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Réduire l'anxiété des enfants et de leurs parents dans le processus préopératoire

27 septembre 2024 mis à jour par: Ayla Kaya, Akdeniz University

L'effet de l'éducation et de la distraction visualisées dans le processus préopératoire sur la réduction de l'anxiété des enfants et de leurs parents : une étude contrôlée randomisée

Il est souligné dans les études que l'anxiété de l'enfant et des parents qui survient en chirurgie pédiatrique doit être prévenue ou réduite. Selon des études antérieures, une façon de réduire l'anxiété de l'enfant et des parents dans le processus préopératoire est d'informer l'enfant et la famille avec des activités préopératoires centrées sur la famille. Enseigner aux enfants les habiletés d'adaptation à l'anxiété avec la participation de leurs parents peut réduire l'anxiété préopératoire. Cette étude avait pour but d'évaluer l'effet de l'éducation visuelle et de la distraction du kaléidoscope sur l'anxiété des enfants et des parents le jour de la chirurgie dans la période préopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Cette étude visait à évaluer l'effet de l'éducation visuelle et de la distraction du kaléidoscope sur l'anxiété des enfants et des parents le jour de la chirurgie dans la période préopératoire.

Méthode : Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé. L'échantillon de l'étude sera composé de 105 enfants âgés de 5 à 12 ans, qui seront opérés à l'hôpital universitaire d'Akdeniz, et de leurs parents. résultat de la randomisation ; Groupe d'éducation = 35, groupe de distraction = 35 et groupe de contrôle = 35 enfants, un total de 105 enfants dans 3 groupes et leurs parents devaient être inclus dans l'étude. Le formulaire d'information sur l'enfant et le parent sera utilisé pour collecter des données, l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale sera utilisée pour collecter des données dans l'échantillon d'enfants et l'échelle d'anxiété d'état de Spielberger sera utilisée pour collecter des données dans l'échantillon de parents.

Intervention et collecte de données : L'étude devait être mise en œuvre dans la salle de préparation des patients de la salle d'opération de l'hôpital universitaire d'Akdeniz, après l'approbation du comité d'éthique de l'université d'Akdeniz et l'autorisation écrite de l'hôpital universitaire d'Akdeniz. On veillera à ce que l'enfant et le parent soient ensemble pendant les initiatives. Aucune intervention ne sera appliquée aux parents inclus dans l'échantillon de l'étude. Après avoir expliqué le but de l'étude à l'enfant et au parent qui ont accepté de participer à l'étude et obtenu leur consentement, la randomisation sera effectuée. L'enfant affecté au groupe d'intervention 1 sera informé de la salle de préparation de l'opération et du processus de pré-anesthésie à travers le livret d'images préparé immédiatement après le pré-test (première mesure). Les enfants inclus dans ce groupe seront invités à toucher le bonnet, le masque, les gants et le ballon auto-gonflé (représentant le dispositif ambu), et les questions de l'enfant et du parent seront répondues. Les enfants et les parents inclus dans ce groupe formeront le groupe d'intervention 1 (35 enfants, 35 parents).

L'enfant, qui a été affecté au groupe d'intervention 2 à la suite de la randomisation, se verra proposer l'utilisation du kaléidoscope, qui est une technique de distraction, immédiatement après le pré-test (première mesure). La deuxième mesure sera effectuée immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. Les enfants et les parents inclus dans ce groupe formeront le groupe d'intervention 2 (35 enfants, 35 parents).

Les enfants randomisés dans le groupe témoin ne recevront aucune intervention. Un pré-test (première mesure) sera effectué pour l'enfant qui est affecté au groupe témoin à la suite de la randomisation, et la deuxième mesure sera effectuée immédiatement après que l'enfant aura porté la blouse chirurgicale. Les enfants et les parents inclus dans ce groupe formeront un groupe de contrôle (35 enfants, 35 parents).

Une fois toutes les applications post-test (deuxième mesure) terminées, l'efficacité des interventions et leur comparaison les unes avec les autres seront évaluées. Une fois l'application post-test de la recherche terminée, les données obtenues seront analysées à l'aide du progiciel SPSS (Statistical Package of Social Science) 23.0. Le processus d'évaluation des données sera effectué avec l'appui d'un statisticien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07058
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être un enfant entre 5 et 12 ans pour lequel une opération chirurgicale est prévue
  • Être parent d'un enfant âgé de 5 à 12 ans dont l'intervention chirurgicale est prévue
  • Ne pas avoir de problèmes de vision, d'ouïe ou d'élocution
  • Ne pas avoir de handicap mental ou neurologique
  • Les enfants et les parents qui peuvent parler et comprendre le turc seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Changement de date d'intervention chirurgicale
  • Utiliser une autre technique de distraction
  • Les enfants qui n'arrivent pas le jour de la chirurgie ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants scolarisés-Groupe d'intervention 1 (35 enfants)
Les enfants du groupe d'intervention 1 seront informés par les chercheurs de la salle de préparation de l'opération et du processus de pré-anesthésie avec un livret d'images. On veillera à ce que l'enfant et le parent soient ensemble pendant la formation. Le livret, qui est imprimé séparément pour chaque enfant, sera remis à l'enfant et au parent après une moyenne de 15 à 20 minutes de narration. Une présentation visuelle simultanée sera faite avec le contenu du livret d'images expliqué à l'enfant. Tandis que l'un des chercheurs expliquera le processus préopératoire à partir du livret d'images, l'autre expliquera le processus de préparation préopératoire simultanément avec le livret d'images en enfilant le bonnet, le masque et le gant, et avec le ballon gonflé par l'enfant. . De cette façon, les images présentées dans le livret d'images seront mises en correspondance avec l'environnement réel.
L'enfant affecté au groupe d'intervention 1 sera informé de la salle de préparation de l'opération et du processus de pré-anesthésie à travers le livret d'images préparé immédiatement après le pré-test (première mesure). Les enfants inclus dans ce groupe seront invités à toucher le bonnet, le masque, les gants et le ballon auto-gonflé (représentant le dispositif ambu), et les questions de l'enfant et du parent seront répondues.
Expérimental: Enfants distraits - Groupe d'intervention 2 (35 enfants)

Les enfants inclus dans le groupe d'intervention 2 recevront un kaléidoscope. Chaque enfant recevra un kaléidoscope séparé. Il sera assuré que l'enfant est avec le parent pendant que l'enfant regarde le kaléidoscope pendant 15 à 20 minutes en moyenne. Une fois la tentative terminée, le kaléidoscope sera présenté à l'enfant.

Utilisation du kaléidoscope : c'est un outil de jeu qui reproduit l'image extérieure lorsqu'elle est vue de l'intérieur du kaléidoscope. Cette image est obtenue grâce aux verres placés à l'intérieur du kaléidoscope sous différents angles, et les images changent au fur et à mesure de la rotation du kaléidoscope. À l'intérieur du kaléidoscope, il y a des miroirs ou des verres placés avec une inclinaison de 60 degrés. Lorsqu'on les regarde d'un côté du kaléidoscope, on voit souvent des images qui ne sont pas les mêmes.

Les enfants inclus dans le groupe d'intervention 2 recevront un kaléidoscope. Chaque enfant recevra un kaléidoscope séparé. Il sera assuré que l'enfant est avec le parent pendant que l'enfant regarde le kaléidoscope pendant 15 à 20 minutes en moyenne. Une fois la tentative terminée, le kaléidoscope sera présenté à l'enfant.
Aucune intervention: Groupe témoin d'enfants (35 enfants)
Après avoir obtenu le consentement éclairé des enfants et des parents inclus dans le groupe témoin après randomisation, le pré-test (première mesure) sera appliqué. Le test final (deuxième mesure) sera appliqué immédiatement après que l'enfant aura porté la blouse chirurgicale.
Expérimental: Parents d'enfants scolarisés-Groupe d'intervention 1 (35 parents)
Les parents des enfants inclus dans le groupe d'intervention 1 seront également dans le groupe d'intervention 1. On veillera à ce que l'enfant et le parent soient ensemble pendant la formation. Le livret, qui est imprimé séparément pour chaque enfant, sera remis à l'enfant et au parent après une moyenne de 15 à 20 minutes de narration.
L'enfant affecté au groupe d'intervention 1 sera informé de la salle de préparation de l'opération et du processus de pré-anesthésie à travers le livret d'images préparé immédiatement après le pré-test (première mesure). Les enfants inclus dans ce groupe seront invités à toucher le bonnet, le masque, les gants et le ballon auto-gonflé (représentant le dispositif ambu), et les questions de l'enfant et du parent seront répondues.
Expérimental: Parents d'enfants distraits-Groupe d'intervention 2 (35 parents)
Les parents des enfants inclus dans le groupe d'intervention 2 seront également dans le groupe d'intervention 2. Les enfants inclus dans le groupe d'intervention 2 recevront un kaléidoscope. Chaque enfant recevra un kaléidoscope séparé. Il sera assuré que l'enfant est avec le parent pendant que l'enfant regarde le kaléidoscope pendant 15 à 20 minutes en moyenne.
Les enfants inclus dans le groupe d'intervention 2 recevront un kaléidoscope. Chaque enfant recevra un kaléidoscope séparé. Il sera assuré que l'enfant est avec le parent pendant que l'enfant regarde le kaléidoscope pendant 15 à 20 minutes en moyenne. Une fois la tentative terminée, le kaléidoscope sera présenté à l'enfant.
Aucune intervention: Groupe témoin de parents (35 parents)
Les parents des enfants inclus dans le groupe témoin seront également dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enfants scolarisés-Groupe d'intervention 1
Délai: Les niveaux d'anxiété des enfants pendant la période préopératoire seront évalués deux fois, dans la salle d'attente de la salle d'opération et immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. La deuxième mesure est la diminution des résultats aux tests, la mesure des résultats.
La diminution du niveau d'anxiété des enfants de ce groupe qui ont reçu une éducation visualisée est une mesure du résultat. Cette diminution sera mesurée par la "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". Dans le groupe d'intervention, la première mesure (pré-test) sera effectuée dans la salle d'attente de la salle d'opération et la deuxième mesure (post-test) sera effectuée avec le même instrument de mesure juste après la mise en place de la blouse chirurgicale. L'échelle comprend vingt-deux items et cinq catégories. Chaque catégorie reçoit une note sur quatre. Plus le score sur l'échelle est élevé, plus l'anxiété est grande. Dans le post-test, il sera évalué s'il y a une diminution selon le score du pré-test. S'il y a une diminution des scores « posttest » par rapport aux scores « prétest », on peut dire que l'éducation visualisée a un effet positif sur l'anxiété préopératoire. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Les niveaux d'anxiété des enfants pendant la période préopératoire seront évalués deux fois, dans la salle d'attente de la salle d'opération et immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. La deuxième mesure est la diminution des résultats aux tests, la mesure des résultats.
Enfants distraits - Groupe d'intervention 2
Délai: Les niveaux d'anxiété des enfants pendant la période préopératoire seront évalués deux fois, dans la salle d'attente de la salle d'opération et immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. La deuxième mesure est la diminution des résultats aux tests, la mesure des résultats.
La diminution du niveau d'anxiété des enfants de ce groupe qui sont distraits par le keladoscope est une mesure du résultat. Cette diminution sera mesurée par la "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". Dans le groupe d'intervention, la première mesure (pré-test) sera effectuée dans la salle d'attente de la salle d'opération et la deuxième mesure (post-test) sera effectuée avec le même instrument de mesure juste après la mise en place de la blouse chirurgicale. L'échelle comprend vingt-deux items et cinq catégories. Chaque catégorie reçoit une note sur quatre. Plus le score sur l'échelle est élevé, plus l'anxiété est grande. Dans le post-test, il sera évalué s'il y a une diminution selon le score du pré-test. S'il y a une diminution des scores « posttest » par rapport aux scores « prétest », on peut dire que le distrait par le keladoscope a un effet positif sur l'anxiété préopératoire. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Les niveaux d'anxiété des enfants pendant la période préopératoire seront évalués deux fois, dans la salle d'attente de la salle d'opération et immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. La deuxième mesure est la diminution des résultats aux tests, la mesure des résultats.
Parents d'enfants scolarisés-Groupe d'intervention 1
Délai: Le niveau d'anxiété des parents pendant la période préopératoire sera évalué deux fois, dans la salle d'attente de la salle d'opération et immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. La deuxième mesure est la diminution des résultats aux tests, la mesure des résultats.
La diminution du niveau d'anxiété des parents de ce groupe qui sont les parents d'enfants recevant une éducation est une mesure du résultat. Cette diminution sera mesurée par le "Spielberger State Anxiety Scale". Dans le groupe d'intervention, la première mesure (pré-test) sera effectuée dans la salle d'attente de la salle d'opération, et la deuxième mesure (post-test) sera effectuée avec le même instrument de mesure juste après que l'enfant à opérer porte une blouse chirurgicale. L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 20 items au total, mesure l'anxiété de la personne à un certain moment. Pour les scores supérieurs à 42 points, cela indique un niveau élevé d'anxiété. Dans le post-test, il sera évalué s'il y a une diminution selon le score du pré-test. S'il y a une diminution des scores « posttest » par rapport aux scores « prétest », on peut dire que l'éducation a un effet positif sur l'anxiété préopératoire. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Le niveau d'anxiété des parents pendant la période préopératoire sera évalué deux fois, dans la salle d'attente de la salle d'opération et immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. La deuxième mesure est la diminution des résultats aux tests, la mesure des résultats.
Parents d'enfants distraits-Groupe d'intervention 2
Délai: Le niveau d'anxiété des parents pendant la période préopératoire sera évalué deux fois, dans la salle d'attente de la salle d'opération et immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. La deuxième mesure est la diminution des résultats aux tests, la mesure des résultats.
La diminution du niveau d'anxiété des parents de ce groupe qui sont les parents d'enfants distraits est une mesure du résultat. Cette diminution sera mesurée par le "Spielberger State Anxiety Scale". Dans le groupe d'intervention, la première mesure (pré-test) sera effectuée dans la salle d'attente de la salle d'opération, et la deuxième mesure (post-test) sera effectuée avec le même instrument de mesure juste après que l'enfant à opérer porte une blouse chirurgicale. L'échelle de type Likert à 4 points, composée de 20 items au total, mesure l'anxiété de la personne à un certain moment. Pour les scores supérieurs à 42 points, cela indique un niveau élevé d'anxiété. Dans le post-test, il sera évalué s'il y a une diminution selon le score du pré-test. S'il y a une diminution des scores "posttest" par rapport aux scores "prétest", on peut dire que la distraction par le kaléidoscope a un effet positif sur l'anxiété préopératoire. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Le niveau d'anxiété des parents pendant la période préopératoire sera évalué deux fois, dans la salle d'attente de la salle d'opération et immédiatement après que l'enfant porte la blouse chirurgicale. La deuxième mesure est la diminution des résultats aux tests, la mesure des résultats.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Chaise d'étude: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Chaise d'étude: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AkdUniversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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