Smertehemming med nevromuskulær elektrisk stimulering
4. mars 2022 oppdatert av: University of New England
Påvirkning av nevromuskulær elektrisk stimulering på smerte
Hensikten med denne studien er å demonstrere den smertelindrende effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering som brukes for å øke muskelkraftproduksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Elektrisk stimulering (ES) brukes av fysioterapeuter under behandling av mange tilstander, inkludert muskelsvakhet og smerte.
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) brukes til å produsere styrkeøkninger, men det er ubehagelig.
Ubehaget antas å begrense dets aksept av pasienter.
Transkutan elektrisk stimulering (TENS) er bruken av ES for smertelindring.
Intensiteten til TENS er sterk, men behagelig.
Nervesystemet modulerer smerte på mange måter, og en måte det kan hemme smerte på er gjennom betinget smertemodulering; "smertehemmer smerte"-fenomenet.
Smertefulle opplevelser kan fremkalle hemmende mekanismer som faktisk reduserer smerte.
Denne studien er designet for å demonstrere at NMES-utløste muskelsammentrekninger gir smertelindrende effekter som vil være til nytte for pasienter utover de styrkende effektene.
Deltakerne vil være friske unge (18-30 år) som vil vurdere smertene sine og gjennomgå bilaterale kvantitative sensoriske tester av trykksmerter over høyre quadriceps sene.
De vil oppleve tre tilstander: frivillige sammentrekninger ved 20 prosent av den maksimale frivillige isometriske sammentrekningskraften (MVIC), elektrisk fremkalte sammentrekninger ved 20 prosent MVIC og skadelig elektrisk stimulering (NXES) ved maksimal tolerert intensitet påført patella for å forhindre muskelkontraksjon.
Ti sammentrekninger eller stimuleringstog vil bli brukt i et forhold på 10 sekunder på 50 sekunder av for å gjenskape den typiske bruken av NMES for muskelstyrking.
Rekkefølgen av betingelsene vil omfatte: frivillige sammentrekninger og NXES vil bli brukt i en tilfeldig rekkefølge etterfulgt av NMES-sammentrekninger.
NMES ble brukt sist for å redusere eventuell påvirkning av muskeltretthet.
Trykksmerteterskler (PPT) vil bli målt før og etter hver tilstand i begge knærne og midtfinneren ved å påføre trykk med en hastighet på 30 kilopascal/s.
Deltakerne vil umiddelbart angi når trykket blir til smerte, og trykket vil bli registrert som smerteterskel.
Dette gjentas 3 ganger og gjennomsnittet av de 2 siste målingene vil bli brukt i analysen.
Deltakerne vil vurdere smertene sine under forholdene ved å bruke en 11-punkts visuell analog skala der 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten man kan tenke seg.
Testingen vil foregå over to økter, i Motion Analysis Laboratory ved University of New England, atskilt med minst én time.
I økt 1 vil deltakerne bli kjent med alle prosedyrer som kan forårsake smerte, inkludert trykksmerteterskeltesting, NMES-utløste muskelkontraksjoner og skadelig stimulering.
MVIC-kraften til quadriceps vil også bli målt og brukt til å bestemme målkraftutgangen for de frivillige og elektrisk utløste sammentrekningene på 20 prosent MVIC.
I økt 2 vil deltakerne gjennomgå testprosedyrene, hver atskilt med minst 1 time.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04103-2656
- University of New England Motion Analysis Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske menn og kvinner mellom 18-30 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Unge, friske menn og kvinner mellom 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- høyt blodtrykk eller hjerteproblemer;
- Type II diabetes;
- Skade i løpet av de siste 12 månedene på føttene, bena, ryggen eller ryggraden som krevde pleie av en lege;
- smerte de siste 6 månedene som har vart i mer enn noen få dager;
- fibromyalgi eller annen kronisk smertetilstand;
- nevrologiske problemer som hjerneslag;
- svimmelhet eller uforklarlige fall;
- problemer med blodårer eller sirkulasjon eller hudfølelse;
- kreft
- er eller kan være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperiment med gjentatte tiltak
Deltakerne plasseres i et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) med kneet bøyd til omtrent 90 grader.
Etter 3-4 submaksimale oppvarmingssammentrekninger genererer deltakerne maksimal kneforlengelseskraft mens det gis kraftig verbal oppmuntring.
To forsøk samles med 30 sekunder mellom forsøkene.
De maksimale kreftene fra de 2 forsøkene brukes til å bestemme målkraften på 20 % MVIC brukt for de frivillige og NMES-sammentrekningene og for å normalisere kraften til muskelsammentrekningene.
|
Deltakerne får visuell tilbakemelding som viser 20 % MVIC-kraft og instruert om å produsere målkraften i 10 s og deretter slappe av i 50 s.
Tidspunktet er gitt av forskningspersonellet til 10 sammentrekninger er fullført.
Deltakerne vurderer smertene sine under hver sammentrekning på en visuell analog skala.
Smertevurderingene er gjennomsnittlig på tvers av alle 10 sammentrekningene, og gjennomsnittet brukes i analysen.
Deltakerne blir bedt om å slappe av gjennom NMES-sammentrekningene.
Amplituden til stimuleringen økes til 20 prosent MVIC-kraft er oppnådd og amplituden er registrert.
Tidspunktet for NMES er 12 s på: 50 s av for 10 sammentrekninger.
På-tiden inkluderte en 2s rampe opp til målamplituden.
Deltakerne vurderer smertene sine under hver sammentrekning på en visuell analog skala.
Smertevurderingene ble beregnet på tvers av alle 10 sammentrekningene, og gjennomsnittet ble brukt i analysene.
Intensiteten til den elektriske stimuleringen økes sakte over 30 s til det maksimalt tolererte nivået.
Tog av NXES leveres med maksimal tolerert intensitet med et tidsforhold på 12 s på: 50 s av for totalt 10 tog.
På-tiden inkluderte en 2s rampe opp til målamplituden.
Deltakerne vurderer smerten under hver sammentrekning på en visuell analog skala.
Smertevurderingene ble beregnet på tvers av alle 10 tog av NXES, og gjennomsnittet er brukt i analysene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertehemming
Tidsramme: dag 2
|
Smertehemming vil bli vurdert som forskjellen i trykksmerteterskel (PPT) før og 15 minutter etter hver tilstand.
PPT vil bli målt med et smertetrykk-algometer (Algomed, Medco, Durham, NC).
Trykk vil påføres over quadriceps-senen 1 cm proksimalt for patella gjennom en 1,0 cm diameter spiss med en hastighet på 30 kilopascals/sekund.
Ved hjelp av et standardmanus blir deltakerne bedt om å angi når følelsen endres fra dypt trykk til smerte.
PPT vil bli målt ved høyre (behandlings) kne, samt det kontralaterale kneet og den distale falanxen til langfingeren på høyre hånd.
Tre påfølgende PPTer vil bli målt på hvert sted, med ≥ 30 s mellom hver måling.
De siste 2 målingene vil bli gjennomsnittet og brukt i analysen.
Endringen i PPT før og etter hver tilstand vil omfatte omfanget av smertehemming.
|
dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderinger
Tidsramme: dag 2
|
Deltakerne vil vurdere smertene sine under forholdene ved å bruke en 100 mm visuell analog skala der 0 = ingen smerte og 100 = den verste smerten man kan tenke seg.
Smertevurderinger fra de 10 sammentrekningene eller togene til NXES vil bli gjennomsnittet og gjennomsnittet vil bli brukt i analysen.
|
dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine S Rudolph, PT, PhD, University of New England Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18.09.05-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .