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Verringerung der Angst von Kindern und ihren Eltern im präoperativen Prozess

27. September 2024 aktualisiert von: Ayla Kaya, Akdeniz University

Die Wirkung von visualisierter Bildung und Ablenkung im präoperativen Prozess auf die Verringerung der Angst von Kindern und ihren Eltern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In den Studien wird betont, dass die in der Kinderchirurgie auftretende Kinder- und Elternangst verhindert oder reduziert werden sollte. Laut früheren Studien besteht eine Möglichkeit, die Angst von Kindern und Eltern im präoperativen Prozess zu reduzieren, darin, das Kind und die Familie mit präoperativen familienzentrierten Aktivitäten zu informieren. Das Erlernen von Angstbewältigungsfähigkeiten für Kinder unter Einbeziehung ihrer Eltern kann die präoperative Angst verringern. Diese Studie wurde geplant, um die Wirkung von visueller Aufklärung und Kaleidoskop-Ablenkung auf die Angst von Kindern und Eltern am Tag der Operation in der präoperativen Phase zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie sollte die Wirkung von visueller Aufklärung und kaleidoskopischer Ablenkung auf die Angst von Kindern und Eltern am Tag der Operation in der präoperativen Phase evaluieren.

Methode: Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Stichprobe der Studie besteht aus 105 Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren, die im Universitätskrankenhaus Akdeniz operiert werden, und ihren Eltern. Randomisierungsergebnis; Bildungsgruppe = 35, Ablenkungsgruppe = 35 und Kontrollgruppe = 35 Kinder, insgesamt sollten 105 Kinder in 3 Gruppen und ihre Eltern in die Studie aufgenommen werden. Das Informationsformular für Kinder und Eltern wird verwendet, um Daten zu sammeln, die modifizierte präoperative Angstskala von Yale wird verwendet, um Daten in der Kinderstichprobe zu sammeln, und die Spielberger State Anxiety Scale wird verwendet, um Daten in der Elternstichprobe zu sammeln.

Intervention und Datenerhebung: Die Studie sollte nach Zustimmung der Ethikkommission der Universität Akdeniz und der schriftlichen Genehmigung des Universitätskrankenhauses Akdeniz im Operationssaal des Universitätskrankenhauses Akdeniz durchgeführt werden. Es wird sichergestellt, dass Kind und Eltern während der Initiativen zusammen sind. Bei den Eltern, die in die Stichprobe der Studie aufgenommen wurden, wird keine Intervention vorgenommen. Nachdem dem Kind und dem Elternteil, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, der Zweck der Studie erklärt und die Zustimmung eingeholt wurde, wird die Randomisierung durchgeführt. Das der Interventionsgruppe 1 zugeordnete Kind wird durch das unmittelbar nach dem Vortest (erste Messung) erstellte Bildheft über den OP-Vorbereitungsraum und den Ablauf der Pränarkose informiert. Kinder dieser Gruppe dürfen die Haube, die Maske, die Handschuhe und den selbstaufgeblasenen Ballon (der das Ambu-Gerät darstellt) berühren, und die Fragen des Kindes und der Eltern werden beantwortet. Kinder und Eltern dieser Gruppe bilden die Interventionsgruppe 1 (35 Kinder, 35 Eltern).

Dem Kind, das aufgrund der Randomisierung der Interventionsgruppe 2 zugeordnet wurde, wird unmittelbar nach dem Vortest (erste Messung) der Einsatz des Kaleidoskops, einer Ablenkungstechnik, zur Verfügung gestellt. Die zweite Messung erfolgt unmittelbar nach dem Tragen des OP-Kittels durch das Kind. Kinder und Eltern dieser Gruppe bilden die Interventionsgruppe 2 (35 Kinder, 35 Eltern).

Kinder, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten keine Intervention. Bei dem Kind, das durch Randomisierung der Kontrollgruppe zugeordnet wird, wird ein Vortest (erste Messung) durchgeführt, die zweite Messung unmittelbar nach dem Tragen des OP-Kittels. Kinder und Eltern dieser Gruppe bilden eine Kontrollgruppe (35 Kinder, 35 Eltern).

Nachdem alle Post-Test-Anwendungen (zweite Messung) abgeschlossen sind, wird die Wirksamkeit der Interventionen und ihr Vergleich miteinander evaluiert. Nachdem die Posttestanwendung der Forschung abgeschlossen ist, werden die erhaltenen Daten mit dem Softwarepaketprogramm Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0 analysiert. Die Auswertung der Daten erfolgt mit Unterstützung eines Statistikers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07058
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Kind zwischen 5 und 12 Jahren sein, für das ein chirurgischer Eingriff geplant ist
  • Eltern eines Kindes im Alter zwischen 5 und 12 Jahren sein, dessen chirurgische Operation geplant ist
  • Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme haben
  • Keine geistige oder neurologische Behinderung haben
  • Kinder und Eltern, die Türkisch sprechen und verstehen können, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Änderung des Datums der chirurgischen Operation
  • Verwenden einer anderen Ablenkungstechnik
  • Kinder, die am Tag der Operation nicht eintreffen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erziehungsberechtigte Kinder-Interventionsgruppe 1 (35 Kinder)
Kindern der Interventionsgruppe 1 werden von den Forschern der OP-Vorbereitungsraum und der Ablauf der Vornarkose mit einem Bildheft erklärt. Es wird sichergestellt, dass Kind und Eltern während des Trainings zusammen sind. Das Heft, das für jedes Kind separat gedruckt wird, wird dem Kind und dem Elternteil nach einer durchschnittlich 15-20-minütigen Erzählung ausgehändigt. Gleichzeitig wird dem Kind der Inhalt des Bilderheftes visuell präsentiert. Während einer der Forscher den präoperativen Ablauf anhand des Bilderheftes erklärt, erklärt der andere gleichzeitig mit dem Bilderheft die präoperative Vorbereitung durch Aufsetzen von Haube, Maske und Handschuh und mit dem vom Kind aufgeblasenen Ballon . Auf diese Weise werden die im Bildband gezeigten Bilder mit der realen Umgebung abgeglichen.
Sonstiges: Visualisierte Bildung
Das der Interventionsgruppe 1 zugeordnete Kind wird durch das unmittelbar nach dem Vortest (erste Messung) erstellte Bildheft über den OP-Vorbereitungsraum und den Ablauf der Pränarkose informiert. Kinder dieser Gruppe dürfen die Haube, die Maske, die Handschuhe und den selbstaufgeblasenen Ballon (der das Ambu-Gerät darstellt) berühren, und die Fragen des Kindes und der Eltern werden beantwortet.
Experimental: Abgelenkte Kinder-Interventionsgruppe 2 (35 Kinder)

Kinder der Interventionsgruppe 2 erhalten ein Kaleidoskop. Jedes Kind erhält ein eigenes Kaleidoskop. Es wird sichergestellt, dass das Kind bei den Eltern ist, während das Kind durchschnittlich 15-20 Minuten auf das Kaleidoskop schaut. Nachdem der Versuch beendet ist, wird das Kaleidoskop dem Kind präsentiert.

Verwendung von Kaleidoskop: Es ist ein Spielwerkzeug, das das äußere Bild reproduziert, wenn es aus dem Inneren des Kaleidoskops betrachtet wird. Dieses Bild wird dank der Gläser erhalten, die in verschiedenen Winkeln im Inneren des Kaleidoskops platziert sind, und die Bilder ändern sich, wenn das Kaleidoskop gedreht wird. Im Inneren des Kaleidoskops sind Spiegel oder Gläser mit einer Neigung von 60 Grad angebracht. Wenn man es von einer Seite des Kaleidoskops betrachtet, sieht man oft Bilder, die nicht gleich sind.
Sonstiges: Ablenkung
Kinder der Interventionsgruppe 2 erhalten ein Kaleidoskop. Jedes Kind erhält ein eigenes Kaleidoskop. Es wird sichergestellt, dass das Kind bei den Eltern ist, während das Kind durchschnittlich 15-20 Minuten auf das Kaleidoskop schaut. Nachdem der Versuch beendet ist, wird das Kaleidoskop dem Kind präsentiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe der Kinder (35 Kinder)
Nach Einholung der informierten Zustimmung der Kinder und Eltern, die nach der Randomisierung in die Kontrollgruppe aufgenommen wurden, wird der Vortest (erste Messung) durchgeführt. Der abschließende Test (zweite Messung) wird unmittelbar nach dem Tragen des OP-Mantels durch das Kind durchgeführt.
Experimental: Eltern von Kindern in Ausbildung-Interventionsgruppe 1 (35 Eltern)
Die Eltern von Kindern der Interventionsgruppe 1 gehören ebenfalls zur Interventionsgruppe 1. Es wird darauf geachtet, dass Kind und Elternteil während des Trainings zusammen sind. Das Heft, das für jedes Kind separat gedruckt wird, wird dem Kind und dem Elternteil nach einer durchschnittlich 15-20-minütigen Erzählung ausgehändigt.
Sonstiges: Visualisierte Bildung
Das der Interventionsgruppe 1 zugeordnete Kind wird durch das unmittelbar nach dem Vortest (erste Messung) erstellte Bildheft über den OP-Vorbereitungsraum und den Ablauf der Pränarkose informiert. Kinder dieser Gruppe dürfen die Haube, die Maske, die Handschuhe und den selbstaufgeblasenen Ballon (der das Ambu-Gerät darstellt) berühren, und die Fragen des Kindes und der Eltern werden beantwortet.
Experimental: Eltern abgelenkter Kinder-Interventionsgruppe 2 (35 Eltern)
Die Eltern der Kinder der Interventionsgruppe 2 werden auch der Interventionsgruppe 2 angehören. Die Kinder der Interventionsgruppe 2 erhalten ein Kaleidoskop. Jedes Kind erhält ein eigenes Kaleidoskop. Es wird sichergestellt, dass das Kind bei den Eltern ist, während das Kind durchschnittlich 15-20 Minuten auf das Kaleidoskop schaut.
Sonstiges: Ablenkung
Kinder der Interventionsgruppe 2 erhalten ein Kaleidoskop. Jedes Kind erhält ein eigenes Kaleidoskop. Es wird sichergestellt, dass das Kind bei den Eltern ist, während das Kind durchschnittlich 15-20 Minuten auf das Kaleidoskop schaut. Nachdem der Versuch beendet ist, wird das Kaleidoskop dem Kind präsentiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe der Eltern (35 Eltern)
Die Eltern von Kindern, die in der Kontrollgruppe enthalten sind, werden auch in der Kontrollgruppe sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsberechtigte Kinder-Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Das Angstniveau von Kindern während der präoperativen Phase wird zweimal bewertet, im Wartezimmer des Operationssaals und unmittelbar nachdem das Kind den OP-Mantel trägt. Das zweite Maß ist die Abnahme der Testergebnisse, das Ergebnismaß.
Die Abnahme des Angstniveaus von Kindern in dieser Gruppe, die eine visuelle Bildung erhalten haben, ist ein Maß für das Ergebnis. Diese Abnahme wird mit der „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale“ gemessen. In der Interventionsgruppe wird die erste (Vortest-)Messung im OP-Wartezimmer und die zweite (Nachtest-)Messung mit demselben Messinstrument unmittelbar nach dem Anlegen des OP-Kittels durchgeführt. Die Skala besteht aus zweiundzwanzig Items und fünf Kategorien. Jede Kategorie erhält eine Punktzahl von vier. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto größer die Angst. Im Nachtest wird ausgewertet, ob eine Abnahme gemäß Vortestnote vorliegt. Kommt es zu einer Abnahme der „Posttest“-Scores im Vergleich zu den „Pretest“-Scores, lässt sich sagen, dass sich die visualisierte Aufklärung positiv auf die präoperative Angst auswirkt. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 gesetzt.
Das Angstniveau von Kindern während der präoperativen Phase wird zweimal bewertet, im Wartezimmer des Operationssaals und unmittelbar nachdem das Kind den OP-Mantel trägt. Das zweite Maß ist die Abnahme der Testergebnisse, das Ergebnismaß.
Abgelenkte Kinder – Interventionsgruppe 2
Zeitfenster: Das Angstniveau von Kindern während der präoperativen Phase wird zweimal bewertet, im Wartezimmer des Operationssaals und unmittelbar nachdem das Kind den OP-Mantel trägt. Das zweite Maß ist die Abnahme der Testergebnisse, das Ergebnismaß.
Die Abnahme des Angstniveaus von Kindern in dieser Gruppe, die durch das Keladoskop abgelenkt sind, ist ein Maß für das Ergebnis. Diese Abnahme wird mit der „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale“ gemessen. In der Interventionsgruppe wird die erste (Vortest-)Messung im OP-Wartezimmer und die zweite (Nachtest-)Messung mit demselben Messinstrument unmittelbar nach dem Anlegen des OP-Kittels durchgeführt. Die Skala besteht aus zweiundzwanzig Items und fünf Kategorien. Jede Kategorie erhält eine Punktzahl von vier. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto größer die Angst. Im Nachtest wird ausgewertet, ob eine Abnahme gemäß Vortestnote vorliegt. Wenn die „Posttest“-Scores im Vergleich zu den „Pretest“-Scores abnehmen, kann gesagt werden, dass die Ablenkung durch das Keladoskop einen positiven Effekt auf die präoperative Angst hat. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 gesetzt.
Das Angstniveau von Kindern während der präoperativen Phase wird zweimal bewertet, im Wartezimmer des Operationssaals und unmittelbar nachdem das Kind den OP-Mantel trägt. Das zweite Maß ist die Abnahme der Testergebnisse, das Ergebnismaß.
Eltern von Kindern in Ausbildung – Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Das Angstniveau der Eltern während der präoperativen Phase wird zweimal bewertet, im Wartezimmer des Operationssaals und unmittelbar nachdem das Kind den OP-Mantel trägt. Das zweite Maß ist die Abnahme der Testergebnisse, das Ergebnismaß.
Die Abnahme des Angstniveaus von Eltern in dieser Gruppe, die Eltern von Kindern sind, die eine Ausbildung erhalten, ist ein Maß für das Ergebnis. Diese Abnahme wird mit der „Spielberger State Anxiety Scale“ gemessen. In der Interventionsgruppe erfolgt die erste (Vortest-)Messung im OP-Wartezimmer und die zweite (Nachtest-)Messung mit dem gleichen Messinstrument direkt nach dem Tragen des zu operierenden Kindes ein OP-Kittel. Die 4-Punkte-Likert-Skala, die aus insgesamt 20 Items besteht, misst die Angst der Person zu einem bestimmten Zeitpunkt. Bei Werten über 42 Punkten weist dies auf ein hohes Maß an Angst hin. Im Nachtest wird ausgewertet, ob eine Abnahme gemäß Vortestnote vorliegt. Kommt es zu einer Abnahme der „Posttest“-Scores im Vergleich zu den „Pretest“-Scores, kann man sagen, dass sich die Aufklärung positiv auf die präoperative Angst auswirkt. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 gesetzt.
Das Angstniveau der Eltern während der präoperativen Phase wird zweimal bewertet, im Wartezimmer des Operationssaals und unmittelbar nachdem das Kind den OP-Mantel trägt. Das zweite Maß ist die Abnahme der Testergebnisse, das Ergebnismaß.
Eltern abgelenkter Kinder – Interventionsgruppe 2
Zeitfenster: Das Angstniveau der Eltern während der präoperativen Phase wird zweimal bewertet, im Wartezimmer des Operationssaals und unmittelbar nachdem das Kind den OP-Mantel trägt. Das zweite Maß ist die Abnahme der Testergebnisse, das Ergebnismaß.
Die Abnahme des Angstniveaus von Eltern in dieser Gruppe, die Eltern abgelenkter Kinder sind, ist ein Maß für das Ergebnis. Diese Abnahme wird mit der „Spielberger State Anxiety Scale“ gemessen. In der Interventionsgruppe erfolgt die erste (Vortest-)Messung im OP-Wartezimmer und die zweite (Nachtest-)Messung mit dem gleichen Messinstrument direkt nach dem Tragen des zu operierenden Kindes ein OP-Kittel. Die 4-Punkte-Likert-Skala, die aus insgesamt 20 Items besteht, misst die Angst der Person zu einem bestimmten Zeitpunkt. Bei Werten über 42 Punkten weist dies auf ein hohes Maß an Angst hin. Im Nachtest wird ausgewertet, ob eine Abnahme gemäß Vortestnote vorliegt. Wenn die „Posttest“-Scores im Vergleich zu den „Pretest“-Scores abnehmen, kann gesagt werden, dass sich die Ablenkung durch das Kaleidoskop positiv auf die präoperative Angst auswirkt. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 gesetzt.
Das Angstniveau der Eltern während der präoperativen Phase wird zweimal bewertet, im Wartezimmer des Operationssaals und unmittelbar nachdem das Kind den OP-Mantel trägt. Das zweite Maß ist die Abnahme der Testergebnisse, das Ergebnismaß.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Mitarbeiter

Isparta University of Applied Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Studienstuhl: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studienstuhl: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AkdUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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