Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertehæmning med neuromuskulær elektrisk stimulering

4. marts 2022 opdateret af: University of New England

Indflydelse af neuromuskulær elektrisk stimulation på smerte

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere den smertelindrende effekt af neuromuskulær elektrisk stimulation, der anvendes med det formål at øge muskelkraftoutput.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektrisk stimulation (ES) bruges af fysioterapeuter under behandling af mange tilstande, herunder muskelsvaghed og smerte. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) bruges til at producere styrkeforøgelser, men det er ubehageligt. Ubehaget menes at begrænse dets accept af patienterne. Transkutan elektrisk stimulation (TENS) er anvendelsen af ​​ES til smertelindring. Intensiteten af ​​TENS er stærk, men behagelig. Nervesystemet modulerer smerte på mange måder, og en måde, hvorpå det kan hæmme smerte, er gennem betinget smertemodulering; fænomenet "smerter hæmmer smerte". Smertefulde oplevelser kan fremkalde hæmmende mekanismer, der faktisk reducerer smerte. Denne undersøgelse er designet til at demonstrere, at NMES fremkaldte muskelsammentrækninger producerer smertelindrende effekter, som vil gavne patienter ud over de styrkende virkninger. Deltagerne vil være raske unge (18-30 år), som vil vurdere deres smerter og gennemgå bilaterale kvantitative sensoriske test af tryksmerter over højre quadriceps sene. De vil opleve tre tilstande: frivillige sammentrækninger ved 20 procent af den maksimale frivillige isometriske kontraktionskraft (MVIC), elektrisk fremkaldte kontraktioner ved 20 procent MVIC og skadelig elektrisk stimulation (NXES) ved maksimal tolereret intensitet påført patella for at forhindre muskelkontraktion. Ti sammentrækninger eller stimuleringstog vil blive påført i et forhold på 10 sekunder på 50 sekunder for at gentage den typiske anvendelse af NMES til muskelstyrkelse. Rækkefølgen af ​​betingelserne vil omfatte: frivillige kontraktioner og NXES vil blive anvendt i en tilfældig rækkefølge efterfulgt af NMES kontraktioner. NMES blev anvendt sidst for at reducere enhver påvirkning af muskeltræthed. Tryksmertetærskler (PPT) vil blive målt før og efter hver tilstand i begge knæ og midterfinderen ved at påføre tryk med en hastighed på 30 kilopascal/s. Deltagerne vil straks angive, hvornår trykket bliver til smerte, og trykket vil blive registreret som deres smertetærskel. Dette vil blive gentaget 3 gange og gennemsnittet af de sidste 2 målinger vil blive brugt i analysen. Deltagerne vil vurdere deres smerte under tilstandene ved hjælp af en 11-punkts visuel analog skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte. Testning vil finde sted over to sessioner i Motion Analysis Laboratory ved University of New England adskilt af mindst en time. I session 1 vil deltagerne blive bekendt med alle procedurer, der kan forårsage smerte, herunder test af tryksmertegrænser, NMES fremkaldte muskelsammentrækninger og skadelig stimulation. MVIC-kraften af ​​quadriceps vil også blive målt og brugt til at bestemme målkraftoutputtet for de frivillige og elektrisk fremkaldte sammentrækninger på 20 procent MVIC. I session 2 vil deltagerne gennemgå testprocedurerne, hver adskilt med mindst 1 time.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04103-2656
        • University of New England Motion Analysis Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mænd og kvinder mellem 18-30 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge, raske mænd og kvinder mellem 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • højt blodtryk eller hjerteproblemer;
  • Type II diabetes;
  • Skade inden for de sidste 12 måneder på dine fødder, ben, ryg eller rygsøjle, der krævede pleje af en læge;
  • smerter i de sidste 6 måneder, der har varet mere end et par dage;
  • fibromyalgi eller anden kronisk smertetilstand;
  • neurologiske problemer såsom slagtilfælde;
  • svimmelhed eller uforklarlige fald;
  • problemer med blodkar eller cirkulation eller hudfornemmelse;
  • Kræft
  • er eller kan være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperiment med gentagne foranstaltninger
Deltagerne placeres i et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) med knæet bøjet til ca. 90 grader. Efter 3-4 submaksimale opvarmningskontraktioner genererer deltagerne maksimal knæudvidelseskraft, mens der ydes kraftig verbal opmuntring. To forsøg indsamles med 30 sekunder mellem forsøgene. De maksimale kræfter fra de 2 forsøg bruges til at bestemme målkraften på 20 % MVIC brugt til de viljemæssige og NMES-kontraktioner og til at normalisere kraften af ​​muskelkontraktionerne.
Andet: Frivillige kontraktioner (VOL)
Deltagerne får visuel feedback, der viser 20 % MVIC-kraften og instrueres i at producere målkraften i 10 s og derefter slappe af i 50 s. Tidspunktet er givet af forskningspersonalet, indtil 10 veer er afsluttet. Deltagerne vurderer deres smerte under hver sammentrækning på en visuel analog skala. Smertevurderingerne er gennemsnittet på tværs af alle 10 veer, og gennemsnittet bruges i analysen.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Deltagerne instrueres i at slappe af under hele NMES-sammentrækningerne. Amplituden af ​​stimulationen øges, indtil 20 procent MVIC-kraft er opnået, og amplituden registreres. Tidspunktet for NMES er 12 s on: 50 s off for 10 sammentrækninger. On-tiden inkluderede en 2s rampe op til målamplituden. Deltagerne vurderer deres smerte under hver sammentrækning på en visuel analog skala. Smertevurderingerne blev beregnet som gennemsnit på tværs af alle 10 sammentrækninger, og gennemsnittet blev brugt i analyserne.
Enhed: Skadelig elektrisk stimulering (NXES)
Intensiteten af ​​den elektriske stimulation øges langsomt over 30 s til det maksimalt tolererede niveau. Tog af NXES leveres med den maksimalt tolererede intensitet med et tidsforhold på 12 s tændt: 50 s slukket for i alt 10 tog. On-tiden inkluderede en 2s rampe op til målamplituden. Deltagerne vurderer smerten under hver sammentrækning på en visuel analog skala. Smertevurderingerne blev beregnet som gennemsnit på tværs af alle 10 tog af NXES, og gennemsnittet er brugt i analyserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertehæmning
Tidsramme: dag 2
Smertehæmning vil blive vurderet som forskellen i tryksmertetærskel (PPT) før og 15 minutter efter hver tilstand. PPT vil blive målt med et smertetryk-algometer (Algomed, Medco, Durham, NC). Der vil blive påført tryk over quadriceps-senen 1 cm proksimalt for knæskallen gennem en spids på 1,0 cm i diameter med en hastighed på 30 kilopascal/sekund. Ved hjælp af et standardscript bliver deltagerne bedt om at angive, hvornår fornemmelsen ændrer sig fra dybt tryk til smerte. PPT'er vil blive målt ved højre (behandlings) knæ, såvel som det kontralaterale knæ og den distale phalanx i langfingeren på højre hånd. Tre på hinanden følgende PPT'er vil blive målt på hvert sted, med ≥ 30 s mellem hver måling. De sidste 2 målinger vil blive gennemsnittet og brugt i analysen. Ændringen i PPT før og efter hver tilstand vil omfatte omfanget af smertehæmning.
dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderinger
Tidsramme: dag 2
Deltagerne vil vurdere deres smerte under betingelserne ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 = ingen smerte og 100 = den værst tænkelige smerte. Smertevurderinger fra de 10 sammentrækninger eller tog af NXES vil blive beregnet som gennemsnit, og gennemsnittet vil blive brugt i analysen.
dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New England

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine S Rudolph, PT, PhD, University of New England Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.09.05-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frivillige kontraktioner (VOL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner