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神経筋電気刺激による痛みの抑制

2022年3月4日 更新者：University of New England

痛みに対する神経筋電気刺激の影響

この研究の目的は、筋力出力を増加させる目的で適用される神経筋電気刺激の鎮痛効果を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

電気刺激 (ES) は、筋力低下や痛みを含む多くの症状の治療中に理学療法士によって使用されます。 神経筋電気刺激 (NMES) は筋力増強に使用されますが、不快なものです。 この不快感により、患者の受け入れが制限されると考えられています。 経皮電気刺激 (TENS) は、痛みを軽減するための ES の応用です。 TENSの強度は強いですが快適です。 神経系はさまざまな方法で痛みを調節しますが、神経系が痛みを抑制できる方法の 1 つは、条件付けされた痛みの調節です。 「痛みが痛みを抑制する」現象。 痛みを伴う経験は、実際に痛みを軽減する抑制メカニズムを誘発する可能性があります。 この研究は、NMES によって誘発された筋収縮が鎮痛効果を生み出し、強化効果以上に患者に利益をもたらすことを実証することを目的としています。 参加者は健康な若者（18～30歳）で、痛みを評価し、右大腿四頭筋腱上の圧迫痛の両側定量的感覚検査を受けます。 彼らは、最大随意等尺性収縮（MVIC）力の 20 パーセントでの自発的収縮、20 パーセントの MVIC での電気誘発収縮、および筋肉の収縮を防ぐために膝蓋骨に適用される最大許容強度での有害電気刺激（NXES）の 3 つの条件を経験します。 筋肉強化のための NMES の典型的な適用を再現するために、10 回の収縮または一連の刺激が 10 秒オン、50 秒オフの割合で適用されます。 条件の順序は、自発的収縮と NXES がランダムな順序で適用され、その後に NMES 収縮が続きます。 NMESは筋肉疲労の影響を軽減するために最後に適用されました。 圧迫痛閾値（PPT）は、30キロパスカル/秒の速度で圧力を加えることにより、両膝と中間ファインダーの各状態の前後に測定されます。 参加者は、圧力が痛みに変わるとすぐに指示し、その圧力が痛みの閾値として記録されます。 これは 3 回繰り返され、最後の 2 回の測定値の平均が分析に使用されます。 参加者は、11 ポイントの視覚的アナログ スケールを使用して、その状態での痛みを評価します。0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛みです。 テストはニューイングランド大学の動作分析研究所で少なくとも 1 時間の間隔をあけて 2 つのセッションにわたって行われます。 セッション 1 では、参加者は、圧迫痛閾値テスト、NMES 誘発筋収縮、有害な刺激など、痛みを引き起こす可能性のある手順に慣れます。 大腿四頭筋の MVIC 力も測定され、20 パーセントの MVIC の意志的および電気的に誘発された収縮に対する目標出力力を決定するために使用されます。 セッション 2 では、参加者はそれぞれ少なくとも 1 時間の間隔でテスト手順を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04103-2656
        • University of New England Motion Analysis Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から30歳までの健康な男女

説明

包含基準:

18歳から30歳までの若くて健康な男女

除外基準:

  • 高血圧または心臓の問題。
  • II型糖尿病。
  • 過去 12 か月以内に医療専門家のケアを必要とした足、脚、背中、脊椎の損傷。
  • 過去 6 か月間で数日以上続いた痛み。
  • 線維筋痛症またはその他の慢性疼痛状態。
  • 脳卒中などの神経学的問題。
  • めまいまたは原因不明の転倒。
  • 血管、循環、皮膚感覚の問題。
  • 癌
  • 妊娠している、または妊娠している可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
反復測定実験
参加者は、膝を約 90 度曲げた状態で等速性ダイナモメーター (バイオデックス システム 4 等速性ダイナモメーター、バイオデックス メディカル システムズ社、シャーリー、ニューヨーク州) に配置されます。 ウォームアップで 3 ～ 4 回の最大下収縮を行った後、参加者は口頭で激しく励まされながら最大の膝伸展力を生み出します。 試行間に 30 秒の間隔を置いて 2 つの試行が収集されます。 2 つのトライアルからの最大力を使用して、随意収縮と NMES 収縮に使用される 20% MVIC の目標力を決定し、筋収縮の力を正規化します。
他の：随意収縮 (VOL)
参加者には、20% MVIC 力を示す視覚的なフィードバックが提供され、10 秒間目標の力を発揮してから 50 秒間リラックスするように指示されます。 10回の陣痛が完了するまで、研究スタッフがタイミングを提供します。 参加者は、各収縮中の痛みを視覚的なアナログスケールで評価します。 痛みの評価は 10 回の収縮すべてで平均され、その平均が分析に使用されます。
デバイス：神経筋電気刺激 (NMES)
参加者は、NMES 収縮の間中リラックスするように指示されます。 刺激の振幅は、MVIC 力が 20 パーセントに達するまで増加し、振幅が記録されます。 NMES のタイミングは、10 回の収縮で 12 秒オン、50 秒オフです。 オン時間には、ターゲット振幅までの 2 秒のランプアップが含まれます。 参加者は、各収縮中の痛みを視覚的なアナログスケールで評価します。 痛みの評価は 10 回の収縮すべてで平均され、その平均が分析に使用されました。
デバイス：有害電気刺激 (NXES)
電気刺激の強度は、最大許容レベルまで 30 秒かけてゆっくりと増加します。 NXES のトレインは、最大許容強度で、オン 12 秒、オフ 50 秒のタイミング比で合計 10 つのトレインで配信されます。 オン時間には、ターゲット振幅までの 2 秒のランプアップが含まれます。 参加者は、各収縮中の痛みを視覚的なアナログスケールで評価します。 痛みの評価は NXES の 10 トレインすべてで平均され、その平均が分析に使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの抑制
時間枠：2日目
疼痛抑制は、各条件の前後 15 分における圧痛閾値 (PPT) の差として評価されます。 ＰＰＴは、疼痛圧痛覚計（Ａｌｇｏｍｅｄ、Ｍｅｄｃｏ、ノースカロライナ州ダーラム）を用いて測定される。 圧力は、直径 1.0 cm の先端を介して膝蓋骨の 1 cm 近位の大腿四頭筋腱に 30 キロパスカル/秒の速度で加えられます。 標準的なスクリプトを使用して、参加者は感覚が深い圧力から痛みに変化するタイミングを示すよう求められます。 PPT は、右 (治療) 膝、反対側の膝、および右手の中指の末節骨で測定されます。 各測定の間に 30 秒以上の間隔をあけて、各部位で 3 つの連続した PPT が測定されます。 最後の 2 つの測定値が平均化され、分析に使用されます。 各条件の前後の PPT の変化は、疼痛抑制の程度を構成します。
2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠：2日目
参加者は、100 mm の視覚アナログスケールを使用して、0= 痛みなし、100= 想像できる最悪の痛みとして、その状態での痛みを評価します。 NXES の 10 回の収縮または一連の痛みの評価が平均され、その平均が分析に使用されます。
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of New England

捜査官

  • 主任研究者：Katherine S Rudolph, PT, PhD、University of New England Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月19日

一次修了 (実際)

2019年5月28日

研究の完了 (実際)

2019年5月28日

試験登録日

最初に提出

2022年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月4日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18.09.05-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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