измерение) проводится сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат.
|
|
|
Экспериментальный: Родители детей, получающих образование - группа вмешательства 1 (35 родителей)
Родители детей, включенных в группу вмешательства 1, также будут в группе вмешательства 1. Будет обеспечено, чтобы ребенок и родитель были вместе во время обучения.
Буклет, который распечатывается отдельно для каждого ребенка, будет передан ребенку и родителю после завершения рассказа в среднем 15-20 минут.
|
Ребенку, отнесенному к группе вмешательства 1, сообщат о помещении для подготовки к операции и о процессе перед анестезией через иллюстрированный буклет, подготовленный сразу после предварительного теста (первое измерение).
Детям, включенным в эту группу, будет предоставлено возможность потрогать чепчик, маску, перчатки и самонадувающийся баллон (представляющий собой устройство амбу), а также будут даны ответы на вопросы ребенка и родителя.
|
|
Экспериментальный: Родители рассеянных детей - группа вмешательства 2 (35 родителей)
Родители детей, включенных во 2-ю группу вмешательства, также будут во 2-й группе вмешательства. Детям, включенным во 2-ю группу вмешательства, дадут калейдоскоп.
Каждому ребенку дается отдельный калейдоскоп.
Будет обеспечено нахождение ребенка с родителем, пока ребенок смотрит в калейдоскоп в среднем 15-20 минут.
|
Детям, включенным во 2-ю группу вмешательства, дается калейдоскоп.
Каждому ребенку дается отдельный калейдоскоп.
Будет обеспечено нахождение ребенка с родителем, пока ребенок смотрит в калейдоскоп в среднем 15-20 минут.
После окончания попытки калейдоскоп будет подарен ребенку.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа родителей (35 родителей)
Родители детей, включенных в контрольную группу, также будут в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дети, получающие образование - Группа вмешательства 1
Временное ограничение: Уровни тревожности детей в предоперационный период будут оцениваться дважды: в зале ожидания операционной и сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Вторая мера — снижение результатов тестов, мера результата.
|
Снижение уровня тревожности у детей этой группы, получивших визуализированное обучение, является показателем результата.
Это снижение будет измеряться по «модифицированной Йельской шкале предоперационной тревожности».
В группе вмешательства первое (предтестовое) измерение будет проводиться в комнате ожидания операционной, а второе (послетестовое) измерение будет выполнено тем же измерительным прибором сразу после надевания хирургического халата.
Шкала состоит из двадцати двух пунктов и пяти категорий.
Каждая категория получает оценку из четырех.
Чем выше балл по шкале, тем больше тревога.
В послетестовом тесте будет оцениваться, есть ли снижение в соответствии с предварительным тестом.
При снижении показателей «посттеста» по сравнению с «предтестом» можно говорить о положительном влиянии визуализированного обучения на предоперационную тревожность.
Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
|
Уровни тревожности детей в предоперационный период будут оцениваться дважды: в зале ожидания операционной и сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Вторая мера — снижение результатов тестов, мера результата.
|
|
Дети, которые отвлекаются - группа вмешательства 2
Временное ограничение: Уровни тревожности детей в предоперационный период будут оцениваться дважды: в зале ожидания операционной и сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Вторая мера — снижение результатов тестов, мера результата.
|
Снижение уровня тревожности у детей этой группы, которые отвлекаются на келадоскоп, является мерой результата.
Это снижение будет измеряться по «модифицированной Йельской шкале предоперационной тревожности».
В группе вмешательства первое (предтестовое) измерение будет проводиться в комнате ожидания операционной, а второе (послетестовое) измерение будет выполнено тем же измерительным прибором сразу после надевания хирургического халата.
Шкала состоит из двадцати двух пунктов и пяти категорий.
Каждая категория получает оценку из четырех.
Чем выше балл по шкале, тем больше тревога.
В послетестовом тесте будет оцениваться, есть ли снижение в соответствии с предварительным тестом.
Если наблюдается снижение показателей «посттеста» по сравнению с показателями «претеста», можно сказать, что отвлечение на келадоскоп оказывает положительное влияние на предоперационную тревожность.
Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
|
Уровни тревожности детей в предоперационный период будут оцениваться дважды: в зале ожидания операционной и сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Вторая мера — снижение результатов тестов, мера результата.
|
|
Родители детей, получающих образование - Группа вмешательства 1
Временное ограничение: Уровень тревожности родителей в предоперационный период будет оцениваться дважды: в приемной операционной и сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Вторая мера — снижение результатов тестов, мера результата.
|
Мерой результата является снижение уровня тревожности родителей в этой группе, которые являются родителями детей, получающих образование.
Это снижение будет измеряться по «Шкале тревожности состояния Спилбергера».
В группе вмешательства первое (предтестовое) измерение будет проводиться в комнате ожидания операционной, а второе (послетестовое) измерение будет выполнено тем же измерительным прибором сразу после того, как оперируемый ребенок будет одет. хирургический халат.
4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая всего из 20 пунктов, измеряет тревожность человека в определенное время.
Для оценок выше 42 баллов это указывает на высокий уровень тревожности.
В послетестовом тесте будет оцениваться, есть ли снижение в соответствии с предварительным тестом.
Если наблюдается снижение показателей «посттеста» по сравнению с показателями «предварительного теста», можно сказать, что обучение оказывает положительное влияние на предоперационную тревожность.
Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
|
Уровень тревожности родителей в предоперационный период будет оцениваться дважды: в приемной операционной и сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Вторая мера — снижение результатов тестов, мера результата.
|
|
Родители рассеянных детей - группа вмешательства 2
Временное ограничение: Уровень тревожности родителей в предоперационный период будет оцениваться дважды: в приемной операционной и сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Вторая мера — снижение результатов тестов, мера результата.
|
Мерой результата является снижение уровня тревожности родителей в этой группе, которые являются родителями рассеянных детей.
Это снижение будет измеряться по «Шкале тревожности состояния Спилбергера».
В группе вмешательства первое (предтестовое) измерение будет проводиться в комнате ожидания операционной, а второе (послетестовое) измерение будет выполнено тем же измерительным прибором сразу после того, как оперируемый ребенок будет одет. хирургический халат.
4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая всего из 20 пунктов, измеряет тревожность человека в определенное время.
Для оценок выше 42 баллов это указывает на высокий уровень тревожности.
В послетестовом тесте будет оцениваться, есть ли снижение в соответствии с предварительным тестом.
Если наблюдается снижение «посттестовых» баллов по сравнению с «предтестовыми», можно сказать, что отвлечение на калейдоскоп положительно влияет на предоперационную тревожность.
Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
|
Уровень тревожности родителей в предоперационный период будет оцениваться дважды: в приемной операционной и сразу после того, как ребенок наденет хирургический халат. Вторая мера — снижение результатов тестов, мера результата.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Учебный стул: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Учебный стул: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aytekin A, Doru O, Kucukoglu S. The Effects of Distraction on Preoperative Anxiety Level in Children. J Perianesth Nurs. 2016 Feb;31(1):56-62. doi: 10.1016/j.jopan.2014.11.016. Epub 2015 Nov 11.
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Dwairej DA, Obeidat HM, Aloweidi AS. Video game distraction and anesthesia mask practice reduces children's preoperative anxiety: A randomized clinical trial. J Spec Pediatr Nurs. 2020 Jan;25(1):e12272. doi: 10.1111/jspn.12272. Epub 2019 Oct 1.
- Stewart B, Cazzell MA, Pearcy T. Single-Blinded Randomized Controlled Study on Use of Interactive Distraction Versus Oral Midazolam to Reduce Pediatric Preoperative Anxiety, Emergence Delirium, and Postanesthesia Length of Stay. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):567-575. doi: 10.1016/j.jopan.2018.08.004. Epub 2018 Nov 7.
- Baghele A, Dave N, Dias R, Shah H. Effect of preoperative education on anxiety in children undergoing day-care surgery. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):565-570. doi: 10.4103/ija.IJA_37_19.
- Pazarcikci F, Efe E. Effect of care programme based on Comfort Theory on reducing parental anxiety in the paediatric day surgery: Randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):922-934. doi: 10.1111/jocn.15945. Epub 2021 Jul 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkdUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .