Reduzindo a Ansiedade de Crianças e Seus Pais no Pré-operatório
O efeito da educação visual e da distração no processo pré-operatório na redução da ansiedade de crianças e seus pais: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi planejado para avaliar o efeito da educação visualizada e da distração do caleidoscópio na ansiedade de crianças e pais no dia da cirurgia no período pré-operatório.
Método: Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado. A amostra do estudo será composta por 105 crianças de 5 a 12 anos, que serão operadas no Akdeniz University Hospital, e seus pais. Resultado da randomização; Grupo de educação=35, grupo de distração=35 e grupo de controle=35 crianças, um total de 105 crianças em 3 grupos e seus pais foram planejados para serem incluídos no estudo. O formulário de informações da criança e dos pais será usado para coletar dados, a Escala de Ansiedade Pré-operatória Modificada de Yale será usada para coletar dados na amostra de crianças e a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger será usada para coletar dados na amostra de pais.
Intervenção e coleta de dados: O estudo foi planejado para ser implementado na Sala de Preparação do Paciente do Hospital Universitário Akdeniz, após a aprovação do Comitê de Ética da Universidade Akdeniz e a permissão por escrito do Hospital Universitário Akdeniz. Será assegurado que a criança e os pais estejam juntos durante as iniciativas. Nenhuma intervenção será aplicada aos pais incluídos na amostra do estudo. Depois de explicar o objetivo do estudo à criança e aos pais que concordaram em participar do estudo e obter o consentimento, a randomização será realizada. A criança alocada no grupo intervenção 1 será informada sobre a sala de preparação cirúrgica e o processo pré-anestésico através da cartilha ilustrada elaborada imediatamente após o pré-teste (primeira medição). As crianças incluídas neste grupo serão fornecidas para tocar na touca, máscara, luvas e balão auto-inflável (representando o dispositivo ambu), e as perguntas da criança e do pai serão respondidas. As crianças e os pais incluídos neste grupo formarão o grupo de intervenção 1 (35 crianças, 35 pais).
A criança, que foi alocada no grupo de intervenção 2 como resultado da randomização, receberá o uso do caleidoscópio, que é uma técnica de distração, logo após o pré-teste (primeira medição). A segunda medição será feita imediatamente após a criança vestir a bata cirúrgica. As crianças e os pais incluídos neste grupo formarão o grupo de intervenção 2 (35 crianças, 35 pais).
As crianças randomizadas para o grupo controle não receberão nenhuma intervenção. Um pré-teste (primeira medição) será feito para a criança que for designada para o grupo controle como resultado da randomização, e a segunda medição será feita imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. As crianças e os pais incluídos neste grupo formarão o grupo controle (35 crianças, 35 pais).
Depois de concluídas todas as aplicações do pós-teste (segunda medição), será avaliada a eficácia das intervenções e sua comparação entre si. Após a finalização da aplicação do pós-teste da pesquisa, os dados obtidos serão analisados por meio do pacote de software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. O processo de avaliação dos dados será realizado com o apoio de um estatístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Peru, 07058
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser uma criança entre 5 e 12 anos de idade para a qual uma operação cirúrgica está planejada
- Ser pai de uma criança entre 5 e 12 anos cuja operação cirúrgica está planejada
- Não ter problemas de visão, audição ou fala
- Não ter deficiência mental ou neurológica
- Crianças e pais que falam e entendem turco serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Mudança na data da operação cirúrgica
- Usando outra técnica de distração
- As crianças que não comparecerem no dia da cirurgia não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças recebendo educação - grupo de intervenção 1 (35 crianças)
As crianças do grupo de intervenção 1 serão informadas pelos pesquisadores sobre a sala de preparação cirúrgica e o processo pré-anestésico com um livreto ilustrado.
Será assegurado que a criança e os pais estejam juntos durante o treinamento.
O livreto, que é impresso separadamente para cada criança, será entregue à criança e aos pais após uma média de 15 a 20 minutos de narração.
Será feita apresentação visual simultânea com o conteúdo da cartilha ilustrada sendo explicado para a criança.
Enquanto um dos pesquisadores explicará o processo pré-operatório a partir da cartilha ilustrada, o outro explicará o preparo pré-operatório simultaneamente com a cartilha ilustrada com a colocação da touca, máscara e luva, e com o balão inflado pela criança .
Desta forma, as imagens mostradas no livreto ilustrado serão combinadas com o ambiente real.
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A criança alocada no grupo intervenção 1 será informada sobre a sala de preparação cirúrgica e o processo pré-anestésico através da cartilha ilustrada elaborada imediatamente após o pré-teste (primeira medição).
As crianças incluídas neste grupo serão fornecidas para tocar na touca, máscara, luvas e balão auto-inflável (representando o dispositivo ambu), e as perguntas da criança e do pai serão respondidas.
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Experimental: Crianças distraídas - Grupo de intervenção 2 (35 crianças)
As crianças incluídas no grupo de intervenção 2 receberão um caleidoscópio. Cada criança receberá um caleidoscópio separado. Será garantido que a criança esteja com os pais enquanto a criança estiver olhando para o caleidoscópio por uma média de 15 a 20 minutos. Terminada a tentativa, o caleidoscópio será apresentado à criança. Uso do Caleidoscópio: É uma ferramenta de jogo que reproduz a imagem externa quando vista de dentro do caleidoscópio. Esta imagem é obtida graças aos óculos colocados dentro do caleidoscópio em diferentes ângulos, e as imagens mudam conforme o caleidoscópio é girado. Dentro do caleidoscópio, existem espelhos ou vidros colocados com uma inclinação de 60 graus. Quando vistas de um lado do caleidoscópio, muitas vezes são vistas imagens que não são as mesmas. |
As crianças incluídas no grupo de intervenção 2 receberão um caleidoscópio.
Cada criança receberá um caleidoscópio separado.
Será garantido que a criança esteja com os pais enquanto a criança estiver olhando para o caleidoscópio por uma média de 15 a 20 minutos.
Terminada a tentativa, o caleidoscópio será apresentado à criança.
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Sem intervenção: Grupo controle de crianças (35 crianças)
Após obtenção do consentimento informado das crianças e dos pais incluídos no grupo controle após a randomização, será aplicado o pré-teste (primeira medição).
O teste final (Segunda Medição) será aplicado imediatamente após a criança vestir a bata cirúrgica.
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Experimental: Pais de crianças que recebem educação - Grupo de intervenção 1 (35 pais)
Os pais das crianças incluídas no grupo de intervenção 1 também estarão no grupo de intervenção 1. Será assegurado que a criança e o pai estejam juntos durante o treinamento.
O livreto, que é impresso separadamente para cada criança, será entregue à criança e aos pais após uma média de 15 a 20 minutos de narração.
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A criança alocada no grupo intervenção 1 será informada sobre a sala de preparação cirúrgica e o processo pré-anestésico através da cartilha ilustrada elaborada imediatamente após o pré-teste (primeira medição).
As crianças incluídas neste grupo serão fornecidas para tocar na touca, máscara, luvas e balão auto-inflável (representando o dispositivo ambu), e as perguntas da criança e do pai serão respondidas.
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Experimental: Pais de crianças distraídas- Grupo de intervenção 2 (35 pais)
Os pais das crianças incluídas no grupo de intervenção 2 também estarão no grupo de intervenção 2. As crianças incluídas no grupo de intervenção 2 receberão um caleidoscópio.
Cada criança receberá um caleidoscópio separado.
Será garantido que a criança esteja com os pais enquanto a criança estiver olhando para o caleidoscópio por uma média de 15 a 20 minutos.
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As crianças incluídas no grupo de intervenção 2 receberão um caleidoscópio.
Cada criança receberá um caleidoscópio separado.
Será garantido que a criança esteja com os pais enquanto a criança estiver olhando para o caleidoscópio por uma média de 15 a 20 minutos.
Terminada a tentativa, o caleidoscópio será apresentado à criança.
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Sem intervenção: Grupo controle de pais (35 pais)
Os pais das crianças incluídas no grupo de controle também estarão no grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crianças recebendo educação - grupo de intervenção 1
Prazo: Os níveis de ansiedade das crianças durante o período pré-operatório serão avaliados duas vezes, na sala de espera do centro cirúrgico e imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. A segunda medida é a diminuição nas pontuações dos testes, a medida do resultado.
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A diminuição do nível de ansiedade das crianças desse grupo que receberam educação visual é uma medida do resultado.
Essa diminuição será medida pela "Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale".
No grupo intervenção, a primeira aferição (pré-teste) será realizada na sala de espera do centro cirúrgico e a segunda aferição (pós-teste) será realizada com o mesmo instrumento de medida logo após a colocação do avental cirúrgico.
A escala é composta por vinte e dois itens e cinco categorias.
Cada categoria recebe uma pontuação de quatro.
Quanto maior a pontuação na escala, maior a ansiedade.
No pós-teste, será avaliado se há decréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
Se houver uma diminuição nas pontuações do "pós-teste" em relação às pontuações do "pré-teste", pode-se dizer que a educação visualizada tem um efeito positivo na ansiedade pré-operatória.
A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
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Os níveis de ansiedade das crianças durante o período pré-operatório serão avaliados duas vezes, na sala de espera do centro cirúrgico e imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. A segunda medida é a diminuição nas pontuações dos testes, a medida do resultado.
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Crianças distraídas - Grupo de intervenção 2
Prazo: Os níveis de ansiedade das crianças durante o período pré-operatório serão avaliados duas vezes, na sala de espera do centro cirúrgico e imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. A segunda medida é a diminuição nas pontuações dos testes, a medida do resultado.
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A diminuição do nível de ansiedade das crianças desse grupo que se distraem com o queladoscópio é uma medida do resultado.
Essa diminuição será medida pela "Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale".
No grupo intervenção, a primeira aferição (pré-teste) será realizada na sala de espera do centro cirúrgico e a segunda aferição (pós-teste) será realizada com o mesmo instrumento de medida logo após a colocação do avental cirúrgico.
A escala é composta por vinte e dois itens e cinco categorias.
Cada categoria recebe uma pontuação de quatro.
Quanto maior a pontuação na escala, maior a ansiedade.
No pós-teste, será avaliado se há decréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
Se houver uma diminuição nas pontuações do "pós-teste" em relação às pontuações do "pré-teste", pode-se dizer que a distração pelo queladoscópio tem um efeito positivo na ansiedade pré-operatória.
A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
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Os níveis de ansiedade das crianças durante o período pré-operatório serão avaliados duas vezes, na sala de espera do centro cirúrgico e imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. A segunda medida é a diminuição nas pontuações dos testes, a medida do resultado.
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Pais de crianças que recebem educação - Grupo de intervenção 1
Prazo: Os níveis de ansiedade dos pais durante o período pré-operatório serão avaliados duas vezes, na sala de espera da sala de cirurgia e imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. A segunda medida é a diminuição nas pontuações dos testes, a medida do resultado.
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A diminuição do nível de ansiedade dos pais neste grupo que são pais de crianças que recebem educação é uma medida do resultado.
Essa diminuição será medida pela "Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger".
No grupo intervenção, a primeira medida (pré-teste) será feita na sala de espera do centro cirúrgico e a segunda medida (pós-teste) com o mesmo instrumento de medida logo após a criança a ser operada estar usando uma bata cirúrgica.
A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 20 itens no total, mede a ansiedade da pessoa em um determinado momento.
Para pontuações acima de 42 pontos, indica alto nível de ansiedade.
No pós-teste, será avaliado se há decréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
Se houver uma diminuição nas pontuações do "pós-teste" em comparação com as pontuações do "pré-teste", pode-se dizer que a educação tem um efeito positivo na ansiedade pré-operatória.
A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
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Os níveis de ansiedade dos pais durante o período pré-operatório serão avaliados duas vezes, na sala de espera da sala de cirurgia e imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. A segunda medida é a diminuição nas pontuações dos testes, a medida do resultado.
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Pais de crianças distraídas- Grupo de intervenção 2
Prazo: Os níveis de ansiedade dos pais durante o período pré-operatório serão avaliados duas vezes, na sala de espera da sala de cirurgia e imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. A segunda medida é a diminuição nas pontuações dos testes, a medida do resultado.
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A diminuição do nível de ansiedade dos pais neste grupo de pais de crianças distraídas é uma medida do resultado.
Essa diminuição será medida pela "Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger".
No grupo intervenção, a primeira medida (pré-teste) será feita na sala de espera do centro cirúrgico e a segunda medida (pós-teste) com o mesmo instrumento de medida logo após a criança a ser operada estar usando uma bata cirúrgica.
A escala tipo Likert de 4 pontos, composta por 20 itens no total, mede a ansiedade da pessoa em um determinado momento.
Para pontuações acima de 42 pontos, indica alto nível de ansiedade.
No pós-teste, será avaliado se há decréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
Se houver uma diminuição nas pontuações do "pós-teste" em comparação com as pontuações do "pré-teste", pode-se dizer que a distração pelo caleidoscópio tem um efeito positivo na ansiedade pré-operatória.
A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
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Os níveis de ansiedade dos pais durante o período pré-operatório serão avaliados duas vezes, na sala de espera da sala de cirurgia e imediatamente após a criança vestir o avental cirúrgico. A segunda medida é a diminuição nas pontuações dos testes, a medida do resultado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Cadeira de estudo: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
- Cadeira de estudo: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aytekin A, Doru O, Kucukoglu S. The Effects of Distraction on Preoperative Anxiety Level in Children. J Perianesth Nurs. 2016 Feb;31(1):56-62. doi: 10.1016/j.jopan.2014.11.016. Epub 2015 Nov 11.
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Dwairej DA, Obeidat HM, Aloweidi AS. Video game distraction and anesthesia mask practice reduces children's preoperative anxiety: A randomized clinical trial. J Spec Pediatr Nurs. 2020 Jan;25(1):e12272. doi: 10.1111/jspn.12272. Epub 2019 Oct 1.
- Stewart B, Cazzell MA, Pearcy T. Single-Blinded Randomized Controlled Study on Use of Interactive Distraction Versus Oral Midazolam to Reduce Pediatric Preoperative Anxiety, Emergence Delirium, and Postanesthesia Length of Stay. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):567-575. doi: 10.1016/j.jopan.2018.08.004. Epub 2018 Nov 7.
- Baghele A, Dave N, Dias R, Shah H. Effect of preoperative education on anxiety in children undergoing day-care surgery. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):565-570. doi: 10.4103/ija.IJA_37_19.
- Pazarcikci F, Efe E. Effect of care programme based on Comfort Theory on reducing parental anxiety in the paediatric day surgery: Randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):922-934. doi: 10.1111/jocn.15945. Epub 2021 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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