Reducir la ansiedad de los niños y sus padres en el proceso preoperatorio
El efecto de la educación y la distracción visualizadas en el proceso preoperatorio en la reducción de la ansiedad de los niños y sus padres: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se planeó para evaluar el efecto de la educación visual y la distracción del caleidoscopio sobre la ansiedad de los niños y los padres el día de la cirugía en el período preoperatorio.
Método: Este estudio fue planeado como un ensayo controlado aleatorizado. La muestra del estudio estará compuesta por 105 niños de 5 a 12 años, que serán operados en el Hospital Universitario de Akdeniz, y sus padres. resultado de la aleatorización; Grupo de educación = 35, grupo de distracción = 35 y grupo de control = 35 niños, se planeó incluir en el estudio un total de 105 niños en 3 grupos y sus padres. Se usará el formulario de información de padres y niños para recopilar datos, la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada se usará para recopilar datos en la muestra de niños y la Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger se usará para recopilar datos en la muestra de padres.
Intervención y recopilación de datos: se planeó implementar el estudio en la sala de preparación de pacientes del quirófano del Hospital Universitario de Akdeniz, después de la aprobación del Comité de Ética de la Universidad de Akdeniz y el permiso por escrito del Hospital Universitario de Akdeniz. Se asegurará que el niño y el padre estén juntos durante las iniciativas. No se aplicará ninguna intervención a los padres incluidos en la muestra del estudio. Después de explicar el propósito del estudio al niño y al padre que aceptaron participar en el estudio y obtener el consentimiento, se realizará la aleatorización. Al niño asignado al grupo de intervención 1 se le indicará la sala de preparación de la operación y el proceso de preanestesia a través del folleto ilustrado preparado inmediatamente después de la prueba previa (primera medición). A los niños incluidos en este grupo se les facilitará tocar el gorro, la mascarilla, los guantes y el globo autoinflable (que representa el dispositivo ambu), y se responderán las preguntas del niño y del padre. Los niños y padres incluidos en este grupo formarán el grupo de intervención 1 (35 niños, 35 padres).
Al niño, que fue asignado al grupo de intervención 2 como resultado de la aleatorización, se le proporcionará el uso del caleidoscopio, que es una técnica de distracción, inmediatamente después de la prueba previa (primera medición). La segunda medición se realizará inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. Los niños y padres incluidos en este grupo formarán el grupo de intervención 2 (35 niños, 35 padres).
Los niños asignados al azar al grupo de control no recibirán ninguna intervención. Se realizará un pretest (primera medición) al niño que se asigna al grupo de control como resultado de la aleatorización, y la segunda medición se realizará inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. Los niños y padres incluidos en este grupo formarán un grupo de control (35 niños, 35 padres).
Después de completar todas las aplicaciones posteriores a la prueba (segunda medición), se evaluará la efectividad de las intervenciones y su comparación entre sí. Luego de culminada la aplicación post-test de la investigación, los datos obtenidos serán analizados mediante el programa paquete de software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. El proceso de evaluación de los datos se realizará con el apoyo de un estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07058
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un niño de entre 5 y 12 años para el que se planea una operación quirúrgica
- Ser padre de un niño de entre 5 y 12 años cuya operación quirúrgica está prevista
- No tener problemas de visión, audición o habla.
- No tener una discapacidad mental o neurológica.
- Los niños y padres que puedan hablar y entender turco serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cambio de fecha de operación quirúrgica
- Usar otra técnica de distracción
- Los niños que no lleguen el día de la cirugía no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños que reciben educación-Grupo de intervención 1 (35 niños)
Los investigadores explicarán a los niños del grupo de intervención 1 la sala de preparación para la operación y el proceso de preanestesia con un folleto ilustrado.
Se asegurará que el niño y el padre estén juntos durante el entrenamiento.
El folleto, que se imprime por separado para cada niño, se entregará al niño y al padre después de que se complete un promedio de 15 a 20 minutos de narración.
Se hará una presentación visual simultánea con el contenido del folleto ilustrado que se explica al niño.
Mientras que uno de los investigadores explicará el proceso preoperatorio a partir del cuadernillo ilustrado, el otro explicará el proceso de preparación preoperatoria simultáneamente con el cuadernillo ilustrado colocándose el gorro, la máscara y el guante, y con el globo inflado por el niño .
De esta forma, las imágenes que se muestran en el folleto de imágenes coincidirán con el entorno real.
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Al niño asignado al grupo de intervención 1 se le indicará la sala de preparación de la operación y el proceso de preanestesia a través del folleto ilustrado preparado inmediatamente después de la prueba previa (primera medición).
A los niños incluidos en este grupo se les facilitará tocar el gorro, la mascarilla, los guantes y el globo autoinflable (que representa el dispositivo ambu), y se responderán las preguntas del niño y del padre.
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Experimental: Niños distraídos-Grupo de intervención 2 (35 niños)
A los niños incluidos en el grupo de intervención 2 se les entregará un caleidoscopio. A cada niño se le dará un caleidoscopio por separado. Se garantizará que el niño esté con el padre mientras el niño mira el caleidoscopio durante un promedio de 15 a 20 minutos. Después de que termine el intento, se le presentará el caleidoscopio al niño. Uso de Caleidoscopio: Es una herramienta de juego que reproduce la imagen exterior cuando se ve desde el interior del caleidoscopio. Esta imagen se obtiene gracias a las gafas colocadas dentro del caleidoscopio en diferentes ángulos, y las imágenes cambian a medida que se gira el caleidoscopio. Dentro del caleidoscopio hay espejos o vasos colocados con una inclinación de 60 grados. Cuando se ve desde un lado del caleidoscopio, a menudo se ven imágenes que no son iguales. |
A los niños incluidos en el grupo de intervención 2 se les entregará un caleidoscopio.
A cada niño se le dará un caleidoscopio por separado.
Se garantizará que el niño esté con el padre mientras el niño mira el caleidoscopio durante un promedio de 15 a 20 minutos.
Después de que termine el intento, se le presentará el caleidoscopio al niño.
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Sin intervención: Grupo de control de niños (35 niños)
Tras obtener el consentimiento informado de los niños y padres incluidos en el grupo control tras la aleatorización, se aplicará el pretest (primera medición).
La prueba final (Segunda Medición) se aplicará inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica.
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Experimental: Padres de niños que reciben educación-Grupo de intervención 1 (35 padres)
Los padres de los niños incluidos en el grupo de intervención 1 también estarán en el grupo de intervención 1. Se garantizará que el niño y el padre estén juntos durante la capacitación.
El folleto, que se imprime por separado para cada niño, se entregará al niño y al padre después de que se complete un promedio de 15 a 20 minutos de narración.
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Al niño asignado al grupo de intervención 1 se le indicará la sala de preparación de la operación y el proceso de preanestesia a través del folleto ilustrado preparado inmediatamente después de la prueba previa (primera medición).
A los niños incluidos en este grupo se les facilitará tocar el gorro, la mascarilla, los guantes y el globo autoinflable (que representa el dispositivo ambu), y se responderán las preguntas del niño y del padre.
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Experimental: Padres de niños distraídos-Grupo de intervención 2 (35 padres)
Los padres de los niños incluidos en el grupo de intervención 2 también estarán en el grupo de intervención 2. Los niños incluidos en el grupo de intervención 2 recibirán un caleidoscopio.
A cada niño se le dará un caleidoscopio por separado.
Se garantizará que el niño esté con el padre mientras el niño mira el caleidoscopio durante un promedio de 15 a 20 minutos.
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A los niños incluidos en el grupo de intervención 2 se les entregará un caleidoscopio.
A cada niño se le dará un caleidoscopio por separado.
Se garantizará que el niño esté con el padre mientras el niño mira el caleidoscopio durante un promedio de 15 a 20 minutos.
Después de que termine el intento, se le presentará el caleidoscopio al niño.
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Sin intervención: Grupo de control de padres (35 padres)
Los padres de los niños incluidos en el grupo de control también estarán en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niños que reciben educación-Grupo de intervención 1
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los niños durante el período preoperatorio se evaluarán dos veces, en la sala de espera del quirófano e inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. La segunda medida es la disminución en los puntajes de las pruebas, la medida de resultado.
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La disminución del nivel de ansiedad de los niños de este grupo que recibieron educación visualizada es una medida del resultado.
Esta disminución se medirá mediante la "Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada".
En el grupo de intervención, la primera medición (pretest) se realizará en la sala de espera de quirófano, y la segunda medición (postest) se realizará con el mismo instrumento de medición justo después de ponerse la bata quirúrgica.
La escala consta de veintidós ítems y cinco categorías.
Cada categoría recibe una puntuación sobre cuatro.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será la ansiedad.
En el post-test se evaluará si existe una disminución de acuerdo a la puntuación del pre-test.
Si hay una disminución en los puntajes del "postest" en comparación con los puntajes del "pretest", se puede decir que la educación visualizada tiene un efecto positivo sobre la ansiedad preoperatoria.
La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
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Los niveles de ansiedad de los niños durante el período preoperatorio se evaluarán dos veces, en la sala de espera del quirófano e inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. La segunda medida es la disminución en los puntajes de las pruebas, la medida de resultado.
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Niños distraídos-Intervención grupo 2
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los niños durante el período preoperatorio se evaluarán dos veces, en la sala de espera del quirófano e inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. La segunda medida es la disminución en los puntajes de las pruebas, la medida de resultado.
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La disminución del nivel de ansiedad de los niños de este grupo que se distraen con el keladoscopio es una medida del resultado.
Esta disminución se medirá mediante la "Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada".
En el grupo de intervención, la primera medición (pretest) se realizará en la sala de espera de quirófano, y la segunda medición (postest) se realizará con el mismo instrumento de medición justo después de ponerse la bata quirúrgica.
La escala consta de veintidós ítems y cinco categorías.
Cada categoría recibe una puntuación sobre cuatro.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será la ansiedad.
En el post-test se evaluará si existe una disminución de acuerdo a la puntuación del pre-test.
Si hay una disminución en los puntajes del "postest" en comparación con los puntajes del "pretest", se puede decir que la distracción por el keladoscopio tiene un efecto positivo en la ansiedad preoperatoria.
La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
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Los niveles de ansiedad de los niños durante el período preoperatorio se evaluarán dos veces, en la sala de espera del quirófano e inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. La segunda medida es la disminución en los puntajes de las pruebas, la medida de resultado.
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Padres de niños que reciben educación-Grupo de intervención 1
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los padres durante el preoperatorio serán evaluados dos veces, en la sala de espera del quirófano e inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. La segunda medida es la disminución en los puntajes de las pruebas, la medida de resultado.
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La disminución del nivel de ansiedad de los padres de este grupo que son padres de niños que reciben educación es una medida del resultado.
Esta disminución será medida por la “Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger”.
En el grupo de intervención, la primera medición (pretest) se realizará en la sala de espera de quirófano, y la segunda medición (postest) se realizará con el mismo instrumento de medición justo después de que el niño a operar tenga puesto una bata quirúrgica.
La escala tipo Likert de 4 puntos, compuesta por 20 ítems en total, mide la ansiedad de la persona en un momento determinado.
Para puntajes superiores a 42 puntos, indica un alto nivel de ansiedad.
En el post-test se evaluará si existe una disminución de acuerdo a la puntuación del pre-test.
Si hay una disminución en los puntajes del "postest" en comparación con los puntajes del "pretest", se puede decir que la educación tiene un efecto positivo sobre la ansiedad preoperatoria.
La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
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Los niveles de ansiedad de los padres durante el preoperatorio serán evaluados dos veces, en la sala de espera del quirófano e inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. La segunda medida es la disminución en los puntajes de las pruebas, la medida de resultado.
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Padres de niños distraídos-Intervención grupo 2
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad de los padres durante el preoperatorio serán evaluados dos veces, en la sala de espera del quirófano e inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. La segunda medida es la disminución en los puntajes de las pruebas, la medida de resultado.
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La disminución del nivel de ansiedad de los padres de este grupo que son padres de niños distraídos es una medida del resultado.
Esta disminución será medida por la “Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger”.
En el grupo de intervención, la primera medición (pretest) se realizará en la sala de espera de quirófano, y la segunda medición (postest) se realizará con el mismo instrumento de medición justo después de que el niño a operar tenga puesto una bata quirúrgica.
La escala tipo Likert de 4 puntos, compuesta por 20 ítems en total, mide la ansiedad de la persona en un momento determinado.
Para puntajes superiores a 42 puntos, indica un alto nivel de ansiedad.
En el post-test se evaluará si existe una disminución de acuerdo a la puntuación del pre-test.
Si hay una disminución en las puntuaciones "postest" en comparación con las puntuaciones "pretest", se puede decir que distraerse con el caleidoscopio tiene un efecto positivo sobre la ansiedad preoperatoria.
La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
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Los niveles de ansiedad de los padres durante el preoperatorio serán evaluados dos veces, en la sala de espera del quirófano e inmediatamente después de que el niño use la bata quirúrgica. La segunda medida es la disminución en los puntajes de las pruebas, la medida de resultado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Silla de estudio: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Silla de estudio: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aytekin A, Doru O, Kucukoglu S. The Effects of Distraction on Preoperative Anxiety Level in Children. J Perianesth Nurs. 2016 Feb;31(1):56-62. doi: 10.1016/j.jopan.2014.11.016. Epub 2015 Nov 11.
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Dwairej DA, Obeidat HM, Aloweidi AS. Video game distraction and anesthesia mask practice reduces children's preoperative anxiety: A randomized clinical trial. J Spec Pediatr Nurs. 2020 Jan;25(1):e12272. doi: 10.1111/jspn.12272. Epub 2019 Oct 1.
- Stewart B, Cazzell MA, Pearcy T. Single-Blinded Randomized Controlled Study on Use of Interactive Distraction Versus Oral Midazolam to Reduce Pediatric Preoperative Anxiety, Emergence Delirium, and Postanesthesia Length of Stay. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):567-575. doi: 10.1016/j.jopan.2018.08.004. Epub 2018 Nov 7.
- Baghele A, Dave N, Dias R, Shah H. Effect of preoperative education on anxiety in children undergoing day-care surgery. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):565-570. doi: 10.4103/ija.IJA_37_19.
- Pazarcikci F, Efe E. Effect of care programme based on Comfort Theory on reducing parental anxiety in the paediatric day surgery: Randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):922-934. doi: 10.1111/jocn.15945. Epub 2021 Jul 8.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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