Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení úzkosti dětí a jejich rodičů v předoperačním procesu

27. září 2024 aktualizováno: Ayla Kaya, Akdeniz University

Vliv vizualizovaného vzdělávání a rozptýlení v předoperačním procesu na snížení úzkosti dětí a jejich rodičů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ve studiích je zdůrazněno, že úzkosti dítěte a rodičů, která se vyskytuje v pediatrické chirurgii, by měla být zabráněna nebo by měla být snížena. Podle předchozích studií je jedním ze způsobů, jak snížit úzkost dítěte a rodiče v předoperačním procesu, informovat dítě a rodinu předoperačními aktivitami zaměřenými na rodinu. Učení dětí dovednostem zvládání úzkosti se zapojením jejich rodičů může snížit předoperační úzkost. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv vizualizované edukace a rozptýlení kaleidoskopu na úzkost dětí a rodičů v den operace v předoperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit vliv vizualizované edukace a distrakce kaleidoskopem na úzkost dětí a rodičů v den operace v předoperačním období.

Metoda: Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek studie bude tvořit 105 dětí ve věku 5-12 let, které budou operovány ve Fakultní nemocnici Akdeniz, a jejich rodiče. Výsledek randomizace; Vzdělávací skupina = 35, rozptýlená skupina = 35 a kontrolní skupina = 35 dětí, celkem 105 dětí ve 3 skupinách a jejich rodiče bylo plánováno zařadit do studie. Ke sběru dat bude použit formulář s informacemi o dítěti a rodiči, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale bude použita pro sběr dat v dětském vzorku a Spielberger State Anxiety Scale bude použita pro sběr dat v rodičovském vzorku.

Intervence a sběr dat: Studie byla naplánována k realizaci v přípravně pacientů na operačním sále Fakultní nemocnice Akdeniz po schválení Etickou komisí Univerzity Akdeniz a písemném souhlasu Fakultní nemocnice Akdeniz. Bude zajištěno, aby dítě a rodič byli během iniciativ spolu. Na rodiče zařazené do vzorku studie nebude aplikována žádná intervence. Po vysvětlení účelu studie dítěti a rodiči, kteří souhlasili s účastí ve studii a získání souhlasu, bude provedena randomizace. Dítě zařazené do intervenční skupiny 1 bude seznámeno s přípravnou operací a předanesteziologickým procesem prostřednictvím obrázkové brožury připravené bezprostředně po předtestu (první měření). Děti zařazené do této skupiny se budou moci dotknout kapoty, masky, rukavic a samonafukovacího balónku (představujícího zařízení ambu) a budou zodpovězeny otázky dítěte a rodiče. Děti a rodiče zařazení do této skupiny vytvoří intervenční skupinu 1 (35 dětí, 35 rodičů).

Dítěti, které bylo na základě randomizace zařazeno do intervenční skupiny 2, bude ihned po předběžném testu (prvním měření) poskytnut kaleidoskop, což je distrakční technika. Druhé měření bude provedeno ihned poté, co si dítě oblékne chirurgický plášť. Děti a rodiče zařazení do této skupiny vytvoří intervenční skupinu 2 (35 dětí, 35 rodičů).

Děti randomizované do kontrolní skupiny neobdrží žádnou intervenci. U dítěte, které je na základě randomizace zařazeno do kontrolní skupiny, bude proveden předtest (první měření) a druhé měření bude provedeno ihned poté, co si dítě oblékne operační plášť. Děti a rodiče zařazení do této skupiny vytvoří kontrolní skupinu (35 dětí, 35 rodičů).

Po dokončení všech aplikací posttestu (druhého měření) bude vyhodnocena efektivita intervencí a jejich vzájemné porovnání. Po dokončení posttestové aplikace výzkumu budou získaná data analyzována pomocí softwarového balíku Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. Proces vyhodnocení dat bude probíhat za podpory statistika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07058
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dítětem ve věku 5-12 let, pro které je plánována chirurgická operace
  • Být rodičem dítěte ve věku od 5 do 12 let, jehož chirurgický zákrok je plánován
  • Nemá problémy se zrakem, sluchem nebo řečí
  • Nemít mentální nebo neurologické postižení
  • Do studie budou zahrnuty děti a rodiče, kteří umí mluvit a rozumět turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Změna termínu operace
  • Použití jiné techniky rozptýlení
  • Děti, které se nedostaví v den operace, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělané děti-intervenční skupina 1 (35 dětí)
Dětem v intervenční skupině 1 vědci pomocí obrázkové brožury sdělí místnost na přípravu operace a předanesteziologický proces. Bude zajištěno, aby dítě a rodič byli během tréninku spolu. Brožuru, která je vytištěna pro každé dítě zvlášť, dostane dítě a rodič po dokončení v průměru 15-20 minutách vyprávění. Simultánní vizuální prezentace bude provedena s vysvětlováním obsahu obrázkové brožury dítěti. Zatímco jeden z výzkumníků vysvětlí předoperační proces z obrázkové brožurky, druhý vysvětlí proces předoperační přípravy současně s obrázkovou brožurou nasazováním čepce, masky a rukavice a s balónkem nafouknutým dítětem. . Tímto způsobem budou obrázky zobrazené v obrázkové brožuře sladěny se skutečným prostředím.
Jiný: Vizualizované vzdělávání
Dítě zařazené do intervenční skupiny 1 bude seznámeno s přípravnou operací a předanesteziologickým procesem prostřednictvím obrázkové brožury připravené bezprostředně po předtestu (první měření). Děti zařazené do této skupiny se budou moci dotknout kapoty, masky, rukavic a samonafukovacího balónku (představujícího zařízení ambu) a budou zodpovězeny otázky dítěte a rodiče.
Experimentální: Děti, které jsou rozptýlené – intervenční skupina 2 (35 dětí)

