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Inhibición del dolor con estimulación eléctrica neuromuscular

4 de marzo de 2022 actualizado por: University of New England

Influencia de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en el Dolor

El propósito de este estudio es demostrar el efecto de alivio del dolor de la estimulación eléctrica neuromuscular que se aplica con el fin de aumentar la producción de fuerza muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los fisioterapeutas utilizan la estimulación eléctrica (ES) durante el tratamiento de muchas afecciones, como la debilidad muscular y el dolor. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES, por sus siglas en inglés) se usa para producir ganancias de fuerza, pero es incómoda. Se cree que la incomodidad limita su aceptabilidad por parte de los pacientes. La estimulación eléctrica transcutánea (TENS) es la aplicación de ES para el alivio del dolor. La intensidad de TENS es fuerte pero cómoda. El sistema nervioso modula el dolor de muchas maneras, y una forma en que puede inhibir el dolor es a través de la modulación condicionada del dolor; el fenómeno "el dolor inhibe el dolor". Las experiencias dolorosas pueden provocar mecanismos inhibitorios que en realidad reducen el dolor. Este estudio está diseñado para demostrar que las contracciones musculares provocadas por NMES producen efectos de alivio del dolor que beneficiarán a los pacientes más allá de los efectos de fortalecimiento. Los participantes serán jóvenes sanos (18-30 años de edad) que evaluarán su dolor y se someterán a pruebas sensoriales cuantitativas bilaterales de dolor por presión sobre el tendón del cuádriceps derecho. Experimentarán tres condiciones: contracciones voluntarias al 20 por ciento de la fuerza máxima de contracción isométrica voluntaria (MVIC), contracciones provocadas eléctricamente al 20 por ciento de MVIC y estimulación eléctrica nociva (NXES) a la máxima intensidad tolerada aplicada a la rótula para evitar la contracción muscular. Se aplicarán diez contracciones o trenes de estimulación en una proporción de 10 segundos con 50 segundos de descanso para replicar la aplicación típica de NMES para el fortalecimiento muscular. El orden de las condiciones comprenderá: contracciones voluntarias y se aplicará NXES en un orden aleatorio seguido de contracciones NMES. NMES se aplicó en último lugar para reducir cualquier influencia de la fatiga muscular. Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se medirán antes y después de cada condición en ambas rodillas y el buscador medio aplicando presión a una velocidad de 30 kilopascales/s. Los participantes indicarán inmediatamente cuándo la presión se convierte en dolor y la presión se registrará como su umbral de dolor. Esto se repetirá 3 veces y se usará el promedio de las últimas 2 mediciones en el análisis. Los participantes calificarán su dolor durante las condiciones utilizando una escala analógica visual de 11 puntos en la que 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable. Las pruebas se llevarán a cabo en dos sesiones, en el Laboratorio de Análisis de Movimiento de la Universidad de Nueva Inglaterra separadas por al menos una hora. En la sesión 1, los participantes se familiarizarán con cualquier procedimiento que pueda causar dolor, incluidas las pruebas de umbral de dolor por presión, las contracciones musculares provocadas por NMES y la estimulación nociva. La fuerza MVIC de los cuádriceps también se medirá y utilizará para determinar la salida de fuerza objetivo para las contracciones voluntarias y provocadas eléctricamente del 20 por ciento de MVIC. En la sesión 2, los participantes se someterán a los procedimientos de prueba, cada uno separado por al menos 1 hora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04103-2656
        • University of New England Motion Analysis Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres sanos entre 18 y 30 años de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres jóvenes y sanos entre 18 y 30 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • presión arterial alta o problemas cardíacos;
  • diabetes tipo II;
  • Lesión en los últimos 12 meses en los pies, las piernas, la espalda o la columna vertebral que requirió la atención de un profesional médico;
  • dolor en los últimos 6 meses que ha durado más de unos pocos días;
  • fibromialgia u otra condición de dolor crónico;
  • problemas neurológicos como apoplejía;
  • mareos o caídas inexplicables;
  • problemas con los vasos sanguíneos o la circulación o sensación en la piel;
  • cáncer
  • está o podría estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimento de medidas repetidas
Los participantes se colocan en un dinamómetro isocinético (Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) con la rodilla flexionada a aproximadamente 90 grados. Después de 3-4 contracciones de calentamiento submáximas, los participantes generan la máxima fuerza de extensión de la rodilla mientras se les proporciona un estímulo verbal vigoroso. Se recopilan dos intentos con 30 segundos entre intentos. Las fuerzas máximas de los 2 intentos se utilizan para determinar la fuerza objetivo del 20 % de MVIC utilizada para las contracciones voluntarias y NMES y para normalizar la fuerza de las contracciones musculares.
Los participantes reciben retroalimentación visual que muestra la fuerza MVIC del 20 % y se les indica que produzcan la fuerza objetivo durante 10 s y luego se relajen durante 50 s. El tiempo lo proporciona el personal de investigación hasta que se completan 10 contracciones. Los participantes califican su dolor durante cada contracción en una escala analógica visual. Las calificaciones de dolor se promedian en las 10 contracciones y el promedio se usa en el análisis.
Se indica a los participantes que se relajen durante las contracciones de NMES. La amplitud de la estimulación se aumenta hasta que se alcanza el 20 por ciento de la fuerza MVIC y se registra la amplitud. El tiempo de la NMES es de 12 s encendido: 50 s apagado para 10 contracciones. El tiempo de activación incluyó una rampa de 2 s hasta la amplitud objetivo. Los participantes califican su dolor durante cada contracción en una escala analógica visual. Las calificaciones del dolor se promediaron en las 10 contracciones y se utilizó el promedio en los análisis.
La intensidad de la estimulación eléctrica se aumenta lentamente durante 30 s hasta el nivel máximo tolerado. Los trenes de NXES se entregan a la máxima intensidad tolerada con una relación de tiempo de 12 s encendido: 50 s apagado para un total de 10 trenes. El tiempo de activación incluyó una rampa de 2 s hasta la amplitud objetivo. Los participantes califican el dolor durante cada contracción en una escala analógica visual. Las calificaciones de dolor se promediaron en los 10 trenes de NXES y el promedio se usa en los análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inhibición del dolor
Periodo de tiempo: dia 2
La inhibición del dolor se evaluará como la diferencia en el umbral de dolor por presión (PPT) antes y 15 minutos después de cada condición. El PPT se medirá con un algómetro de presión del dolor (Algomed, Medco, Durham, NC). Se aplicará presión sobre el tendón del cuádriceps 1 cm proximal a la rótula a través de una punta de 1,0 cm de diámetro a una velocidad de 30 kilopascales/segundo. Usando un guión estándar, se les pide a los participantes que indiquen cuándo la sensación cambia de presión profunda a dolor. Los PPT se medirán en la rodilla derecha (tratamiento), así como en la rodilla contralateral y la falange distal del dedo medio de la mano derecha. Se medirán tres PPT consecutivos en cada sitio, con ≥ 30 s entre cada medición. Las últimas 2 mediciones serán promediadas y utilizadas en el análisis. El cambio en el PPT antes y después de cada condición comprenderá la magnitud de la inhibición del dolor.
dia 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de dolor
Periodo de tiempo: dia 2
Los participantes calificarán su dolor durante las condiciones utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm en las que 0 = sin dolor y 100 = el peor dolor imaginable. Se promediarán las calificaciones de dolor de las 10 contracciones o trenes de NXES y se usará el promedio en el análisis.
dia 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine S Rudolph, PT, PhD, University of New England Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Contracciones voluntarias (VOL)

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