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신경근 전기 자극으로 통증 억제

2022년 3월 4일 업데이트: University of New England

통증에 대한 신경근 전기 자극의 영향

본 연구의 목적은 근력 출력을 증가시키기 위한 목적으로 적용되는 신경근 전기자극의 통증 완화 효과를 입증하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

전기 자극(ES)은 근력 약화 및 통증을 포함한 많은 상태를 치료하는 동안 물리 치료사에 의해 사용됩니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 근력 향상을 위해 사용되지만 불편합니다. 불편함은 환자의 수용성을 제한하는 것으로 생각됩니다. 경피 전기 자극(TENS)은 통증 완화를 위해 ES를 적용한 것입니다. TENS의 강도는 강하지만 편안합니다. 신경계는 여러 가지 방법으로 통증을 조절하며 통증을 억제할 수 있는 한 가지 방법은 조절된 통증 조절입니다. "통증이 통증을 억제한다" 현상. 고통스러운 경험은 실제로 고통을 줄이는 억제 메커니즘을 이끌어낼 수 있습니다. 이 연구는 NMES 유도 근육 수축이 강화 효과 이상으로 환자에게 도움이 될 통증 완화 효과를 생성한다는 것을 입증하도록 설계되었습니다. 참가자는 건강한 젊은(18-30세)으로 통증을 평가하고 오른쪽 대퇴사두근 힘줄에 대한 압력 통증에 대한 양측 정량적 감각 테스트를 받게 됩니다. 최대 수의 등척성 수축(MVIC) 힘의 20%에서 수의적 수축, 20% MVIC에서 전기 유도 수축, 근육 수축을 방지하기 위해 슬개골에 적용되는 최대 허용 강도의 유해 전기 자극(NXES)의 세 가지 조건을 경험하게 됩니다. 10번의 수축 또는 일련의 자극이 근육 강화를 위한 NMES의 전형적인 적용을 복제하기 위해 10초와 50초의 비율로 적용될 것입니다. 조건의 순서는 다음과 같이 구성됩니다. 의지적 수축 및 NXES는 NMES 수축이 뒤따르는 무작위 순서로 적용됩니다. NMES는 근육 피로의 영향을 줄이기 위해 마지막으로 적용되었습니다. 압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 30 킬로파스칼/초의 속도로 압력을 가하여 양쪽 무릎과 중간 파인더에서 각 상태 전후에 측정됩니다. 압력이 통증으로 바뀌면 참가자는 즉시 표시하고 압력은 통증 역치로 기록됩니다. 이것은 3번 반복되며 마지막 2회 측정의 평균이 분석에 사용됩니다. 참가자는 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증인 11점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 상태 동안 자신의 통증을 평가합니다. 테스트는 뉴잉글랜드 대학의 동작 분석 연구소에서 최소 1시간 간격으로 두 세션에 걸쳐 진행됩니다. 세션 1에서 참가자는 압박 통증 역치 테스트, NMES 유도 근육 수축 및 유해 자극을 포함하여 통증을 유발할 수 있는 모든 절차에 익숙해집니다. 또한 대퇴사두근의 MVIC 힘을 측정하여 20% MVIC의 수의적 및 전기 유도 수축에 대한 목표 힘 출력을 결정하는 데 사용할 것입니다. 세션 2에서 참가자는 각각 최소 1시간 간격으로 테스트 절차를 거치게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04103-2656
        • University of New England Motion Analysis Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18~30세의 건강한 남녀

설명

포함 기준:

18~30세의 젊고 건강한 남녀

제외 기준:

  • 고혈압 또는 심장 문제;
  • II형 당뇨병;
  • 지난 12개월 동안 의료 전문가의 치료가 필요한 발, 다리, 등 또는 척추 부상,
  • 지난 6개월 동안 며칠 이상 지속된 통증;
  • 섬유근육통 또는 기타 만성 통증 상태;
  • 뇌졸중과 같은 신경학적 문제;
  • 현기증 또는 설명할 수 없는 낙상;
  • 혈관 또는 순환 또는 피부 감각 문제;
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
반복 측정 실험
참가자는 무릎을 약 90도로 구부린 상태로 등속 동력계(Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY)에 위치합니다. 3~4회 최대 이하의 워밍업 수축 후 참가자는 강력한 언어 격려가 제공되는 동안 최대 무릎 확장 힘을 생성합니다. 시도 사이에 30초 간격으로 두 번의 시도가 수집됩니다. 2번의 시도에서 얻은 최대 힘은 수의적 및 NMES 수축에 사용되는 20% MVIC의 목표 힘을 결정하고 근육 수축의 힘을 정상화하는 데 사용됩니다.
참가자에게는 20% MVIC 힘을 보여주는 시각적 피드백이 제공되고 10초 동안 목표 힘을 생성한 다음 50초 동안 휴식을 취하도록 지시됩니다. 10회의 수축이 완료될 때까지의 타이밍은 연구 인력이 제공합니다. 참가자는 시각적 아날로그 척도로 각 수축 동안 통증을 평가합니다. 통증 평가는 10회 수축 모두에 대해 평균을 내며 평균을 분석에 사용합니다.
참가자는 NMES 수축 동안 긴장을 풀도록 지시받습니다. 자극의 진폭은 20% MVIC 힘이 달성될 때까지 증가하고 진폭이 기록됩니다. NMES의 타이밍은 12초 켜짐: 10회 수축에 대해 50초 꺼짐입니다. 온타임에는 목표 진폭까지 2초의 램프가 포함되었습니다. 참가자는 시각적 아날로그 척도로 각 수축 동안 통증을 평가합니다. 통증 등급은 10회 수축 모두에 대해 평균을 내었고 평균을 분석에 사용했습니다.
전기 자극의 강도는 최대 허용 수준까지 30초에 걸쳐 천천히 증가합니다. NXES의 열차는 총 10개의 열차에 대해 12초 켜짐: 50초 꺼짐의 타이밍 비율로 최대 허용 강도로 전달됩니다. 온타임에는 목표 진폭까지 2초의 램프가 포함되었습니다. 참가자는 시각적 아날로그 척도로 각 수축 동안 통증을 평가합니다. 통증 등급은 NXES의 모든 10개 열차에서 평균을 내었고 평균은 분석에 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 억제
기간: 2일차
통증 억제는 각 조건 전과 후 15분에 압력 통증 역치(PPT)의 차이로 평가됩니다. PPT는 통증압력계(Algomed, Medco, Durham, NC)로 측정됩니다. 압력은 30킬로파스칼/초의 속도로 직경 1.0cm의 팁을 통해 슬개골 근위부 1cm에 있는 대퇴사두근 힘줄에 가해집니다. 표준 스크립트를 사용하여 참가자는 감각이 깊은 압력에서 통증으로 바뀌는 시기를 표시하도록 요청받습니다. PPT는 오른쪽(치료) 무릎뿐만 아니라 반대쪽 무릎과 오른손 가운데 손가락의 원위 지골에서 측정됩니다. 3개의 연속 PPT가 각 측정 사이에 ≥ 30초로 각 사이트에서 측정됩니다. 마지막 2개의 측정값은 평균화되어 분석에 사용됩니다. 각 상태 전후의 PPT 변화는 통증 억제의 크기를 포함할 것입니다.
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통 등급
기간: 2일차
참가자는 0=통증 없음 및 100=상상할 수 있는 최악의 통증인 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 상태 동안 자신의 통증을 평가합니다. NXES의 10번의 수축 또는 훈련에서 얻은 통증 등급을 평균화하고 평균값을 분석에 사용합니다.
2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine S Rudolph, PT, PhD, University of New England Physical Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

의지적 수축(VOL)에 대한 임상 시험

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