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神经肌肉电刺激的疼痛抑制

2022年3月4日 更新者:University of New England

神经肌肉电刺激对疼痛的影响

本研究的目的是证明用于增加肌肉力量输出的神经肌肉电刺激的镇痛效果。

研究概览

详细说明

电刺激 (ES) 被物理治疗师用于治疗许多疾病,包括肌肉无力和疼痛。 神经肌肉电刺激 (NMES) 用于产生力量增益,但它并不舒适。 这种不适被认为限制了患者的接受度。 经皮电刺激 (TENS) 是 ES 用于缓解疼痛的应用。 TENS 的强度很强但很舒服。 神经系统以多种方式调节疼痛,其中一种抑制疼痛的方式是通过条件性疼痛调节; “疼痛抑制疼痛”现象。 痛苦的经历可以引发实际上减轻疼痛的抑制机制。 这项研究旨在证明 NMES 引起的肌肉收缩会产生止痛效果,这将使患者受益超过强化效果。 参与者将是健康的年轻人(18-30 岁),他们将评估他们的疼痛并接受右侧股四头肌腱压痛的双侧定量感觉测试。 他们将经历三种情况:以最大自主等长收缩 (MVIC) 力的 20% 进行的自主收缩,以 20% MVIC 的电诱发收缩,以及对髌骨施加最大耐受强度的有害电刺激 (NXES) 以防止肌肉收缩。 将以 10 秒间隔 50 秒间隔的比例应用 10 次收缩或刺激序列,以复制 NMES 增强肌肉的典型应用。 条件的顺序将包括:意志收缩和 NXES 将以随机顺序应用,然后是 NMES 收缩。 最后应用 NMES 以减少肌肉疲劳的任何影响。 通过以 30 千帕/秒的速率施加压力,在膝盖和取物器中部的每个条件之前和之后测量压力疼痛阈值 (PPT)。 当压力变成疼痛时,参与者会立即指出,压力将被记录为他们的疼痛阈值。 这将重复 3 次,最后 2 次测量的平均值将用于分析。 参与者将使用 11 点视觉模拟量表评估他们在条件下的疼痛,其中 0 = 没有疼痛,10 = 可以想象到的最严重的疼痛。 测试将分两次进行,在新英格兰大学的运动分析实验室中至少相隔一小时。 在第 1 节中,参与者将熟悉任何可能导致疼痛的程序,包括压力痛阈测试、NMES 引起的肌肉收缩和伤害性刺激。 股四头肌的 MVIC 力也将被测量并用于确定 20% MVIC 的意志和电诱发收缩的目标力输出。 在第 2 节中,参与者将接受测试程序,每人至少间隔 1 小时。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04103-2656
        • University of New England Motion Analysis Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18-30岁之间的健康男女

描述

纳入标准:

18-30岁之间的年轻、健康的男性和女性

排除标准:

  • 高血压或心脏问题;
  • II型糖尿病;
  • 在过去 12 个月内,您的脚、腿、背部或脊柱受伤需要医疗专业人员的护理;
  • 过去 6 个月内持续超过几天的疼痛;
  • 纤维肌痛或其他慢性疼痛状况;
  • 中风等神经系统问题;
  • 头晕或不明原因的跌倒;
  • 血管或循环或皮肤感觉问题;
  • 癌症
  • 怀孕或可能怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重复测量实验
参与者置于等速测力计(Biodex System 4 等速测力计,Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY)中,膝盖弯曲约 90 度。 在 3-4 次次最大热身收缩后,参与者产生最大的膝关节伸展力,同时提供有力的口头鼓励。 两次试验之间间隔 30 秒。 2 次试验的最大力用于确定用于意志和 NMES 收缩的 20% MVIC 的目标力,并使肌肉收缩力正常化。
向参与者提供显示 20% MVIC 力的视觉反馈,并指示他们产生目标力 10 秒,然后放松 50 秒。 时间由研究人员提供,直到完成 10 次宫缩。 参与者在视觉模拟量表上对每次收缩期间的疼痛进行评分。 对所有 10 次宫缩的疼痛评级取平均值,并将平均值用于分析。
指示参与者在整个 NMES 收缩过程中放松。 增加刺激的幅度,直到达到 20% 的 MVIC 力并记录幅度。 NMES 的时间为 12 秒:10 次收缩 50 秒。 接通时间包括 2 秒上升到目标幅度。 参与者在视觉模拟量表上对每次收缩期间的疼痛进行评分。 对所有 10 次宫缩的疼痛评分取平均值,并将平均值用于分析。
电刺激的强度在 30 秒内缓慢增加到最大耐受水平。 NXES 列车以最大容忍强度交付,时间比为 12 秒开:50 秒关,总共 10 列列车。 接通时间包括 2 秒上升到目标幅度。 参与者在视觉模拟量表上对每次收缩期间的疼痛进行评分。 对所有 10 个 NXES 序列的疼痛评分取平均值,并将平均值用于分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛抑制
大体时间:第二天
疼痛抑制将评估为每种情况之前和之后 15 分钟的压力疼痛阈值 (PPT) 的差异。 PPT 将用疼痛压力计 (Algomed, Medco, Durham, NC) 测量。 压力将通过 1.0 厘米直径的尖端以 30 千帕/秒的速率施加在靠近髌骨 1 厘米的股四头肌腱上。 使用标准脚本,要求参与者指出感觉何时从深度压力变为疼痛。 将在右(治疗)膝关节以及对侧膝关节和右手中指的远节指骨处测量 PPT。 每个站点将测量三个连续的 PPT,每次测量之间间隔 ≥ 30 秒。 最后 2 个测量值将被平均并用于分析。 每种情况前后 PPT 的变化将包括疼痛抑制的程度。
第二天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛等级
大体时间:第二天
参与者将使用 100 毫米视觉模拟量表评估他们在条件下的疼痛,其中 0 = 没有疼痛,100 = 可以想象到的最严重的疼痛。 NXES 的 10 次收缩或训练的疼痛等级将被平均,并且平均值将用于分析。
第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine S Rudolph, PT, PhD、University of New England Physical Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月19日

初级完成 (实际的)

2019年5月28日

研究完成 (实际的)

2019年5月28日

研究注册日期

首次提交

2022年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月4日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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