Děti zařazené do intervenční skupiny 2 dostanou kaleidoskop. Každé dítě dostane samostatný kaleidoskop. Bude zajištěno, že dítě bude u rodiče, zatímco se dítě dívá do kaleidoskopu v průměru 15-20 minut. Po skončení pokusu bude kaleidoskop předložen dítěti.

Použití kaleidoskopu: Jedná se o herní nástroj, který reprodukuje vnější obraz při pohledu zevnitř kaleidoskopu. Tento obraz je získán díky brýlím umístěným uvnitř kaleidoskopu v různých úhlech a obrazy se mění, jak se kaleidoskop otáčí. Uvnitř kaleidoskopu jsou zrcadla nebo brýle umístěné se sklonem 60 stupňů. Při pohledu z jedné strany kaleidoskopu jsou často vidět obrazy, které nejsou stejné.
Jiný: Rozptýlení
Děti zařazené do intervenční skupiny 2 dostanou kaleidoskop. Každé dítě dostane samostatný kaleidoskop. Bude zajištěno, že dítě bude u rodiče, zatímco se dítě dívá do kaleidoskopu v průměru 15-20 minut. Po skončení pokusu bude kaleidoskop předložen dítěti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina dětí (35 dětí)
Po získání informovaného souhlasu od dětí a rodičů zařazených do kontrolní skupiny po randomizaci bude aplikován pretest (první měření). Závěrečný test (druhé měření) bude proveden ihned poté, co si dítě oblékne chirurgický plášť.
Experimentální: Rodiče dětí ve výchově-intervenční skupina 1 (35 rodičů)
Rodiče dětí zařazených do intervenční skupiny 1 budou rovněž v intervenční skupině 1. Bude zajištěno, aby dítě a rodič byli při výcviku spolu. Brožuru, která je vytištěna pro každé dítě zvlášť, dostane dítě a rodič po dokončení v průměru 15-20 minutách vyprávění.
Jiný: Vizualizované vzdělávání
Dítě zařazené do intervenční skupiny 1 bude seznámeno s přípravnou operací a předanesteziologickým procesem prostřednictvím obrázkové brožury připravené bezprostředně po předtestu (první měření). Děti zařazené do této skupiny se budou moci dotknout kapoty, masky, rukavic a samonafukovacího balónku (představujícího zařízení ambu) a budou zodpovězeny otázky dítěte a rodiče.
Experimentální: Rodiče roztržitých dětí-intervenční skupina 2 (35 rodičů)
V intervenční skupině 2 budou i rodiče dětí zařazených do intervenční skupiny 2. Dětem zařazeným do intervenční skupiny 2 bude poskytnut kaleidoskop. Každé dítě dostane samostatný kaleidoskop. Bude zajištěno, že dítě bude u rodiče, zatímco se dítě dívá do kaleidoskopu v průměru 15-20 minut.
Jiný: Rozptýlení
Děti zařazené do intervenční skupiny 2 dostanou kaleidoskop. Každé dítě dostane samostatný kaleidoskop. Bude zajištěno, že dítě bude u rodiče, zatímco se dítě dívá do kaleidoskopu v průměru 15-20 minut. Po skončení pokusu bude kaleidoskop předložen dítěti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina rodičů (35 rodičů)
V kontrolní skupině budou i rodiče dětí zařazených do kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdělané děti-Intervenční skupina 1
Časové okno: Úzkost dětí v předoperačním období bude hodnocena dvakrát, v čekárně na operačním sále a bezprostředně poté, co dítě oblékne operační plášť. Druhým měřítkem je snížení skóre testu, měřítko výsledku.
Pokles úrovně úzkosti u dětí v této skupině, které získaly vizualizované vzdělání, je měřítkem výsledku. Tento pokles bude měřen pomocí „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale“. V intervenční skupině bude první (předtestovací) měření provedeno v čekárně operačního sálu a druhé (potestové) měření stejným měřícím přístrojem hned po nasazení operačního pláště. Škála se skládá z dvaceti dvou položek a pěti kategorií. Každá kategorie obdrží skóre ze čtyř. Čím vyšší skóre na škále, tím větší úzkost. V posttestu bude hodnoceno, zda došlo k poklesu podle předtestového skóre. Pokud dojde k poklesu „posttestových“ skóre oproti „pretestovým“ skóre, lze říci, že vizualizovaná edukace má pozitivní vliv na předoperační úzkost. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Úzkost dětí v předoperačním období bude hodnocena dvakrát, v čekárně na operačním sále a bezprostředně poté, co dítě oblékne operační plášť. Druhým měřítkem je snížení skóre testu, měřítko výsledku.
Děti, které jsou rozptýlené – intervenční skupina 2
Časové okno: Úzkost dětí v předoperačním období bude hodnocena dvakrát, v čekárně na operačním sále a bezprostředně poté, co dítě oblékne operační plášť. Druhým měřítkem je snížení skóre testu, měřítko výsledku.
Snížení úrovně úzkosti dětí v této skupině, které jsou rozptýleny keladoskopem, je měřítkem výsledku. Tento pokles bude měřen pomocí „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale“. V intervenční skupině bude první (předtestovací) měření provedeno v čekárně operačního sálu a druhé (potestové) měření stejným měřícím přístrojem hned po nasazení operačního pláště. Škála se skládá z dvaceti dvou položek a pěti kategorií. Každá kategorie obdrží skóre ze čtyř. Čím vyšší skóre na škále, tím větší úzkost. V posttestu bude hodnoceno, zda došlo k poklesu podle předtestového skóre. Pokud dojde ke snížení „posttestových“ skóre oproti „pretestovým“ skóre, lze říci, že rozptýlení keladoskopem pozitivně působí na předoperační úzkost. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Úzkost dětí v předoperačním období bude hodnocena dvakrát, v čekárně na operačním sále a bezprostředně poté, co dítě oblékne operační plášť. Druhým měřítkem je snížení skóre testu, měřítko výsledku.
Rodiče dětí ve výchově-Intervenční skupina 1
Časové okno: Úroveň úzkosti rodičů v předoperačním období bude hodnocena dvakrát, v čekárně na operačním sále a bezprostředně poté, co dítě oblékne operační plášť. Druhým měřítkem je snížení skóre testu, měřítko výsledku.
Mírou výsledku je snížení úrovně úzkosti rodičů v této skupině, kteří jsou rodiči dětí, které se vzdělávají. Tento pokles bude měřen pomocí "Spielberger State Anxiety Scale". V intervenční skupině bude první (předtestovací) měření provedeno v čekárně operačního sálu a druhé (potestové) měření stejným měřícím přístrojem hned po nošení operovaného dítěte. chirurgický plášť. 4bodová škála Likertova typu, skládající se z celkem 20 položek, měří úzkost člověka v určitém čase. Pro skóre nad 42 bodů to znamená vysokou úroveň úzkosti. V posttestu bude hodnoceno, zda došlo k poklesu podle předtestového skóre. Dojde-li k poklesu „posttestových“ skóre oproti „pretestovým“ skóre, lze říci, že edukace má pozitivní vliv na předoperační úzkost. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Úroveň úzkosti rodičů v předoperačním období bude hodnocena dvakrát, v čekárně na operačním sále a bezprostředně poté, co dítě oblékne operační plášť. Druhým měřítkem je snížení skóre testu, měřítko výsledku.
Rodiče roztržitých dětí-Intervenční skupina 2
Časové okno: Úroveň úzkosti rodičů v předoperačním období bude hodnocena dvakrát, v čekárně na operačním sále a bezprostředně poté, co dítě oblékne operační plášť. Druhým měřítkem je snížení skóre testu, měřítko výsledku.
Pokles úrovně úzkosti rodičů v této skupině, kteří jsou rodiči roztržitých dětí, je měřítkem výsledku. Tento pokles bude měřen pomocí "Spielberger State Anxiety Scale". V intervenční skupině bude první (předtestovací) měření provedeno v čekárně operačního sálu a druhé (potestové) měření stejným měřícím přístrojem hned po nošení operovaného dítěte. chirurgický plášť. 4bodová škála Likertova typu, skládající se z celkem 20 položek, měří úzkost člověka v určitém čase. Pro skóre nad 42 bodů to znamená vysokou úroveň úzkosti. V posttestu bude hodnoceno, zda došlo k poklesu podle předtestového skóre. Pokud dojde k poklesu „posttestových“ skóre oproti „pretestovým“ skóre, lze říci, že rozptýlení kaleidoskopem má pozitivní vliv na předoperační úzkost. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Úroveň úzkosti rodičů v předoperačním období bude hodnocena dvakrát, v čekárně na operačním sále a bezprostředně poté, co dítě oblékne operační plášť. Druhým měřítkem je snížení skóre testu, měřítko výsledku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Spolupracovníci

Isparta University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayla Kaya, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Studijní židle: Fahriye Pazarcıkcı, RN, PhD, Isparta University of Applied Sciences
  • Studijní židle: Emine Efe, RN, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AkdUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na Vizualizované vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit