Kivun esto neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla
perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of New England
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus kipuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa lihasvoiman lisäämiseen käytettävän neuromuskulaarisen sähköstimulaation kipua lievittävä vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeutit käyttävät sähköstimulaatiota (ES) monien sairauksien hoidossa, mukaan lukien lihasheikkous ja kipu.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) käytetään voimanlisäyksen tuottamiseen, mutta se on epämiellyttävää.
Epämukavuuden uskotaan rajoittavan sen hyväksyttävyyttä potilaiden keskuudessa.
Transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS) on ES:n sovellus kivunlievitykseen.
TENSin intensiteetti on vahva, mutta mukava.
Hermosto moduloi kipua monin tavoin, ja yksi tapa, jolla se voi estää kipua, on ehdollinen kivun modulaatio; "kipu estää kipua" -ilmiö.
Kivuliaat kokemukset voivat saada aikaan estomekanismeja, jotka todella vähentävät kipua.
Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan, että NMES:n aiheuttamat lihassupistukset tuottavat kipua lievittäviä vaikutuksia, jotka hyödyttävät potilaita vahvistavien vaikutusten lisäksi.
Osallistujat ovat terveitä nuoria (18-30-vuotiaita), jotka arvioivat kipunsa ja käyvät läpi molemminpuolisen kvantitatiivisen painekivun testin oikean nelipäisen jänteen yli.
He kokevat kolme ehtoa: tahdonalaiset supistukset 20 prosentilla suurimmasta vapaaehtoisesta isometrisestä supistumisvoimasta (MVIC), sähköisesti aikaansaadut supistukset 20 prosentin MVIC:llä ja haitallinen sähköstimulaatio (NXES) suurimmalla siedetyllä voimakkuudella polvilumpion estämiseksi lihasten supistumisen estämiseksi.
Tehdään 10 supistusta tai stimulaatioharjoitusta suhteessa 10 sekuntia 50 sekuntia pois päältä toistaakseen tyypillisen NMES:n käytön lihasten vahvistamiseen.
Ehtojen järjestys sisältää: tahdonalaiset supistukset ja NXES:t sovelletaan satunnaisessa järjestyksessä, minkä jälkeen NMES-supistukset.
NMES käytettiin viimeisenä vähentämään lihasväsymyksen vaikutusta.
Painekipukynnykset (PPT) mitataan ennen ja jälkeen kutakin sairautta sekä polvissa että keskimittauksessa käyttämällä painetta nopeudella 30 kilopascal/s.
Osallistujat ilmoittavat välittömästi, kun paine muuttuu kivuksi ja paine kirjataan heidän kipukynnykseensä.
Tämä toistetaan 3 kertaa ja analyysissä käytetään kahden viimeisen mittauksen keskiarvoa.
Osallistujat arvioivat kipunsa olosuhteiden aikana käyttämällä 11 pisteen visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Testaus suoritetaan kahdessa istunnossa New Englandin yliopiston Motion Analysis Laboratoryssa vähintään tunnin välein.
Istunnossa 1 osallistujat tutustuvat kaikkiin toimenpiteisiin, jotka voivat aiheuttaa kipua, mukaan lukien paineen kipukynnyksen testaus, NMES:n aiheuttamat lihassupistukset ja haitallinen stimulaatio.
Myös nelipäisen reisilihaksen MVIC-voima mitataan ja sitä käytetään määrittämään tavoitevoiman tuotto tahdonalaisten ja sähköisesti aikaansaatujen 20 prosentin MVIC-supistusten yhteydessä.
Istunnossa 2 osallistujat läpikäyvät testaustoimenpiteet, kunkin vähintään tunnin välein.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04103-2656
- University of New England Motion Analysis Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet miehet ja naiset 18-30-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret, terveet 18-30-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- korkea verenpaine tai sydänvaivoja;
- tyypin II diabetes;
- Viimeisten 12 kuukauden aikana jaloissa, jaloissa, selässä tai selkärangassa tapahtunut vamma, joka vaati lääkärin hoitoa;
- kipu viimeisen 6 kuukauden aikana, joka on kestänyt yli muutaman päivän;
- fibromyalgia tai muu krooninen kiputila;
- neurologiset ongelmat, kuten aivohalvaus;
- huimaus tai selittämättömät kaatumiset;
- verisuonten tai verenkierron tai ihon tuntemuksen ongelmat;
- syöpä
- ovat tai voivat olla raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toistuva mittauskoe
Osallistujat sijoitetaan isokineettiseen dynamometriin (Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) polvi taivutettuna noin 90 asteeseen.
3-4 submaksimaalisen lämmittelysupistuksen jälkeen osallistujat tuottavat maksimaalisen polven venytysvoiman samalla kun he saavat voimakasta sanallista rohkaisua.
Kaksi koetta kerätään 30 sekunnin välein.
Kahden kokeen maksimivoimia käytetään 20 % MVIC:n tavoitevoiman määrittämiseen, jota käytetään tahdonvoimaisissa ja NMES-supismissa ja normalisoimaan lihasten supistusten voima.
|
Osallistujille annetaan visuaalista palautetta, joka näyttää 20 %:n MVIC-voiman, ja opastetaan tuottamaan kohdevoima 10 sekunnin ajan ja sitten rentoutumaan 50 sekunnin ajan.
Tutkimushenkilöstö huolehtii ajoituksesta, kunnes 10 supistusta on suoritettu.
Osallistujat arvioivat kipunsa jokaisen supistuksen aikana visuaalisella analogisella asteikolla.
Kipuarvot lasketaan keskiarvoina kaikista 10 supistuksesta ja keskiarvoa käytetään analyysissä.
Osallistujia kehotetaan rentoutumaan koko NMES-supistuksen ajan.
Stimuloinnin amplitudia kasvatetaan, kunnes saavutetaan 20 prosentin MVIC-voima ja amplitudi kirjataan.
NMES:n ajoitus on 12 s päällä: 50 s pois päältä 10 supistuksen kohdalla.
On-time sisälsi 2s rampin tavoiteamplitudiin asti.
Osallistujat arvioivat kipunsa jokaisen supistuksen aikana visuaalisella analogisella asteikolla.
Kipuarvot laskettiin kaikkien 10 supistuksen keskiarvosta ja keskiarvoa käytettiin analyyseissä.
Sähköstimulaation intensiteettiä nostetaan hitaasti 30 sekunnin aikana siedetylle maksimitasolle.
NXES-junat toimitetaan suurimmalla sallitulla intensiteetillä ajoitussuhteella 12 s päällä: 50 s pois, yhteensä 10 junaa.
On-time sisälsi 2s rampin tavoiteamplitudiin asti.
Osallistujat arvioivat kipua kunkin supistuksen aikana visuaalisella analogisella asteikolla.
Kipuluokitukset laskettiin keskiarvoiksi kaikista 10 NXES-junasta ja keskiarvoa käytetään analyyseissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun esto
Aikaikkuna: päivä 2
|
Kivun esto arvioidaan paineen kipukynnyksen (PPT) erona ennen kutakin tilaa ja 15 minuuttia sen jälkeen.
PPT mitataan kipupainealgometrilla (Algomed, Medco, Durham, NC).
Painetta kohdistetaan nelipäisen jänteen yli 1 cm:n etäisyydellä polvilumpioa halkaisijaltaan 1,0 cm:n kärjen kautta nopeudella 30 kilopascalia sekunnissa.
Normaalia käsikirjoitusta käyttäen osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kun tunne muuttuu syvästä paineesta kipuksi.
PPT:t mitataan oikeasta (hoito)polvesta sekä oikean käden keskisormen kontralateraalisesta polvesta ja distaalisesta falanksista.
Kolme peräkkäistä PPT:tä mitataan kussakin kohdassa, ja kunkin mittauksen välillä on ≥ 30 s.
Kahdesta viimeisestä mittauksesta lasketaan keskiarvo ja niitä käytetään analyysissä.
PPT:n muutos ennen kutakin tilaa ja sen jälkeen sisältää kivun eston suuruuden.
|
päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arvosanat
Aikaikkuna: päivä 2
|
Osallistujat arvioivat kipunsa olosuhteissa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
NXES:n 10 supistuksen tai harjoituksen kipuarvot lasketaan keskiarvoiksi ja keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine S Rudolph, PT, PhD, University of New England Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.09.05-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiLive Face Processing in Typically Developed ParticipantsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoiset supistukset (VOL)
-
Kessler FoundationTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityValmis
-
Dr. Joseph M Novoa LibermannCg Bio Co., Ltd.RekrytointiNasolabiaalinen taittuman korjaus | Rypyt, kuten nasolaabiaaliset poimut | Ihon nuorentaminen | Kasvojen ikääntyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of RochesterMedtronicLopetettuIskeeminen ja ei-iskeeminen kardiomyopatiaYhdysvallat
-
PfizerLopetettu
-
Susan Harkema PhDThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAktiivinen, ei rekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat