Lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuksen vähentäminen leikkausta edeltävässä prosessissa
Visualisoidun koulutuksen ja häiriötekijöiden vaikutus leikkausta edeltävässä prosessissa lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuksen vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida visualisoidun koulutuksen ja kaleidoskoopin häiriötekijöiden vaikutusta lasten ja vanhempien ahdistukseen leikkauspäivänä preoperatiivisella jaksolla.
Menetelmä: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimusotokseen kuuluu 105 5-12-vuotiasta lasta, jotka leikataan Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa, ja heidän vanhempansa. Satunnaistuksen tulos; Koulutusryhmä = 35, häiriöryhmä = 35 ja kontrolliryhmä = 35 lasta, yhteensä 105 lasta kolmessa ryhmässä ja heidän vanhempansa oli tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen. Lapsen ja vanhemman tietolomaketta käytetään tietojen keräämiseen, Modified Yale Preoperative Anxiety Scalea käytetään tietojen keräämiseen lapsinäytteestä ja Spielberger State Anxiety Scalea käytetään tietojen keräämiseen vanhempien otoksesta.
Interventio ja tiedonkeruu: Tutkimus suunniteltiin toteutettavaksi Akdenizin yliopistollisen sairaalan leikkaussalin potilaiden valmisteluhuoneessa Akdenizin yliopiston eettisen komitean hyväksynnän ja Akdenizin yliopistollisen sairaalan kirjallisen luvan jälkeen. Varmistetaan, että lapsi ja vanhempi ovat yhdessä aloitteiden aikana. Tutkimusotokseen kuuluviin vanhempiin ei puututa. Kun tutkimuksen tarkoitus on selitetty tutkimukseen osallistuvalle lapselle ja vanhemmalle ja saatu suostumus, suoritetaan satunnaistaminen. Interventioryhmään 1 määrätylle lapselle kerrotaan leikkauksen valmisteluhuoneesta ja esianestesiaprosessista kuvavihkon kautta, joka valmistetaan välittömästi esitestin (ensimmäisen mittauksen) jälkeen. Tähän ryhmään kuuluvat lapset saavat koskettaa konepeltiä, maskia, käsineitä ja itsetäyttyvää ilmapalloa (joka edustaa ambu-laitetta), ja lapsen ja vanhemman kysymyksiin vastataan. Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja vanhemmat muodostavat interventioryhmän 1 (35 lasta, 35 vanhempaa).
Satunnaistuksen tuloksena interventioryhmään 2 määrätty lapsi saa heti esitestin (ensimmäisen mittauksen) jälkeen käyttää kaleidoskooppia, joka on häiriötekniikka. Toinen mittaus tehdään heti, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja vanhemmat muodostavat interventioryhmän 2 (35 lasta, 35 vanhempaa).
Kontrolliryhmään satunnaistetut lapset eivät saa mitään interventiota. Esikoe (ensimmäinen mittaus) tehdään satunnaistuksen tuloksena kontrolliryhmään kuuluvalle lapselle ja toinen mittaus tehdään välittömästi sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja vanhemmat muodostavat kontrolliryhmän (35 lasta, 35 vanhempaa).
Kun kaikki testauksen jälkeiset (toinen mittaus) hakemukset on suoritettu, interventioiden tehokkuus ja niiden vertailu keskenään arvioidaan. Tutkimuksen jälkitestauksen jälkeen saadut tiedot analysoidaan Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 -ohjelmistolla. Tietojen arviointi suoritetaan tilastotieteilijän tuella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-12-vuotias lapsi, jolle suunnitellaan leikkausta
- Hän on 5–12-vuotiaan lapsen vanhempi, jonka leikkausta suunnitellaan
- Ei näkö-, kuulo- tai puheongelmia
- Sinulla ei ole henkistä tai neurologista vammaa
- Lapset ja vanhemmat, jotka osaavat puhua ja ymmärtää turkkia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muutos leikkauspäivämäärässä
- Käytä toista häiriötekijätekniikkaa
- Lapsia, jotka eivät saavu leikkauspäivänä, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutetut lapset - Interventioryhmä 1 (35 lasta)
Interventioryhmän 1 lapsille kerrotaan tutkijoiden toimesta leikkauksen valmisteluhuoneesta ja esianestesiaprosessista kuvavihkon avulla.
Varmistetaan, että lapsi ja vanhempi ovat yhdessä koulutuksen aikana.
Jokaiselle lapselle erikseen painettu kirjanen luovutetaan lapselle ja vanhemmalle keskimäärin 15-20 minuutin kerronnan jälkeen.
Samanaikaisesti tehdään visuaalinen esitys, jossa kuvavihkon sisältö selitetään lapselle.
Kun toinen tutkijoista selittää leikkausta edeltävän prosessin kuvavihkon avulla, toinen selittää leikkausta edeltävän valmisteluprosessin samanaikaisesti kuvavihkon kanssa pukemalla konepellin, naamion ja käsineen sekä lapsen täyttämän ilmapallon. .
Tällä tavalla kuvavihkon kuvat yhdistetään todelliseen ympäristöön.
|
Interventioryhmään 1 määrätylle lapselle kerrotaan leikkauksen valmisteluhuoneesta ja esianestesiaprosessista kuvavihkon kautta, joka valmistetaan välittömästi esitestin (ensimmäisen mittauksen) jälkeen.
Tähän ryhmään kuuluvat lapset saavat koskettaa konepeltiä, maskia, käsineitä ja itsetäyttyvää ilmapalloa (joka edustaa ambu-laitetta), ja lapsen ja vanhemman kysymyksiin vastataan.
|
|
Kokeellinen: Lapset, jotka ovat hajamielisiä - Interventioryhmä 2 (35 lasta)
Interventioryhmään 2 kuuluvat lapset saavat kaleidoskoopin. Jokaiselle lapselle annetaan erillinen kaleidoskooppi. Varmistetaan, että lapsi on vanhemman luona, kun lapsi katsoo kaleidoskooppia keskimäärin 15-20 minuuttia. Kun yritys on ohi, kaleidoskooppi esitellään lapselle. Kaleidoskoopin käyttö: Se on pelityökalu, joka toistaa ulkokuvan kaleidoskoopin sisältä katsottuna. Tämä kuva saadaan kaleidoskoopin sisällä eri kulmissa olevien lasien ansiosta, ja kuvat muuttuvat kaleidoskooppia pyöritettäessä. Kaleidoskoopin sisällä on peilejä tai laseja, jotka on sijoitettu 60 asteen kaltevuuteen. Kaleidoskoopin yhdeltä puolelta katsottuna nähdään usein kuvia, jotka eivät ole samoja. |
Interventioryhmään 2 kuuluvat lapset saavat kaleidoskoopin.
Jokaiselle lapselle annetaan erillinen kaleidoskooppi.
Varmistetaan, että lapsi on vanhemman luona, kun lapsi katsoo kaleidoskooppia keskimäärin 15-20 minuuttia.
Kun yritys on ohi, kaleidoskooppi esitellään lapselle.
|
|
Ei väliintuloa: Lasten kontrolliryhmä (35 lasta)
Kun kontrolliryhmään kuuluvilta lapsilta ja vanhemmilta on saatu tietoinen suostumus satunnaistamisen jälkeen, suoritetaan esitesti (ensimmäinen mittaus).
Viimeinen testi (toinen mittaus) suoritetaan heti, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusta saavien lasten vanhemmat - Interventioryhmä 1 (35 vanhempaa)
Interventioryhmään 1 kuuluvien lasten vanhemmat ovat myös interventioryhmässä 1. Varmistetaan, että lapsi ja vanhempi ovat yhdessä koulutuksen aikana.
Jokaiselle lapselle erikseen painettu kirjanen luovutetaan lapselle ja vanhemmalle keskimäärin 15-20 minuutin kerronnan jälkeen.
|
Interventioryhmään 1 määrätylle lapselle kerrotaan leikkauksen valmisteluhuoneesta ja esianestesiaprosessista kuvavihkon kautta, joka valmistetaan välittömästi esitestin (ensimmäisen mittauksen) jälkeen.
Tähän ryhmään kuuluvat lapset saavat koskettaa konepeltiä, maskia, käsineitä ja itsetäyttyvää ilmapalloa (joka edustaa ambu-laitetta), ja lapsen ja vanhemman kysymyksiin vastataan.
|
|
Kokeellinen: Hajamielisten lasten vanhemmat - Interventioryhmä 2 (35 vanhempaa)
Interventioryhmään 2 kuuluvien lasten vanhemmat kuuluvat myös interventioryhmään 2. Interventioryhmään 2 kuuluvat lapset saavat kaleidoskoopin.
