Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska barns och deras föräldrars oro under den preoperativa processen

14 januari 2024 uppdaterad av: Ayla Kaya, Akdeniz University

Effekten av visualiserad utbildning och distraktion i den preoperativa processen på att minska barns och deras föräldrars ångest: En randomiserad kontrollerad studie

Det framhålls i studierna att den barn- och förälderoro som uppstår vid barnkirurgi bör förebyggas eller minskas. Enligt tidigare studier är ett sätt att minska barn- och föräldrarångest i den preoperativa processen att informera barnet och familjen med preoperativa familjecentrerade aktiviteter. Att lära barn att hantera ångestfärdigheter med föräldrarnas inblandning kan minska preoperativ ångest. Denna studie planerades för att utvärdera effekten av visualiserad utbildning och kalejdoskopdistraktion på barn och föräldrars ångest på operationsdagen under den preoperativa perioden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie var planerad för att utvärdera effekten av visualiserad utbildning och kalejdoskopdistraktion på barn och föräldrars ångest på operationsdagen under den preoperativa perioden.

Metod: Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie. Urvalet av studien kommer att bestå av 105 barn i åldrarna 5-12, som kommer att opereras på Akdeniz Universitetssjukhus, och deras föräldrar. Randomiseringsresultat; Utbildningsgrupp=35, distraktionsgrupp=35 och kontrollgrupp=35 barn, totalt 105 barn i 3 grupper och deras föräldrar planerades att inkluderas i studien. Informationsformulär för barn och förälder kommer att användas för att samla in data, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale kommer att användas för att samla in data i ett barnprov, och Spielberger State Anxiety Scale kommer att användas för att samla in data i ett föräldraprov.

Intervention och datainsamling: Studien var planerad att genomföras i Akdeniz University Hospital Operation Room Patient Preparation Room, efter godkännande av Akdeniz Universitys etiska kommitté och skriftligt tillstånd från Akdeniz University Hospital. Det ska säkerställas att barn och förälder är tillsammans under insatserna. Ingen intervention kommer att tillämpas på föräldrarna som ingår i urvalet av studien. Efter att ha förklarat syftet med studien för barnet och föräldern som samtyckt till att delta i studien och erhållit samtycke, kommer randomisering att utföras. Barnet som tilldelats interventionsgrupp 1 kommer att informeras om operationsförberedelserummet och pre-anestesiprocessen genom bildhäftet som utarbetats omedelbart efter förtestet (första mätningen). Barn som ingår i denna grupp kommer att få röra vid motorhuven, masken, handskarna och den självuppblåsta ballongen (som representerar ambu-enheten), och frågorna från barnet och föräldern kommer att besvaras. Barn och föräldrar som ingår i denna grupp kommer att utgöra interventionsgrupp 1 (35 barn, 35 föräldrar).

Barnet, som tilldelades interventionsgrupp 2 som ett resultat av randomisering, kommer att få användning av kalejdoskop, som är en distraktionsteknik, omedelbart efter förtestet (första mätningen). Den andra mätningen kommer att göras omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Barn och föräldrar som ingår i denna grupp kommer att utgöra interventionsgrupp 2 (35 barn, 35 föräldrar).

Barn som randomiserats till kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Ett förtest (första mätningen) kommer att göras för barnet som tilldelas kontrollgruppen som ett resultat av randomisering, och den andra mätningen kommer att göras direkt efter att barnet bär operationsrocken. Barn och föräldrar som ingår i denna grupp kommer att bilda kontrollgrupp (35 barn, 35 föräldrar).

Efter att alla ansökningar efter testet (andra mätningen) har slutförts, kommer effektiviteten av interventionerna och deras jämförelse med varandra att utvärderas. Efter att tillämpningen av forskningen efter testet har slutförts kommer den erhållna informationen att analyseras med hjälp av programvaran Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Processen för att utvärdera uppgifterna kommer att utföras med stöd av en statistiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 07058

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara ett barn mellan 5-12 år för vilket en kirurgisk operation planeras
  • Att vara förälder till ett barn mellan 5 och 12 år vars kirurgiska operation är planerad
  • Har inte syn-, hörsel- eller talproblem
  • Inte har en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning
  • Barn och föräldrar som kan tala och förstå turkiska kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ändring av kirurgisk operationsdatum
  • Använder en annan distraktionsteknik
  • Barn som inte kommer på operationsdagen kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn som får utbildning - Insatsgrupp 1 (35 barn)
Barn i interventionsgrupp 1 kommer att få veta av forskarna operationsförberedelserummet och pre-anestesiprocessen med ett bildhäfte. Det kommer att säkerställas att barn och förälder är tillsammans under utbildningen. Häftet, som skrivs ut separat för varje barn, kommer att ges till barnet och föräldern efter att i genomsnitt 15-20 minuters berättande är klar. Samtidig visuell presentation kommer att göras med innehållet i bildhäftet som förklaras för barnet. Medan en av forskarna kommer att förklara den preoperativa processen från bildhäftet, kommer den andra att förklara den preoperativa förberedelseprocessen samtidigt med bildhäftet genom att ta på sig huven, masken och handsken, och med ballongen uppblåst av barnet . På så sätt kommer bilderna som visas i bildhäftet att matchas med den verkliga miljön.
Barnet som tilldelats interventionsgrupp 1 kommer att informeras om operationsförberedelserummet och pre-anestesiprocessen genom bildhäftet som utarbetats omedelbart efter förtestet (första mätningen). Barn som ingår i denna grupp kommer att få röra vid motorhuven, masken, handskarna och den självuppblåsta ballongen (som representerar ambu-enheten), och frågorna från barnet och föräldern kommer att besvaras.
Experimentell: Barn som är distraherade - Interventionsgrupp 2 (35 barn)

Barn som ingår i interventionsgrupp 2 kommer att få ett kalejdoskop. Varje barn kommer att få ett separat kalejdoskop. Det kommer att säkerställas att barnet är hos föräldern medan barnet tittar på kalejdoskopet i genomsnitt 15-20 minuter. Efter att försöket är över kommer kalejdoskopet att presenteras för barnet.

Användning av Kalejdoskop: Det är ett spelverktyg som återger den yttre bilden när den ses inifrån kalejdoskopet. Denna bild erhålls tack vare glasögonen placerade inuti kalejdoskopet i olika vinklar, och bilderna förändras när kalejdoskopet roteras. Inuti kalejdoskopet finns speglar eller glasögon placerade med en lutning på 60 grader. När man tittar från ena sidan av kalejdoskopet ser man ofta bilder som inte är desamma.

Barn som ingår i interventionsgrupp 2 kommer att få ett kalejdoskop. Varje barn kommer att få ett separat kalejdoskop. Det kommer att säkerställas att barnet är hos föräldern medan barnet tittar på kalejdoskopet i genomsnitt 15-20 minuter. Efter att försöket är över kommer kalejdoskopet att presenteras för barnet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp av barn (35 barn)
Efter att ha erhållit informerat samtycke från de barn och föräldrar som ingår i kontrollgruppen efter randomisering kommer förtestet (första mätningen) att tillämpas. Det sista testet (andra mätningen) kommer att utföras omedelbart efter att barnet bär operationsrocken.
Experimentell: Föräldrar till barn som får utbildning - Insatsgrupp 1 (35 föräldrar)
Föräldrar till barn som ingår i insatsgrupp 1 kommer också att ingå i insatsgrupp 1. Det ska säkerställas att barn och förälder är tillsammans under utbildningen. Häftet, som skrivs ut separat för varje barn, kommer att ges till barnet och föräldern efter att i genomsnitt 15-20 minuters berättande är klar.
Barnet som tilldelats interventionsgrupp 1 kommer att informeras om operationsförberedelserummet och pre-anestesiprocessen genom bildhäftet som utarbetats omedelbart efter förtestet (första mätningen). Barn som ingår i denna grupp kommer att få röra vid motorhuven, masken, handskarna och den självuppblåsta ballongen (som representerar ambu-enheten), och frågorna från barnet och föräldern kommer att besvaras.
Experimentell: Föräldrar till distraherade barn - Interventionsgrupp 2 (35 föräldrar)
Föräldrarna till barn som ingår i interventionsgrupp 2 kommer också att ingå i interventionsgrupp 2. Barn som ingår i interventionsgrupp 2 kommer att få ett kalejdoskop. Varje barn kommer att få ett separat kalejdoskop. Det kommer att säkerställas att barnet är hos föräldern medan barnet tittar på kalejdoskopet i genomsnitt 15-20 minuter.
Barn som ingår i interventionsgrupp 2 kommer att få ett kalejdoskop. Varje barn kommer att få ett separat kalejdoskop. Det kommer att säkerställas att barnet är hos föräldern medan barnet tittar på kalejdoskopet i genomsnitt 15-20 minuter. Efter att försöket är över kommer kalejdoskopet att presenteras för barnet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp av föräldrar (35 föräldrar)
Föräldrar till barn som ingår i kontrollgruppen kommer också att vara i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn som får utbildning - Insatsgrupp 1
Tidsram: Ångestnivåer hos barn under den preoperativa perioden kommer att utvärderas två gånger, i operationssalens väntsal och omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Det andra måttet är minskningen av testresultat, utfallsmåttet.
Minskningen av ångestnivån hos barn i denna grupp som fick visualiserad utbildning är ett mått på resultatet. Denna minskning kommer att mätas med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". I interventionsgruppen kommer den första (för-test) mätningen att göras i operationssalens väntsal och den andra (efter-test) mätningen görs med samma mätinstrument direkt efter att operationsrocken tagits på. Skalan består av tjugotvå poster och fem kategorier. Varje kategori får en poäng av fyra. Ju högre poäng på skalan, desto större ångest. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en minskning enligt förtestets poäng. Om det sker en minskning av "posttest"-poängen jämfört med "pretest"-poängen, kan man säga att den visualiserade utbildningen har en positiv effekt på preoperativ ångest. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Ångestnivåer hos barn under den preoperativa perioden kommer att utvärderas två gånger, i operationssalens väntsal och omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Det andra måttet är minskningen av testresultat, utfallsmåttet.
Barn som är distraherade - Interventionsgrupp 2
Tidsram: Ångestnivåer hos barn under den preoperativa perioden kommer att utvärderas två gånger, i operationssalens väntsal och omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Det andra måttet är minskningen av testresultat, utfallsmåttet.
Minskningen av ångestnivån hos barn i denna grupp som distraheras av keladoskopet är ett mått på resultatet. Denna minskning kommer att mätas med "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale". I interventionsgruppen kommer den första (för-test) mätningen att göras i operationssalens väntsal och den andra (efter-test) mätningen görs med samma mätinstrument direkt efter att operationsrocken tagits på. Skalan består av tjugotvå poster och fem kategorier. Varje kategori får en poäng av fyra. Ju högre poäng på skalan, desto större ångest. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en minskning enligt förtestets poäng. Om det finns en minskning av "posttest"-poängen jämfört med "pretest"-poängen, kan man säga att den distraherade av keladoskopet har en positiv effekt på preoperativ ångest. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Ångestnivåer hos barn under den preoperativa perioden kommer att utvärderas två gånger, i operationssalens väntsal och omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Det andra måttet är minskningen av testresultat, utfallsmåttet.
Föräldrar till barn som får utbildning - Insatsgrupp 1
Tidsram: Föräldrarnas ångestnivåer under den preoperativa perioden kommer att utvärderas två gånger, i operationssalens väntrum och omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Det andra måttet är minskningen av testresultat, utfallsmåttet.
Minskningen av ångestnivån hos föräldrar i denna grupp som föräldrar till barn som får utbildning är ett mått på resultatet. Denna minskning kommer att mätas med "Spielberger State Anxiety Scale". I interventionsgruppen görs den första (förtest) mätningen i operationssalens väntrum och den andra (eftertest) mätningen görs med samma mätinstrument direkt efter att barnet som ska opereras har på sig en operationsrock. Den 4-gradiga Likert-skalan, som består av totalt 20 poster, mäter ångest hos personen vid en viss tidpunkt. För poäng över 42 poäng indikerar det en hög nivå av ångest. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en minskning enligt förtestets poäng. Om det blir en minskning av "posttest"-poängen jämfört med "pretest"-poängen kan man säga att utbildningen har en positiv effekt på preoperativ ångest. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Föräldrarnas ångestnivåer under den preoperativa perioden kommer att utvärderas två gånger, i operationssalens väntrum och omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Det andra måttet är minskningen av testresultat, utfallsmåttet.
Föräldrar till distraherade barn - Interventionsgrupp 2
Tidsram: Föräldrarnas ångestnivåer under den preoperativa perioden kommer att utvärderas två gånger, i operationssalens väntrum och omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Det andra måttet är minskningen av testresultat, utfallsmåttet.
Minskningen av ångestnivån hos föräldrar i denna grupp som föräldrar till distraherade barn är ett mått på resultatet. Denna minskning kommer att mätas med "Spielberger State Anxiety Scale". I interventionsgruppen görs den första (förtest) mätningen i operationssalens väntrum och den andra (eftertest) mätningen görs med samma mätinstrument direkt efter att barnet som ska opereras har på sig en operationsrock. Den 4-gradiga Likert-skalan, som består av totalt 20 poster, mäter ångest hos personen vid en viss tidpunkt. För poäng över 42 poäng indikerar det en hög nivå av ångest. I eftertestet kommer det att utvärderas om det finns en minskning enligt förtestets poäng. Om det finns en minskning av "posttest"-poängen jämfört med "pretest"-poängen, kan man säga att distraherad av kalejdoskopet har en positiv effekt på preoperativ ångest. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Föräldrarnas ångestnivåer under den preoperativa perioden kommer att utvärderas två gånger, i operationssalens väntrum och omedelbart efter att barnet bär operationsrocken. Det andra måttet är minskningen av testresultat, utfallsmåttet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Studiestol: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studiestol: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Första postat (Faktisk)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AkdUniversity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn

Kliniska prövningar på Visualiserad utbildning

3
Prenumerera