Jokaiselle lapselle annetaan erillinen kaleidoskooppi.
Varmistetaan, että lapsi on vanhemman luona, kun lapsi katsoo kaleidoskooppia keskimäärin 15-20 minuuttia.
|
Interventioryhmään 2 kuuluvat lapset saavat kaleidoskoopin.
Jokaiselle lapselle annetaan erillinen kaleidoskooppi.
Varmistetaan, että lapsi on vanhemman luona, kun lapsi katsoo kaleidoskooppia keskimäärin 15-20 minuuttia.
Kun yritys on ohi, kaleidoskooppi esitellään lapselle.
|
|
Ei väliintuloa: Vanhempien kontrolliryhmä (35 vanhempaa)
Vertailuryhmään kuuluvien lasten vanhemmat kuuluvat myös vertailuryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutetut lapset - Interventioryhmä 1
Aikaikkuna: Lasten ahdistuneisuustasot leikkausta edeltävänä aikana arvioidaan kahdesti, leikkaussalin odotushuoneessa ja heti sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Toinen mitta on testitulosten lasku, tulosmitta.
|
Tämän ryhmän lasten, jotka saivat visualisoitua koulutusta, ahdistuneisuustason lasku on tuloksen mitta.
Tämä lasku mitataan "Modified Yalen Preoperative Anxiety Scale" -asteikolla.
Interventioryhmässä ensimmäinen (esitesti)mittaus tehdään leikkaussalin odotushuoneessa ja toinen (jälkimittaus) tehdään samalla mittauslaitteella heti leikkaustakin pukemisen jälkeen.
Asteikko koostuu 22 kohteesta ja viidestä kategoriasta.
Jokainen kategoria saa pistemäärän neljästä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on ahdistus.
Jälkitestissä arvioidaan, onko laskua esitestin pistemäärän mukaan.
Jos "posttest"-pisteet ovat laskeneet verrattuna "pretest"-pisteisiin, voidaan sanoa, että visualisoidulla koulutuksella on positiivinen vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
|
Lasten ahdistuneisuustasot leikkausta edeltävänä aikana arvioidaan kahdesti, leikkaussalin odotushuoneessa ja heti sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Toinen mitta on testitulosten lasku, tulosmitta.
|
|
Hajamieliset lapset - Interventioryhmä 2
Aikaikkuna: Lasten ahdistuneisuustasot leikkausta edeltävänä aikana arvioidaan kahdesti, leikkaussalin odotushuoneessa ja heti sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Toinen mitta on testitulosten lasku, tulosmitta.
|
Tämän ryhmän lasten ahdistuneisuustason lasku, joita keladoskooppi häiritsee, on tuloksen mitta.
Tämä lasku mitataan "Modified Yalen Preoperative Anxiety Scale" -asteikolla.
Interventioryhmässä ensimmäinen (esitesti)mittaus tehdään leikkaussalin odotushuoneessa ja toinen (jälkimittaus) tehdään samalla mittauslaitteella heti leikkaustakin pukemisen jälkeen.
Asteikko koostuu 22 kohteesta ja viidestä kategoriasta.
Jokainen kategoria saa pistemäärän neljästä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on ahdistus.
Jälkitestissä arvioidaan, onko laskua esitestin pistemäärän mukaan.
Jos "posttest"-pisteet laskevat "pretest"-pisteisiin verrattuna, voidaan sanoa, että keladoskoopin hajamielinen vaikuttaa positiivisesti leikkausta edeltävään ahdistukseen.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
|
Lasten ahdistuneisuustasot leikkausta edeltävänä aikana arvioidaan kahdesti, leikkaussalin odotushuoneessa ja heti sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Toinen mitta on testitulosten lasku, tulosmitta.
|
|
Koulutusta saavien lasten vanhemmat - Interventioryhmä 1
Aikaikkuna: Vanhempien ahdistustaso leikkausta edeltävänä aikana arvioidaan kahdesti, leikkaussalin odotushuoneessa ja välittömästi sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Toinen mitta on testitulosten lasku, tulosmitta.
|
Tämän ryhmän vanhempien ahdistuneisuustason lasku, jotka ovat koulutuksessa olevien lasten vanhempia, on tuloksen mitta.
Tämä lasku mitataan "Spielberger State Anxiety Scale" -asteikolla.
Interventioryhmässä ensimmäinen (esitesti)mittaus tehdään leikkaussalin odotushuoneessa ja toinen (jälkimittaus) tehdään samalla mittauslaitteella heti leikattavan lapsen pukeuduttua. kirurginen mekko.
4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on yhteensä 20 kohtaa, mittaa henkilön ahdistusta tietyllä hetkellä.
Jos pisteet ovat yli 42 pistettä, se osoittaa suurta ahdistustasoa.
Jälkitestissä arvioidaan, onko laskua esitestin pistemäärän mukaan.
Jos "posttest"-pisteet laskevat "pretest"-pisteisiin verrattuna, voidaan sanoa, että koulutuksella on positiivinen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
|
Vanhempien ahdistustaso leikkausta edeltävänä aikana arvioidaan kahdesti, leikkaussalin odotushuoneessa ja välittömästi sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Toinen mitta on testitulosten lasku, tulosmitta.
|
|
Hajamielisten lasten vanhemmat - Interventioryhmä 2
Aikaikkuna: Vanhempien ahdistustaso leikkausta edeltävänä aikana arvioidaan kahdesti, leikkaussalin odotushuoneessa ja välittömästi sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Toinen mitta on testitulosten lasku, tulosmitta.
|
Tämän ryhmän vanhempien ahdistuneisuustason lasku, jotka ovat hajamielisten lasten vanhempia, on tuloksen mitta.
Tämä lasku mitataan "Spielberger State Anxiety Scale" -asteikolla.
Interventioryhmässä ensimmäinen (esitesti)mittaus tehdään leikkaussalin odotushuoneessa ja toinen (jälkimittaus) tehdään samalla mittauslaitteella heti leikattavan lapsen pukeuduttua. kirurginen mekko.
4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on yhteensä 20 kohtaa, mittaa henkilön ahdistusta tietyllä hetkellä.
Jos pisteet ovat yli 42 pistettä, se osoittaa suurta ahdistustasoa.
Jälkitestissä arvioidaan, onko laskua esitestin pistemäärän mukaan.
Jos "testin jälkeiset" pisteet ovat laskeneet verrattuna "pretest" -pisteisiin, voidaan sanoa, että kaleidoskoopin hajamielinen vaikutus vaikuttaa positiivisesti leikkausta edeltävään ahdistukseen.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
|
Vanhempien ahdistustaso leikkausta edeltävänä aikana arvioidaan kahdesti, leikkaussalin odotushuoneessa ja välittömästi sen jälkeen, kun lapsi on pukeutunut leikkaustakkiin. Toinen mitta on testitulosten lasku, tulosmitta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Opintojen puheenjohtaja: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aytekin A, Doru O, Kucukoglu S. The Effects of Distraction on Preoperative Anxiety Level in Children. J Perianesth Nurs. 2016 Feb;31(1):56-62. doi: 10.1016/j.jopan.2014.11.016. Epub 2015 Nov 11.
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Dwairej DA, Obeidat HM, Aloweidi AS. Video game distraction and anesthesia mask practice reduces children's preoperative anxiety: A randomized clinical trial. J Spec Pediatr Nurs. 2020 Jan;25(1):e12272. doi: 10.1111/jspn.12272. Epub 2019 Oct 1.
- Stewart B, Cazzell MA, Pearcy T. Single-Blinded Randomized Controlled Study on Use of Interactive Distraction Versus Oral Midazolam to Reduce Pediatric Preoperative Anxiety, Emergence Delirium, and Postanesthesia Length of Stay. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):567-575. doi: 10.1016/j.jopan.2018.08.004. Epub 2018 Nov 7.
- Baghele A, Dave N, Dias R, Shah H. Effect of preoperative education on anxiety in children undergoing day-care surgery. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):565-570. doi: 10.4103/ija.IJA_37_19.
- Pazarcikci F, Efe E. Effect of care programme based on Comfort Theory on reducing parental anxiety in the paediatric day surgery: Randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):922-934. doi: 10.1111/jocn.15945. Epub 2021 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .